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FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)

25 de março de 2019 atualizado por: Institut Curie

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon after breast Cancer in France

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.

The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1004

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Seintinelles.Com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fabien REYAL, MD
        • Investigador principal:
          • Charles CHAPRON, Pr
        • Investigador principal:
          • Marc ESPIE, MD
        • Investigador principal:
          • Isabelle RAY-COQUARD, Pr
        • Investigador principal:
          • Claire SENECHAL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women with previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years

Descrição

Inclusion Criteria:

  • females aged from 18 to 43 at inclusion
  • previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .

Exclusion Criteria:

  • hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
  • healthy volonteer with history of malignant disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
Outro: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
Outro: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spontaneous pregnancies between cases and controls
Prazo: 3 years
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to spontaneous pregnancy
Prazo: 3 years
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years
Contraceptive prevalence
Prazo: 3 years
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
3 years
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
Prazo: 3 years
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception. Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
3 years
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
Prazo: 3 years
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Curie

Colaboradores

seintinelles network

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IC 2016-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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