Hedelmällisyys, raskaus, ehkäisy rintasyövän jälkeen Ranskassa (FEERIC)
Hedelmällisyys, raskaus, ehkäisy rintasyövän jälkeen Ranskassa: Feeric Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpä naisten keskuudessa. Selviytymisasteen lisääntyessä hoidon sivuvaikutuksiin kiinnitetään kasvavaa huomiota, erityisesti kemoterapian aiheuttamaa hedelmättömyyttä.
Feeric -tutkimuksessa annetaan tietoa spontaanista hedelmällisyystuloksista rintasyövän jälkeen verrattuna kontrollikohorttiin ja antaa tietoja potilaan neuvontaa spontaanien hedelmällisyysasteen suhteen rintasyövän jälkeen. Se tarjoaa myös tietoja ehkäisyvälineiden esiintyvyydestä ja tahattomasta raskaudesta ranskalaisissa rintasyövän eloonjääneissä. Perhesuunnittelun tyydyttämättömien tarpeiden syyt puretaan, jotta voidaan tuoda esiin sudenkuopat (potilaan tietojen puuttuminen tai saatavilla olevien ehkäisymenetelmien suuntaaminen/tietämättömyys tai joita ei ole keskusteltu lääkärin/perhesuunnittelun tarjouksen puuttumisesta jne.); ja kohdistavat asianmukaiset toimet johtamaan (onkologi ja onkologia sairaanhoitajien koulutus/ omistautuneet neuvottelut rintasyöpäkeskuksissa/ jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Seintinelles.Com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naaraat, joiden ikä on 18-43, osallistava
- Aikaisempi rintasyövän diagnoosi ja diagnoosin aiheuttama aika, joka koostui yhdestä viiteen vuoteen tai rintasyövästä tai muuhun pahanlaatuisuuteen vapaa -ajan (terveet vapaaehtoiset).
Poissulkemiskriteerit:
- hysterektomia ja/tai kahdenvälinen ooporektomia ja/tai kahdenvälinen salpingectomy
- Terve Volonteer, jolla on pahanlaatuisen taudin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövän jälkeenjääneet
Spontaanien hedelmällisyyden tulosten tutkimus rintasyövän historian jälkeen
|
Pitkittäinen havaintotutkimus.
Terveystietojen kerääminen käyttämällä itsehallinnollisia kyselylomakkeita verkossa.
|
|
Kontrolliryhmä
Spontaanien hedelmällisyyden tulosten tutkimus terveellisissä volonteerien populaatioissa
|
Pitkittäinen havaintotutkimus.
Terveystietojen kerääminen käyttämällä itsehallinnollisia kyselylomakkeita verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanit raskaudet tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapausten ja kontrollien välisten spontaanien raskauksien kertoimet naisille, joilla on halu tulla raskaaksi ja yrittää tulla raskaaksi.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika spontaaniin raskauteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika spontaaniin raskauteen rintasyövän diagnoosin jälkeen naisille, joilla on halu tulla raskaaksi ja yrittää tulla raskaaksi.
|
3 vuotta
|
|
Ehkäisyväline
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ehkäisykäyttö, joka on määritelty prosentuaalisesti naisten, jotka ilmoittavat ehkäisymenetelmän käytöstä.
|
3 vuotta
|
|
Naisten määrä, jota pidetään tahattoman raskauden riskissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ei -toivottu raskaus määritellään ei -toivottuksi raskauden aikana.
Naiset luokitellaan ei -toivotun raskauden riskiksi, jos he ilmoittavat olevan suojaamaton sukupuoli ilman halua tulla raskaaksi viimeisen neljän kuukauden aikana.
|
3 vuotta
|
|
Lääketieteellisesti avustetulla lisääntymismenettelyllä saatujen elävien syntymien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosenttiosuudet elävät syntymät, jotka saavat taiteen procédures, joka sisältää in vitro -hedelmöityksen (IVF) ja alkionsiirron (ET), intraytoplasmisen siittiöiden injektiot (ICSI) ja munasarjojen stimulaatiot eksogeenisillä gonadotropiineilla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2016-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .