- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03880552
Longueur du corps périnéal et lacérations périnéales
Longueur du corps périnéal et lacérations périnéales pendant l'accouchement chez les patientes primigestes
Le but de cette étude était d'évaluer la relation entre la longueur du corps périnéal et le risque de lacération périnéale chez les patients primigestes.
Les femmes primigestes avec des grossesses uniques au premier stade du travail à la 35e semaine de gestation ont été incluses dans l'étude. La longueur corporelle douloureuse des patients a été mesurée par le même médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après 35 semaines de gestation, les femmes nullipares à gestation unique ont été incluses dans l'étude et les mensurations du hiatus génital et du corps périnéal ont été prises.
La présence et le degré de lacération périnéale après la naissance ont été déterminés. La corrélation entre le hiatus génital et les mesures du corps périnéal avec le risque de lacération périnéale a été évaluée.
Après la naissance, les lacérations vaginales, l'utilisation d'ocytocine, le poids de naissance du fœtus, la présence d'épisiotomie ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Femmes primigestes avec grossesse unique à plus de 35 semaines
Critère d'exclusion:
- l'histoire de l'accouchement vaginal opératoire ;
- césarienne;
- présentation par le siège ;
- ceux qui ont des antécédents de chirurgie anorectale ou de traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du corps périnéal
Délai: lors de la livraison
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La longueur du corps périnéal sera mesurée en centimètres.
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lors de la livraison
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lacération périnéale
Délai: lors de la livraison
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Mesure de lacération 1.-2.-3.-4. degré. La mesure de la lacération sera graduée.
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lors de la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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longueur du hiatus génital
Délai: lors de la livraison
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La longueur du hiatus génital sera mesurée en centimètres.
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lors de la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.12.68
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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