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Fertilidade, gravidez, contracepção após câncer de mama na França (FEERIC)

7 de agosto de 2025 atualizado por: Institut Curie

Fertilidade, gravidez, contracepção após o câncer de mama na França: o estudo Feeric

Fertilidade, gravidez, contracepção após câncer de mama na França

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres. Com o aumento das taxas de sobrevivência, é dada uma atenção crescente aos efeitos colaterais dos tratamentos, particularmente infertilidade induzida por quimioterapia.

O estudo FEERIC fornecerá informações sobre os resultados espontâneos da fertilidade após o câncer de mama em comparação com uma coorte de controle e fornecerá dados para ajudar os pacientes a aconselhar a taxas de fertilidade espontânea após o câncer de mama. Também fornecerá dados sobre prevalência contraceptiva e taxas de gravidez não intencionais em sobreviventes de câncer de mama francês. Os motivos para a necessidade não atendida de planejamento familiar serão decifrados, a fim de apontar as armadilhas (falta de informação ou orientação/ignorância dos métodos de contracepção disponíveis/tópico insuficientemente ou não discutidos com a oferta de planejamento familiar/falta de família etc.); e direcionar as ações apropriadas para liderar (oncologista e oncologia de educação em enfermagem/ consultas dedicadas em centros de câncer de mama/ etc ...).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

517

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Seintinelles.Com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com diagnóstico anterior de câncer de mama e tempo do diagnóstico compreendido entre um e cinco anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • mulheres com idades entre 18 e 43 anos na inclusão
  • O diagnóstico prévio de câncer de mama e o tempo do diagnóstico compreendeu entre um e cinco anos ou mulheres livres de câncer de mama ou outra malignidade (voluntários saudáveis).

Critérios de exclusão:

  • histerectomia e/ou ooforectomia bilateral e/ou salpingectomia bilateral
  • Voleonte saudável com história de doença maligna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de câncer de mama
Estudo dos resultados espontâneos da fertilidade após o histórico de câncer de mama
Estudo observacional longitudinal. Coleção de dados de saúde usando questionários auto-administrados online.
Grupo de controle
Estudo de resultados espontâneos de fertilidade na população saudável de volontes
Estudo observacional longitudinal. Coleção de dados de saúde usando questionários auto-administrados online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestações espontâneas entre casos e controles
Prazo: 3 anos
Odds rate entre as gestações espontâneas entre casos e controles, para mulheres com desejo de engravidar e tentar engravidar.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de gravidez espontânea
Prazo: 3 anos
Hora de gravidez espontânea após o diagnóstico de câncer de mama, para mulheres com desejo de engravidar e tentar engravidar.
3 anos
Prevalência contraceptiva
Prazo: 3 anos
Uso contraceptivo, definido como a porcentagem de mulheres que relatam o uso de um método contraceptivo.
3 anos
Taxa de mulheres consideradas com risco de gravidez não intencional
Prazo: 3 anos
Uma gravidez indesejada é definida como indesejada no momento da concepção. As mulheres são classificadas como em risco de gravidez indesejada se relatarem ter tido sexo desprotegido sem desejo de engravidar nos quatro meses anteriores.
3 anos
Porcentagem de nascimentos vivos obtidos por procedimentos de procriação assistida médica
Prazo: 3 anos
Porcentagens nascidos vivos obtidos por procédures de artes, que incluem fertilização in vitro (fertilização in vitro) e transferência de embriões (ET), injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) e estimulação ovariana com gonadotropinas exógenas.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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