- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03884413
Fertilità, gravidanza, contraccezione dopo cancro al seno in Francia (FEERIC)
Fertilità, gravidanza, contraccezione dopo cancro al seno in Francia: lo studio feerico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne. Con l'aumento dei tassi di sopravvivenza, viene prestata una crescente attenzione agli effetti collaterali dei trattamenti, in particolare l'infertilità indotta dalla chemioterapia.
Lo studio feerico fornirà approfondimenti sugli esiti spontanei di fertilità a seguito del carcinoma mammario rispetto a una coorte di controllo e fornirà dati per aiutare i pazienti a consultare i tassi di fertilità spontanei a seguito del cancro al seno. Fornirà inoltre dati sulla prevalenza contraccettiva e sui tassi di gravidanza non intenzionali nei sopravvissuti al cancro al seno francese. Verranno decifrati motivi per la necessità di una pianificazione familiare, al fine di sottolineare le insidie (mancanza di informazioni o orientamento/ignoranza dei metodi di contraccezione disponibili/argomento in modo insufficiente o non discusso con il medico/mancanza di offerta di pianificazione familiare ecc ...); e prendere di mira le azioni appropriate da guidare (educazione agli infermieri oncologi e oncologici/ consultazioni dedicate nei centri di cancro al seno/ ecc ...).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Seintinelles.Com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- femmine di età compresa tra 18 e 43 anni in inclusione
- Precedente diagnosi di carcinoma mammario e tempo dalla diagnosi compresa tra uno e cinque anni o donne libere dal carcinoma mammario o da altri malignità (volontari sani).
Criteri di esclusione:
- isterectomia e/o ooforectomia bilaterale e/o salpingectomia bilaterale
- Volonteer sano con storia di malattia maligna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sopravvissuti al cancro al seno
Studio degli esiti spontanei di fertilità dopo la storia del cancro al seno
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Studio osservazionale longitudinale.
Raccolta di dati sanitari utilizzando online questionari auto-amministrati.
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Gruppo di controllo
Studio sugli esiti spontanei della fertilità nella popolazione sana di volonteer
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Studio osservazionale longitudinale.
Raccolta di dati sanitari utilizzando online questionari auto-amministrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanze spontanee tra casi e controlli
Lasso di tempo: 3 anni
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Odds ratio tra le gravidanze spontanee tra casi e controlli, per le donne con il desiderio di rimanere incinta e cercare di rimanere incinta.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la gravidanza spontanea
Lasso di tempo: 3 anni
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È tempo di gravidanza spontanea dopo diagnosi di carcinoma mammario, per le donne con il desiderio di rimanere incinta e cercare di rimanere incinta.
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3 anni
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Prevalenza contraccettiva
Lasso di tempo: 3 anni
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Uso contraccettivo, definito come la percentuale di donne che segnalano l'uso di un metodo contraccettivo.
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3 anni
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Tasso di donne considerate con rischio di gravidanza non intenzionale
Lasso di tempo: 3 anni
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Una gravidanza indesiderata è definita come indesiderata al momento del concepimento.
Le donne sono classificate come a rischio di gravidanza indesiderata se riferiscono di aver fatto sesso non protetto senza il desiderio di rimanere incinta nei quattro mesi precedenti.
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3 anni
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Percentuale di nascite vive ottenute da procedure di procreazione assistita dal punto di vista medico
Lasso di tempo: 3 anni
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Percentuali di nascite vive ottenute dai procédure artistici, che includono fecondazione in vitro (IVF) e trasferimento di embrioni (ET), iniezione intracitoplasmatica dello sperma (ICSI) e stimolazione ovarica con gonadotropine esogene.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC 2016-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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