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FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)

25. März 2019 aktualisiert von: Institut Curie

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon after breast Cancer in France

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.

The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1004

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Seintinelles.Com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabien REYAL, MD
        • Hauptermittler:
          • Charles CHAPRON, Pr
        • Hauptermittler:
          • Marc ESPIE, MD
        • Hauptermittler:
          • Isabelle RAY-COQUARD, Pr
        • Hauptermittler:
          • Claire SENECHAL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women with previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • females aged from 18 to 43 at inclusion
  • previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .

Exclusion Criteria:

  • hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
  • healthy volonteer with history of malignant disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
Sonstiges: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
Sonstiges: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontaneous pregnancies between cases and controls
Zeitfenster: 3 years
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to spontaneous pregnancy
Zeitfenster: 3 years
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years
Contraceptive prevalence
Zeitfenster: 3 years
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
3 years
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
Zeitfenster: 3 years
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception. Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
3 years
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
Zeitfenster: 3 years
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Mitarbeiter

seintinelles network

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC 2016-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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