- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03884413
Fertilidad, embarazo, anticoncepción después del cáncer de mama en Francia (FEERIC)
Fertilidad, embarazo, anticoncepción después del cáncer de seno en Francia: el estudio feérico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres. Con el aumento de las tasas de supervivencia, se presta una atención creciente a los efectos secundarios de los tratamientos, particularmente la infertilidad inducida por quimioterapia.
El estudio FEERIC dará información sobre los resultados de fertilidad espontánea después del cáncer de mama en comparación con una cohorte de control y proporcionará datos para ayudar a los pacientes al asesoramiento hacia las tasas de fertilidad espontánea después del cáncer de mama. También proporcionará datos sobre prevalencia anticonceptiva y tasas de embarazo no deseadas en sobrevivientes de cáncer de mama francés. Las razones para la necesidad insatisfecha de planificación familiar serán descifrados, para señalar las trampas (falta de información u orientación/ignorancia de los métodos de anticoncepción disponibles/tema insuficientemente o no discutido con el médico/falta de oferta de planificación familiar, etc.); y apuntar a las acciones apropiadas para liderar (Oncology and Oncology Enfermes Education/ consultas dedicadas en centros de cáncer de mama/ etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Seintinelles.Com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras de entre 18 y 43 años en la inclusión
- Diagnóstico previo de cáncer de mama y el tiempo del diagnóstico compuesto entre uno y cinco años o mujeres libres de cáncer de mama u otra neoplasia maligna (voluntarios sanos).
Criterios de exclusión:
- histerectomía y/o ooforectomía bilateral y/o salpingectomía bilateral
- Volontado saludable con antecedentes de enfermedad maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de cáncer de mama
Estudio de resultados de fertilidad espontánea después del historial de cáncer de mama
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Estudio de observación longitudinal.
Recopilación de datos de salud utilizando cuestionarios autoadministrados en línea.
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Grupo de control
Estudio de resultados de fertilidad espontánea en la población de Volonteers saludables
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Estudio de observación longitudinal.
Recopilación de datos de salud utilizando cuestionarios autoadministrados en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazos espontáneos entre casos y controles
Periodo de tiempo: 3 años
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Odds ratio entre los embarazos espontáneos entre casos y controles, para las mujeres que desean quedar embarazadas y tratar de quedar embarazadas.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de embarazo espontáneo
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo para el embarazo espontáneo después del diagnóstico de cáncer de mama, para las mujeres que desean quedar embarazadas y tratar de quedar embarazadas.
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3 años
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Prevalencia anticonceptiva
Periodo de tiempo: 3 años
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Uso anticonceptivo, definido como el porcentaje de mujeres que informan el uso de un método anticonceptivo.
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3 años
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Tasa de mujeres consideradas con riesgo de embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 3 años
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Un embarazo no deseado se define como no deseado en el momento de la concepción.
Las mujeres se clasifican en riesgo de embarazo no deseado si informan haber tenido relaciones sexuales sin protección sin el deseo de quedar embarazadas en los últimos cuatro meses.
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3 años
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Porcentaje de nacimientos vivos obtenidos por procedimientos de procreación asistidos médicamente
Periodo de tiempo: 3 años
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Porcentajes de nacimientos vivos obtenidos por proceduras artísticas, que incluyen fertilización in vitro (FIV) y transferencia de embriones (ET), inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI) y estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2016-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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