- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03884413
FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)
FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.
The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Seintinelles.Com
-
Контакт:
- Laura SABLONE
- Номер телефона: 33 1 06.07.44.74.36
- Электронная почта: laura.sablone@seintinelles.com
-
Главный следователь:
- Fabien REYAL, MD
-
Главный следователь:
- Charles CHAPRON, Pr
-
Главный следователь:
- Marc ESPIE, MD
-
Главный следователь:
- Isabelle RAY-COQUARD, Pr
-
Главный следователь:
- Claire SENECHAL, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- females aged from 18 to 43 at inclusion
- previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .
Exclusion Criteria:
- hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
- healthy volonteer with history of malignant disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
|
Longitudinal observational study.
Collection of health data using self-administered questionnaires online.
|
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
|
Longitudinal observational study.
Collection of health data using self-administered questionnaires online.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Spontaneous pregnancies between cases and controls
Временное ограничение: 3 years
|
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Time to spontaneous pregnancy
Временное ограничение: 3 years
|
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
|
3 years
|
Contraceptive prevalence
Временное ограничение: 3 years
|
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
|
3 years
|
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
Временное ограничение: 3 years
|
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception.
Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
|
3 years
|
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
Временное ограничение: 3 years
|
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC 2016-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования questionnaires
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам