- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03880552
Perineális testhossz és perineális repedések
Perineális testhossz és perineális repedések a szülés során Primigravid betegeknél
A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a perineális testhossz és a perineális repedések kockázata közötti kapcsolatot primigravid betegeknél.
A vizsgálatba olyan Primigravid nőket vontak be, akiknek a szülés első szakaszában, a terhesség 35. hetében egyszeri terhességük volt. A betegek peineális testhosszát ugyanaz az orvos mérte meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
35 hetes terhesség után egyetlen terhességgel nem született nőket vontunk be a vizsgálatba, és megmértük a nemi szerveket és a perineális testet.
Meghatároztuk a születés utáni perineális sérülés jelenlétét és mértékét. Értékelték a genitális megszakítások és a perineális testméretek összefüggését a perineális szakadás kockázatával.
Születés után feljegyezték a hüvelyi sérüléseket, az oxitocin-használatot, a magzat születési súlyát, az epiziotómia jelenlétét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravid nők, akik egyszeri terhességben vannak a 35. héten túl
Kizárási kritériumok:
- a műtéti hüvelyi szülés története;
- császármetszés;
- farfekvés bemutató;
- akiknek kórtörténetében anorektális műtét vagy trauma szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perineális testhossz
Időkeret: szállítás során
|
A perineális test hosszát centiméterben mérik.
|
szállítás során
|
|
perineális szakadás
Időkeret: szállítás során
|
Szakadásmérés 1.-2.-3.-4. fokozat. A szakadás mértékét osztályozzák.
|
szállítás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemi szervi szünet hossza
Időkeret: szállítás során
|
A nemi szerv megszakadásának hosszát centiméterben mérik.
|
szállítás során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.12.68
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .