Fruktbarhet, graviditet, prevensjon etter brystkreft i Frankrike (FEERIC)
Fruktbarhet, graviditet, prevensjon etter brystkreft i Frankrike: Feeric Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreften blant kvinner. Med økningen av overlevelsesraten blir en økende oppmerksomhet rettet mot bivirkningene av behandlingene, spesielt cellegiftindusert infertilitet.
Feeric -studien vil gi innsikt i spontane fruktbarhetsresultater etter brystkreft sammenlignet med en kontrollkohort og vil gi data for å hjelpe pasienter som rådgivning mot spontan fruktbarhetsrate etter brystkreft. Det vil også gi data om prevensjonsforekomst og utilsiktet graviditetsrate hos franske overlevende brystkreft. Årsakene til uoppfylt behov for familieplanlegging vil bli dechiffrert for å påpeke fallgruver (mangel på pasientens informasjon eller orientering/uvitenhet om prevensjonsmetoder tilgjengelig/emne utilstrekkelig eller ikke diskutert med legen/mangelen på familieplanleggingstilbud osv.); og målrette mot passende handlinger for å lede (onkolog og onkologsykepleiere utdanning/ dedikerte konsultasjoner i brystkreftsentre/ etc ...).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Seintinelles.Com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 43 år ved inkludering
- Tidligere diagnose av brystkreft og tid fra diagnose omfattet mellom ett og fem år eller kvinner fri for brystkreft eller annen malignitet (friske frivillige).
Eksklusjonskriterier:
- hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi og/eller bilateral salpingektomi
- sunn volonter med historie med ondartet sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende brystkreft
Studie av spontane fruktbarhetsresultater etter brystkrefthistorie
|
Longitudinell observasjonsstudie.
Innsamling av helsedata ved bruk av selvadministrerte spørreskjemaer på nettet.
|
|
Kontrollgruppe
Studie av spontane fruktbarhetsresultater i sunn Volonterers befolkning
|
Longitudinell observasjonsstudie.
Innsamling av helsedata ved bruk av selvadministrerte spørreskjemaer på nettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontane graviditeter mellom tilfeller og kontroller
Tidsramme: 3 år
|
Oddsforhold mellom spontane svangerskap mellom tilfeller og kontroller, for kvinner med et ønske om å bli gravide og prøve å bli gravide.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til spontan graviditet
Tidsramme: 3 år
|
Tid til spontan graviditet etter diagnose av brystkreft, for kvinner med et ønske om å bli gravide og prøve å bli gravide.
|
3 år
|
|
Prevensjonsutbredelse
Tidsramme: 3 år
|
Prevensjonsbruk, definert som prosentandelen av kvinner som rapporterer bruk av en prevensjonsmetode.
|
3 år
|
|
Kvinner som vurderes med risiko for utilsiktet graviditet
Tidsramme: 3 år
|
En uønsket graviditet er definert som uønsket på unnfangelsestidspunktet.
Kvinner er klassifisert som utsatt for uønsket graviditet hvis de rapporterer å ha hatt ubeskyttet sex uten et ønske om å bli gravid de fire foregående månedene.
|
3 år
|
|
Prosentandel av levende fødsler oppnådd ved medisinsk assistert formeringsprosedyrer
Tidsramme: 3 år
|
Prosentandeler levende fødsler oppnådd av kunstprokédurer, som inkluderer in vitro -befruktning (IVF) og embryooverføring (ET), intracytoplasmisk sædinjeksjon (ICSI) og ovariestimulering med eksogene gonadotropiner.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IC 2016-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .