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Fertilità, gravidanza, contraccezione dopo cancro al seno in Francia (FEERIC)

7 agosto 2025 aggiornato da: Institut Curie

Fertilità, gravidanza, contraccezione dopo cancro al seno in Francia: lo studio feerico

Fertilità, gravidanza, contraccezione dopo cancro al seno in Francia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne. Con l'aumento dei tassi di sopravvivenza, viene prestata una crescente attenzione agli effetti collaterali dei trattamenti, in particolare l'infertilità indotta dalla chemioterapia.

Lo studio feerico fornirà approfondimenti sugli esiti spontanei di fertilità a seguito del carcinoma mammario rispetto a una coorte di controllo e fornirà dati per aiutare i pazienti a consultare i tassi di fertilità spontanei a seguito del cancro al seno. Fornirà inoltre dati sulla prevalenza contraccettiva e sui tassi di gravidanza non intenzionali nei sopravvissuti al cancro al seno francese. Verranno decifrati motivi per la necessità di una pianificazione familiare, al fine di sottolineare le insidie (mancanza di informazioni o orientamento/ignoranza dei metodi di contraccezione disponibili/argomento in modo insufficiente o non discusso con il medico/mancanza di offerta di pianificazione familiare ecc ...); e prendere di mira le azioni appropriate da guidare (educazione agli infermieri oncologi e oncologici/ consultazioni dedicate nei centri di cancro al seno/ ecc ...).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Seintinelles.Com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con diagnosi precedente di carcinoma mammario e tempo dalla diagnosi compresa tra uno e cinque anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • femmine di età compresa tra 18 e 43 anni in inclusione
  • Precedente diagnosi di carcinoma mammario e tempo dalla diagnosi compresa tra uno e cinque anni o donne libere dal carcinoma mammario o da altri malignità (volontari sani).

Criteri di esclusione:

  • isterectomia e/o ooforectomia bilaterale e/o salpingectomia bilaterale
  • Volonteer sano con storia di malattia maligna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti al cancro al seno
Studio degli esiti spontanei di fertilità dopo la storia del cancro al seno
Studio osservazionale longitudinale. Raccolta di dati sanitari utilizzando online questionari auto-amministrati.
Gruppo di controllo
Studio sugli esiti spontanei della fertilità nella popolazione sana di volonteer
Studio osservazionale longitudinale. Raccolta di dati sanitari utilizzando online questionari auto-amministrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanze spontanee tra casi e controlli
Lasso di tempo: 3 anni
Odds ratio tra le gravidanze spontanee tra casi e controlli, per le donne con il desiderio di rimanere incinta e cercare di rimanere incinta.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la gravidanza spontanea
Lasso di tempo: 3 anni
È tempo di gravidanza spontanea dopo diagnosi di carcinoma mammario, per le donne con il desiderio di rimanere incinta e cercare di rimanere incinta.
3 anni
Prevalenza contraccettiva
Lasso di tempo: 3 anni
Uso contraccettivo, definito come la percentuale di donne che segnalano l'uso di un metodo contraccettivo.
3 anni
Tasso di donne considerate con rischio di gravidanza non intenzionale
Lasso di tempo: 3 anni
Una gravidanza indesiderata è definita come indesiderata al momento del concepimento. Le donne sono classificate come a rischio di gravidanza indesiderata se riferiscono di aver fatto sesso non protetto senza il desiderio di rimanere incinta nei quattro mesi precedenti.
3 anni
Percentuale di nascite vive ottenute da procedure di procreazione assistita dal punto di vista medico
Lasso di tempo: 3 anni
Percentuali di nascite vive ottenute dai procédure artistici, che includono fecondazione in vitro (IVF) e trasferimento di embrioni (ET), iniezione intracitoplasmatica dello sperma (ICSI) e stimolazione ovarica con gonadotropine esogene.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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