- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03884413
FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)
FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study
연구 개요
상세 설명
Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.
The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Seintinelles.Com
-
연락하다:
- Laura SABLONE
- 전화번호: 33 1 06.07.44.74.36
- 이메일: laura.sablone@seintinelles.com
-
수석 연구원:
- Fabien REYAL, MD
-
수석 연구원:
- Charles CHAPRON, Pr
-
수석 연구원:
- Marc ESPIE, MD
-
수석 연구원:
- Isabelle RAY-COQUARD, Pr
-
수석 연구원:
- Claire SENECHAL, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- females aged from 18 to 43 at inclusion
- previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .
Exclusion Criteria:
- hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
- healthy volonteer with history of malignant disease.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
|
Longitudinal observational study.
Collection of health data using self-administered questionnaires online.
|
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
|
Longitudinal observational study.
Collection of health data using self-administered questionnaires online.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Spontaneous pregnancies between cases and controls
기간: 3 years
|
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
|
3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Time to spontaneous pregnancy
기간: 3 years
|
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
|
3 years
|
Contraceptive prevalence
기간: 3 years
|
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
|
3 years
|
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
기간: 3 years
|
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception.
Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
|
3 years
|
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
기간: 3 years
|
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
|
3 years
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IC 2016-07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해