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Fertilidad, embarazo, anticoncepción después del cáncer de mama en Francia (FEERIC)

7 de agosto de 2025 actualizado por: Institut Curie

Fertilidad, embarazo, anticoncepción después del cáncer de seno en Francia: el estudio feérico

Fertilidad, embarazo, anticoncepción después del cáncer de mama en Francia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres. Con el aumento de las tasas de supervivencia, se presta una atención creciente a los efectos secundarios de los tratamientos, particularmente la infertilidad inducida por quimioterapia.

El estudio FEERIC dará información sobre los resultados de fertilidad espontánea después del cáncer de mama en comparación con una cohorte de control y proporcionará datos para ayudar a los pacientes al asesoramiento hacia las tasas de fertilidad espontánea después del cáncer de mama. También proporcionará datos sobre prevalencia anticonceptiva y tasas de embarazo no deseadas en sobrevivientes de cáncer de mama francés. Las razones para la necesidad insatisfecha de planificación familiar serán descifrados, para señalar las trampas (falta de información u orientación/ignorancia de los métodos de anticoncepción disponibles/tema insuficientemente o no discutido con el médico/falta de oferta de planificación familiar, etc.); y apuntar a las acciones apropiadas para liderar (Oncology and Oncology Enfermes Education/ consultas dedicadas en centros de cáncer de mama/ etc.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

517

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Seintinelles.Com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con diagnóstico previo de cáncer de seno y tiempo del diagnóstico comprendidos entre uno y cinco años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras de entre 18 y 43 años en la inclusión
  • Diagnóstico previo de cáncer de mama y el tiempo del diagnóstico compuesto entre uno y cinco años o mujeres libres de cáncer de mama u otra neoplasia maligna (voluntarios sanos).

Criterios de exclusión:

  • histerectomía y/o ooforectomía bilateral y/o salpingectomía bilateral
  • Volontado saludable con antecedentes de enfermedad maligna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de cáncer de mama
Estudio de resultados de fertilidad espontánea después del historial de cáncer de mama
Estudio de observación longitudinal. Recopilación de datos de salud utilizando cuestionarios autoadministrados en línea.
Grupo de control
Estudio de resultados de fertilidad espontánea en la población de Volonteers saludables
Estudio de observación longitudinal. Recopilación de datos de salud utilizando cuestionarios autoadministrados en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazos espontáneos entre casos y controles
Periodo de tiempo: 3 años
Odds ratio entre los embarazos espontáneos entre casos y controles, para las mujeres que desean quedar embarazadas y tratar de quedar embarazadas.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de embarazo espontáneo
Periodo de tiempo: 3 años
Tiempo para el embarazo espontáneo después del diagnóstico de cáncer de mama, para las mujeres que desean quedar embarazadas y tratar de quedar embarazadas.
3 años
Prevalencia anticonceptiva
Periodo de tiempo: 3 años
Uso anticonceptivo, definido como el porcentaje de mujeres que informan el uso de un método anticonceptivo.
3 años
Tasa de mujeres consideradas con riesgo de embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 3 años
Un embarazo no deseado se define como no deseado en el momento de la concepción. Las mujeres se clasifican en riesgo de embarazo no deseado si informan haber tenido relaciones sexuales sin protección sin el deseo de quedar embarazadas en los últimos cuatro meses.
3 años
Porcentaje de nacimientos vivos obtenidos por procedimientos de procreación asistidos médicamente
Periodo de tiempo: 3 años
Porcentajes de nacimientos vivos obtenidos por proceduras artísticas, que incluyen fertilización in vitro (FIV) y transferencia de embriones (ET), inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI) y estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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