Plodnost, těhotenství, antikoncepce po rakovině prsu ve Francii (FEERIC)
Plodnost, těhotenství, antikoncepce po rakovině prsu ve Francii: ferická studie
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen. Se zvýšením míry přežití se věnuje rostoucí pozornost vedlejším účinkům léčby, zejména chemoterapií vyvolané neplodnosti.
Ferická studie poskytne vhled do spontánních výsledků plodnosti po rakovině prsu ve srovnání s kontrolní kohortou a bude poskytovat údaje, které pomáhají pacientům poradit se spontánní mírou plodnosti po rakovině prsu. Poskytne také údaje o prevalenci antikoncepční a nezamýšlené míry těhotenství u francouzských přeživších rakoviny prsu. Důvody neuspokojené potřeby plánování rodiny budou dešifrovány, aby bylo možné poukázat na úskalí (nedostatek informací o pacientech nebo orientaci/nevědomosti o metodách antikoncepce dostupných/témat nedostatečně nebo nediskupe s nabídkou lékaře/nedostatku plánování rodiny atd.); a zaměřit se na vhodné kroky k vedení (onkology a onkologické sestry vzdělávání/ specializované konzultace v centrech rakoviny prsu/ atd…).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Seintinelles.Com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku od 18 do 43 při zahrnutí
- Předchozí diagnóza rakoviny prsu a času z diagnózy sestávající mezi jedním a pěti lety nebo ženami bez rakoviny prsu nebo jiných malignity (zdravých dobrovolníků).
Kritéria pro vyloučení:
- Hysterektomie a/nebo bilaterální oophorektomie a/nebo bilaterální salpingomie
- Zdravý volonteer s anamnézou maligního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší rakovina prsu
Studie spontánních výsledků plodnosti po historii rakoviny prsu
|
Dlouhodobá observační studie.
Shromažďování zdravotních údajů pomocí dotazníků s vlastním podáváním online.
|
|
Kontrolní skupina
Studie spontánních výsledků plodnosti u populace zdravých volunteers
|
Dlouhodobá observační studie.
Shromažďování zdravotních údajů pomocí dotazníků s vlastním podáváním online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní těhotenství mezi případy a kontrolami
Časové okno: 3 roky
|
Poměr pravděpodobnosti mezi spontánními těhotenstvími mezi případy a kontrolami, u žen s touhou otěhotnět a pokusit se otěhotnět.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na spontánní těhotenství
Časové okno: 3 roky
|
Je čas na spontánní těhotenství po diagnostice rakoviny prsu, u žen s touhou otěhotnět a pokusit se otěhotnět.
|
3 roky
|
|
Antikoncepční prevalence
Časové okno: 3 roky
|
Antikoncepční použití, definované jako procento žen, které vykazují používání antikoncepční metody.
|
3 roky
|
|
Míra žen zvažovaných s rizikem nezamýšleného těhotenství
Časové okno: 3 roky
|
Nežádoucí těhotenství je definováno jako nežádoucí v době početí.
Ženy jsou klasifikovány v ohrožení nežádoucího těhotenství, pokud hlásí, že má nechráněný sex bez touhy otěhotnět v předchozích čtyřech měsících.
|
3 roky
|
|
Procento živě porodů získaných lékařsky asistovanými procedurami plození
Časové okno: 3 roky
|
Procenta živě narozených získaných společností Arts ProCédures, která zahrnují in vitro oplodnění (IVF) a přenos embryí (ET), intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI) a stimulace vaječníků exogenními gonadotropiny.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IC 2016-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .