Vruchtbaarheid, zwangerschap, anticonceptie na borstkanker in Frankrijk (FEERIC)
Vruchtbaarheid, zwangerschap, anticonceptie na borstkanker in Frankrijk: de Feeric Study
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Met de toename van de overlevingspercentages wordt een groeiende aandacht besteed aan de bijwerkingen van de behandelingen, met name door chemotherapie veroorzaakte onvruchtbaarheid.
De Feic -studie zal inzichten geven in spontane vruchtbaarheidsresultaten na borstkanker in vergelijking met een controlecohort en zal gegevens verstrekken om patiënten te helpen counseling naar spontane vruchtbaarheidssnelheden na borstkanker. Het zal ook gegevens verschaffen over anticonceptieprevalentie en onbedoelde zwangerschapspercentages bij overlevenden van Franse borstkanker. Redenen voor onvervulde behoefte aan gezinsplanning zullen worden ontcijferd, om valkuilen te wijzen (gebrek aan de informatie of oriëntatie/onwetendheid van de patiënt van anticonceptiemethoden die beschikbaar zijn/onvoldoende of niet besproken met de arts/gebrek aan gezinsplanningaanbod enz.); en richten op de juiste acties om te leiden (oncoloog en oncologie verpleegkundigenopleiding/ toegewijde overleg bij borstkankercentra/ enz.).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Seintinelles.Com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van 18 tot 43 jaar bij inclusie
- Eerdere diagnose van borstkanker en tijd van diagnose bestaande uit een en vijf jaar of vrouwen vrij van borstkanker of andere maligniteit (gezonde vrijwilligers).
Uitsluitingscriteria:
- hysterectomie en/of bilaterale oophorectomie en/of bilaterale salpingectomie
- Gezonde volonteer met geschiedenis van kwaadaardige ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van borstkanker
Studie van spontane vruchtbaarheidsresultaten na geschiedenis van borstkanker
|
Longitudinale observationele studie.
Het verzamelen van gezondheidsgegevens met behulp van zelfbeheerde vragenlijsten online.
|
|
Controlegroep
Studie van spontane vruchtbaarheidsresultaten bij de populatie van een gezonde volontanten
|
Longitudinale observationele studie.
Het verzamelen van gezondheidsgegevens met behulp van zelfbeheerde vragenlijsten online.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spontane zwangerschappen tussen gevallen en controles
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Odds ratio tussen de spontane zwangerschappen tussen gevallen en controles, voor vrouwen met de wens om zwanger te worden en proberen zwanger te worden.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot spontane zwangerschap
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Tijd tot spontane zwangerschap na diagnose van borstkanker, voor vrouwen met de wens om zwanger te worden en proberen zwanger te worden.
|
3 jaar
|
|
Anticonceptieve prevalentie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het gebruik van anticonceptie, gedefinieerd als het percentage vrouwen dat het gebruik van een anticonceptiemethode meldt.
|
3 jaar
|
|
Mate van vrouwen die worden overwogen met risico op onbedoelde zwangerschap
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Een ongewenste zwangerschap wordt gedefinieerd als ongewenst op het moment van conceptie.
Vrouwen worden geclassificeerd als het risico op ongewenste zwangerschap als ze melden dat ze onbeschermde seks hebben gehad zonder de wens om zwanger te worden in de afgelopen vier maanden.
|
3 jaar
|
|
Percentage van levende geboorten verkregen door medisch geassisteerde voortplantingsprocedures
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Percentages Live -geboorten verkregen door kunstprocédures, waaronder in vitro bemesting (IVF) en embryotransfer (ET), intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) en ovariële stimulatie met exogene gonadotropines.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IC 2016-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .