Fertilitet, graviditet, prævention efter brystkræft i Frankrig (FEERIC)
Fertilitet, graviditet, prævention efter brystkræft i Frankrig: den feeriske undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræft blandt kvinder. Med stigningen i overlevelsesraterne lægges en voksende opmærksomhed på bivirkningerne af behandlingerne, især kemoterapi-induceret infertilitet.
Den feeriske undersøgelse vil give indsigt i spontane fertilitetsresultater efter brystkræft i sammenligning med en kontrolkohort og vil give data til at hjælpe patienter med rådgivning mod spontane fertilitetsrater efter brystkræft. Det vil også give data om prævention og utilsigtet graviditetsrater i franske brystkræftoverlevende. Årsager til uopfyldt behov for familieplanlægning vil blive dechiffreret for at påpege faldgruber (mangel på patientens information eller orientering/uvidenhed om præventionsmetoder til rådighed/emne utilstrækkeligt eller ikke diskuteret med lægen/mangel på familieplanlægningstilbud osv.); og målrette de relevante handlinger til at lede (onkolog og onkologi sygeplejersker uddannelse/ dedikerede konsultationer i brystkræftcentre/ osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Seintinelles.Com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 43 ved inkludering
- Tidligere diagnose af brystkræft og tid fra diagnose omfattet mellem et og fem år eller kvinder fri for brystkræft eller anden malignitet (raske frivillige).
Ekskluderingskriterier:
- Hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi og/eller bilateral salpingektomi
- Sund Volonteer med historie om ondartet sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende på brystkræft
Undersøgelse af spontane fertilitetsresultater efter brystkræfthistorie
|
Langsgående observationsundersøgelse.
Indsamling af sundhedsdata ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer online.
|
|
Kontrolgruppe
Undersøgelse af spontane fertilitetsresultater i den sunde Volonteers -befolkning
|
Langsgående observationsundersøgelse.
Indsamling af sundhedsdata ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontane graviditeter mellem sager og kontroller
Tidsramme: 3 år
|
Oddsforhold mellem de spontane graviditeter mellem sager og kontroller for kvinder med et ønske om at blive gravide og forsøge at blive gravid.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til spontan graviditet
Tidsramme: 3 år
|
Tid til spontan graviditet efter diagnose af brystkræft for kvinder med et ønske om at blive gravide og forsøge at blive gravid.
|
3 år
|
|
Prævention
Tidsramme: 3 år
|
Preventiv anvendelse, defineret som procentdelen af kvinder, der rapporterer brugen af en præventionsmetode.
|
3 år
|
|
Hastighed af kvinder, der overvejes med risiko for utilsigtet graviditet
Tidsramme: 3 år
|
En uønsket graviditet defineres som uønsket på undfangelsestidspunktet.
Kvinder klassificeres som i fare for uønsket graviditet, hvis de rapporterer at have haft ubeskyttet sex uden ønske om at blive gravid i de foregående fire måneder.
|
3 år
|
|
Procentdel af levende fødsler opnået ved medicinsk assisterede formeringsprocedurer
Tidsramme: 3 år
|
Procentdel levende fødsler opnået af Arts Procédures, der inkluderer in vitro -befrugtning (IVF) og embryooverførsel (ET), intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) og ovariestimulering med eksogene gonadotropiner.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IC 2016-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .