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FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)

2019년 3월 25일 업데이트: Institut Curie

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon after breast Cancer in France

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.

The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1004

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Seintinelles.Com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fabien REYAL, MD
        • 수석 연구원:
          • Charles CHAPRON, Pr
        • 수석 연구원:
          • Marc ESPIE, MD
        • 수석 연구원:
          • Isabelle RAY-COQUARD, Pr
        • 수석 연구원:
          • Claire SENECHAL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Women with previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years

설명

Inclusion Criteria:

  • females aged from 18 to 43 at inclusion
  • previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .

Exclusion Criteria:

  • hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
  • healthy volonteer with history of malignant disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spontaneous pregnancies between cases and controls
기간: 3 years
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to spontaneous pregnancy
기간: 3 years
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years
Contraceptive prevalence
기간: 3 years
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
3 years
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
기간: 3 years
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception. Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
3 years
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
기간: 3 years
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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