- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03884413
Плодородие, беременность, контрацепция после рака молочной железы во Франции (FEERIC)
Плодородие, беременность, контрацепция после рака молочной железы во Франции: Feeric исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком среди женщин. При увеличении уровня выживаемости растущее внимание уделяется побочным эффектам лечения, в частности, вызванного химиотерапией бесплодия.
Феричное исследование даст представление о результатах спонтанной фертильности после рака молочной железы по сравнению с контрольной когортой и предоставит данные, чтобы помочь пациентам консультироваться в отношении спонтанного уровня фертильности после рака молочной железы. Он также предоставит данные о распространенности контрацепции и непреднамеренных показателях беременности у выживших рака молочной железы. Причины неудовлетворенной потребности в планировании семьи будут расшифрованы, чтобы указать на ловушки (отсутствие информации или ориентации пациента/невежество доступных методов контрацепции/темы недостаточно или не обсуждается с врачом/отсутствием предложения по планированию семьи и т. Д.); и нацеливаться на соответствующие действия, чтобы возглавить (онколог и онкологические медсестры Образование/ выделенные консультации в центрах рака молочной железы/ и т. Д.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Seintinelles.Com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 43 в включении
- Предыдущий диагноз рака молочной железы и времени от диагноза составлял от одного до пяти лет или женщин, свободных от рака молочной железы или других злокачественных новообразований (здоровые добровольцы).
Критерии исключения:
- гистерэктомия и/или двусторонняя оофорэктомия и/или двусторонняя сальпингэктомия
- Здоровый Volonteer с историей злокачественных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие рак молочной железы
Изучение результатов спонтанной фертильности после истории рака молочной железы
|
Продольное наблюдение.
Сбор данных о здоровье с использованием самостоятельных анкет в Интернете.
|
|
Контрольная группа
Изучение результатов спонтанной фертильности в здоровой популяции Volonteers
|
Продольное наблюдение.
Сбор данных о здоровье с использованием самостоятельных анкет в Интернете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спонтанная беременность между случаями и контролем
Временное ограничение: 3 года
|
Отношение шансов между спонтанными беременностями между случаями и контролем для женщин с желанием забеременеть и пытаться забеременеть.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время спонтанной беременности
Временное ограничение: 3 года
|
Время к спонтанной беременности после диагноза рака молочной железы, для женщин с желанием забеременеть и пытаться забеременеть.
|
3 года
|
|
Противорецептивная распространенность
Временное ограничение: 3 года
|
Использование противозачаточных средств, определяемое как процент женщин, сообщающих об использовании метода противозачаточных средств.
|
3 года
|
|
Уровень женщин, рассмотренных с риском непреднамеренной беременности
Временное ограничение: 3 года
|
Нежелательная беременность определяется как нежелательная во время зачатия.
Женщины классифицируются как подверженные риску нежелательной беременности, если они сообщают, что имел незащищенный пол без желания забеременеть в предыдущие четыре месяца.
|
3 года
|
|
Процент живорождений, полученных с помощью процедур по депозиции с медицинской точки зрения
Временное ограничение: 3 года
|
Проценты живят родами, полученные с помощью Arts Procédures, которые включают оплодотворение in vitro (ЭКО) и перенос эмбрионов (ET), интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ICSI) и стимуляцию яичников экзогенными гонадотропинами.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC 2016-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .