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FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)

25 de marzo de 2019 actualizado por: Institut Curie

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon after breast Cancer in France

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.

The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1004

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Seintinelles.Com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fabien REYAL, MD
        • Investigador principal:
          • Charles CHAPRON, Pr
        • Investigador principal:
          • Marc ESPIE, MD
        • Investigador principal:
          • Isabelle RAY-COQUARD, Pr
        • Investigador principal:
          • Claire SENECHAL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women with previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years

Descripción

Inclusion Criteria:

  • females aged from 18 to 43 at inclusion
  • previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .

Exclusion Criteria:

  • hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
  • healthy volonteer with history of malignant disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
Otro: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
Otro: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Spontaneous pregnancies between cases and controls
Periodo de tiempo: 3 years
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to spontaneous pregnancy
Periodo de tiempo: 3 years
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years
Contraceptive prevalence
Periodo de tiempo: 3 years
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
3 years
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
Periodo de tiempo: 3 years
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception. Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
3 years
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
Periodo de tiempo: 3 years
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Curie

Colaboradores

seintinelles network

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IC 2016-07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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