Płodność, ciąża, antykoncepcja po raku piersi we Francji (FEERIC)
Płodność, ciąża, antykoncepcja po raku piersi we Francji: badanie Feeric
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym rakiem wśród kobiet. Wraz ze wzrostem wskaźników przeżycia zwrócono uwagę na skutki uboczne leczenia, w szczególności niepłodność wywołana chemioterapią.
Badanie FEERIC da wgląd w spontaniczne wyniki płodności po raku piersi w porównaniu z grupą kontrolną i dostarczy danych, aby pomóc pacjentom w zakresie doradztwa spontanicznego płodności po raku piersi. Zapewni również dane dotyczące rozpowszechnienia antykoncepcyjnego i niezamierzonych wskaźników ciąży u osób, które przeżyły raka piersi. Przyczyny niezaspokojonej potrzeby planowania rodziny zostaną rozszyfrowane, aby wskazać pułapki (brak informacji lub orientacji pacjenta/ignorancja metod antykoncepcji/Temat niewystarczająco lub nie omawiany z lekarzem/brakiem oferty planowania rodziny itp.); i ukierunkować odpowiednie działania w celu prowadzenia (onkolog i pielęgniarki onkologii edukacja/ dedykowane konsultacje w ośrodkach raka piersi/ itp.).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Seintinelles.Com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w wieku od 18 do 43 lat przy włączeniu
- Wcześniejsza diagnoza raka piersi i czas z diagnozy składała się z jednego do pięciu lat lub kobiet wolnych od raka piersi lub innych złośliwości (zdrowych ochotników).
Kryteria wykluczenia:
- histerektomia i/lub obustronna jajnik i/lub dwustronna salpingektomia
- Zdrowy Wolonteer z historią choroby złośliwej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocalałymi z raka piersi
Badanie spontanicznych wyników płodności po historii raka piersi
|
Podłużne badanie obserwacyjne.
Zbieranie danych zdrowotnych przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy online.
|
|
Grupa kontrolna
Badanie spontanicznych wyników płodności w populacji zdrowych Volonteers
|
Podłużne badanie obserwacyjne.
Zbieranie danych zdrowotnych przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spontaniczne ciąże między przypadkami i kontrolami
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ilisko szans między spontanicznymi ciążami między przypadkami a kontrolami, dla kobiet pragnących zajść w ciążę i próbować zajść w ciążę.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na spontaniczną ciążę
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas na spontaniczną ciążę po diagnozie raka piersi, dla kobiet, które chcą zajść w ciążę i próbować zajść w ciążę.
|
3 lata
|
|
Rozpowszechnienie antykoncepcyjne
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zastosowanie antykoncepcyjne, zdefiniowane jako odsetek kobiet zgłaszających stosowanie metody antykoncepcyjnej.
|
3 lata
|
|
Wskaźnik kobiet rozważanych z ryzykiem niezamierzonej ciąży
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niechciana ciąża jest definiowana jako niechciana w momencie poczęcia.
Kobiety są klasyfikowane jako zagrożone niechcianą ciążą, jeśli zgłaszają, że uprawiał seks bez ochrony bez chęci zajścia w ciążę w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
|
3 lata
|
|
Procent urodzeń żywych uzyskanych przez procedury prokreacyjne wspomagane medycznie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Procentry żywe porody uzyskane przez Procedures Arts, które obejmują zapłodnienie in vitro (IVF) i transfer zarodka (ET), iniekcję nasienia wewnątrzplazmatycznego (ICSI) i stymulację jajników egzogennymi gonadotropinami.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC 2016-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .