- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03884413
Fertilidade, gravidez, contracepção após câncer de mama na França (FEERIC)
Fertilidade, gravidez, contracepção após o câncer de mama na França: o estudo Feeric
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres. Com o aumento das taxas de sobrevivência, é dada uma atenção crescente aos efeitos colaterais dos tratamentos, particularmente infertilidade induzida por quimioterapia.
O estudo FEERIC fornecerá informações sobre os resultados espontâneos da fertilidade após o câncer de mama em comparação com uma coorte de controle e fornecerá dados para ajudar os pacientes a aconselhar a taxas de fertilidade espontânea após o câncer de mama. Também fornecerá dados sobre prevalência contraceptiva e taxas de gravidez não intencionais em sobreviventes de câncer de mama francês. Os motivos para a necessidade não atendida de planejamento familiar serão decifrados, a fim de apontar as armadilhas (falta de informação ou orientação/ignorância dos métodos de contracepção disponíveis/tópico insuficientemente ou não discutidos com a oferta de planejamento familiar/falta de família etc.); e direcionar as ações apropriadas para liderar (oncologista e oncologia de educação em enfermagem/ consultas dedicadas em centros de câncer de mama/ etc ...).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Seintinelles.Com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres com idades entre 18 e 43 anos na inclusão
- O diagnóstico prévio de câncer de mama e o tempo do diagnóstico compreendeu entre um e cinco anos ou mulheres livres de câncer de mama ou outra malignidade (voluntários saudáveis).
Critérios de exclusão:
- histerectomia e/ou ooforectomia bilateral e/ou salpingectomia bilateral
- Voleonte saudável com história de doença maligna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes de câncer de mama
Estudo dos resultados espontâneos da fertilidade após o histórico de câncer de mama
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Estudo observacional longitudinal.
Coleção de dados de saúde usando questionários auto-administrados online.
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Grupo de controle
Estudo de resultados espontâneos de fertilidade na população saudável de volontes
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Estudo observacional longitudinal.
Coleção de dados de saúde usando questionários auto-administrados online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gestações espontâneas entre casos e controles
Prazo: 3 anos
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Odds rate entre as gestações espontâneas entre casos e controles, para mulheres com desejo de engravidar e tentar engravidar.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de gravidez espontânea
Prazo: 3 anos
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Hora de gravidez espontânea após o diagnóstico de câncer de mama, para mulheres com desejo de engravidar e tentar engravidar.
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3 anos
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Prevalência contraceptiva
Prazo: 3 anos
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Uso contraceptivo, definido como a porcentagem de mulheres que relatam o uso de um método contraceptivo.
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3 anos
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Taxa de mulheres consideradas com risco de gravidez não intencional
Prazo: 3 anos
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Uma gravidez indesejada é definida como indesejada no momento da concepção.
As mulheres são classificadas como em risco de gravidez indesejada se relatarem ter tido sexo desprotegido sem desejo de engravidar nos quatro meses anteriores.
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3 anos
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Porcentagem de nascimentos vivos obtidos por procedimentos de procriação assistida médica
Prazo: 3 anos
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Porcentagens nascidos vivos obtidos por procédures de artes, que incluem fertilização in vitro (fertilização in vitro) e transferência de embriões (ET), injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) e estimulação ovariana com gonadotropinas exógenas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2016-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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