Fertilité, grossesse, contraception après un cancer du sein en France (FEERIC)
Fertilité, grossesse, contraception après un cancer du sein en France: l'étude Feric
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes. Avec l'augmentation des taux de survie, une attention croissante est accordée aux effets secondaires des traitements, en particulier l'infertilité induite par la chimiothérapie.
L'étude Feric donnera un aperçu des résultats spontanés de la fertilité après un cancer du sein par rapport à une cohorte de contrôle et fournira des données pour aider les patients à consulter les taux de fertilité spontanée après un cancer du sein. Il fournira également des données sur la prévalence contraceptive et les taux de grossesse non désirés chez les survivants français du cancer du sein. Les raisons du besoin non satisfait de la planification familiale seront déchiffrées, afin de souligner les pièges (manque d'informations ou orientation / ignorance du patient des méthodes de contraception disponibles / sujet insuffisamment ou non discutées avec le médecin / manque d'offre de planification familiale, etc.); et cibler les actions appropriées pour diriger (oncologue et infirmières en oncologie Education / Consultations dédiées dans les centres de cancer du sein / etc…).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Seintinelles.Com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- femmes âgées de 18 à 43 ans à l'inclusion
- Le diagnostic antérieur du cancer du sein et le temps du diagnostic comprenaient entre un et cinq ans ou des femmes exempts de cancer du sein ou autre malignité (volontaires sains).
Critères d'exclusion:
- hystérectomie et / ou ovariectomie bilatérale et / ou salpingectomie bilatérale
- Volonteer en bonne santé avec des antécédents de maladie maligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants du cancer du sein
Étude des résultats de la fertilité spontanée après les antécédents du cancer du sein
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Étude d'observation longitudinale.
Collecte de données de santé utilisant des questionnaires auto-administrés en ligne.
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Groupe témoin
Étude des résultats de la fertilité spontanée dans la population de volonteers en bonne santé
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Étude d'observation longitudinale.
Collecte de données de santé utilisant des questionnaires auto-administrés en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesses spontanées entre les cas et les témoins
Délai: 3 ans
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Ratio de cotes entre les grossesses spontanées entre les cas et les témoins, pour les femmes ayant envie de devenir enceintes et d'essayer de tomber enceinte.
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de grossesse spontanée
Délai: 3 ans
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Il est temps d'une grossesse spontanée après un diagnostic de cancer du sein, pour les femmes ayant envie de devenir enceintes et d'essayer de tomber enceinte.
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3 ans
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Prévalence des contraceptifs
Délai: 3 ans
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Utilisation contraceptive, définie comme le pourcentage de femmes signalant l'utilisation d'une méthode contraceptive.
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3 ans
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Taux de femmes considérées avec un risque de grossesse non désirée
Délai: 3 ans
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Une grossesse indésirable est définie comme indésirable au moment de la conception.
Les femmes sont classées comme à risque de grossesse indésirable si elles déclarent avoir eu des relations sexuelles non protégées sans désir de devenir enceinte au cours des quatre mois précédents.
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3 ans
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Pourcentage de naissances vivantes obtenues par procédures de procréation assistée par médication
Délai: 3 ans
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Pourcentages de naissances vivantes obtenues par les Procédures des arts, qui comprennent la fécondation in vitro (FIV) et le transfert d'embryons (ET), l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et la stimulation ovarienne avec des gonadotrophines exogènes.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2016-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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