- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03884413
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft, Empfängnisverhütung nach Brustkrebs in Frankreich (FEERIC)
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft, Empfängnisverhütung nach Brustkrebs in Frankreich: die feerische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist der häufigste Krebs bei Frauen. Mit der Zunahme der Überlebensraten wird die Nebenwirkungen der Behandlungen, insbesondere die durch Chemotherapie induzierte Unfruchtbarkeit, eine wachsende Aufmerksamkeit geschenkt.
Die feerische Studie wird nach Brustkrebs im Vergleich zu einer Kontrollkohorte Einblicke in die spontanen Fertilitätsergebnisse geben und Daten zur Beratung der Patienten mit spontanen Fruchtbarkeitsraten nach Brustkrebs liefern. Es wird auch Daten zur Verhütungsprävalenz und die unbeabsichtigten Schwangerschaftsraten bei französischen Brustkrebsüberlebenden liefern. Gründe für den ungedeckten Bedarf an Familienplanung werden entschlüsselt, um auf Fallstricke hinzuweisen (mangelnde Informationen des Patienten oder Ausrichtung/Unkenntnis der verfügbaren Empfängnisverhütungsmethoden/Thema unzureichend oder nicht mit dem Arzt/Mangel an Familienplanungsangebot usw.); und zielen Sie auf die geeigneten Maßnahmen zur Leitung (Onkologe und Onkologie Krankenschwestern Bildung/ engagierte Konsultationen in Brustkrebszentren/ etc…).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Seintinelles.Com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 43 Jahren bei Inklusion
- Frühere Diagnose von Brustkrebs und Zeit aus der Diagnose zwischen einem und fünf Jahren oder Frauen, die frei von Brustkrebs oder anderer Malignität (gesunde Freiwillige) sind.
Ausschlusskriterien:
- Hysterektomie und/oder bilaterale Oophorektomie und/oder bilaterale Salpingektomie
- gesunde Volonteer mit bösartiger Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustkrebsüberlebende
Untersuchung der spontanen Fruchtbarkeitsergebnisse nach der Anamnese der Brustkrebs
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Längsschnittstudie.
Sammlung von Gesundheitsdaten mit selbstverwalteten Fragebögen online.
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Kontrollgruppe
Untersuchung der spontanen Fertilitätsergebnisse bei gesunden Volonteers Population
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Längsschnittstudie.
Sammlung von Gesundheitsdaten mit selbstverwalteten Fragebögen online.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spontane Schwangerschaften zwischen Fällen und Kontrollpersonen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Quotenverhältnis zwischen den spontanen Schwangerschaften zwischen Fällen und Kontrollen, für Frauen mit dem Wunsch, schwanger zu werden und schwanger zu werden.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für spontane Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zeit für eine spontane Schwangerschaft nach Brustkrebsdiagnose für Frauen mit dem Wunsch, schwanger zu werden und zu versuchen, schwanger zu werden.
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3 Jahre
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Verhütungsprävalenz
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verhütungsgebrauch, definiert als der Prozentsatz der Frauen, die die Verwendung einer Verhütungsmethode berichten.
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3 Jahre
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Rate von Frauen, die mit dem Risiko einer unbeabsichtigten Schwangerschaft berücksichtigt werden
Zeitfenster: 3 Jahre
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Eine unerwünschte Schwangerschaft wird zum Zeitpunkt der Empfängnis als unerwünscht definiert.
Frauen werden als das Risiko einer unerwünschten Schwangerschaft eingestuft, wenn sie berichten, dass sie ungeschützten Sex hatte, ohne in den letzten vier Monaten schwanger zu werden.
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3 Jahre
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Prozentsatz der Lebendgeburten, die durch medizinisch assistierte Fortpflanzungsverfahren erhalten werden
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsätze Lebendgeburten, die von Arts Procédures erhalten werden und die In -vitro -Fertilisation (IVF) und Embryo -Transfer (ET), intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) und Ovarialstimulation mit exogenen Gonadotropinen umfassen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut CURIE
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2016-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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