Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France (FEERIC)

25. mars 2019 oppdatert av: Institut Curie

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon After Breast Cancer in France: the FEERIC Study

FErtility, PrEgnancy, contRaceptIon after breast Cancer in France

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Breast cancer is the most common cancer among women. With the increase of the survival rates, a growing attention is paid to the side effects of the treatments, particularly chemotherapy-induced infertility.

The FEERIC study will give insights into spontaneous fertility outcomes following breast cancer in comparison with a control cohort and will provide data to help patients counselling towards spontaneous fertility rates following breast cancer. It will also provide data on contraceptive prevalence and unintended pregnancy rates in French breast cancer survivors. Reasons for unmet need for family planning will be deciphered, in order to point out pitfalls (lack of patient's information or orientation/ignorance of contraception methods available/topic insufficiently or not discussed with the physician/ lack of family planning offer etc…); and target the appropriate actions to lead (oncologist and oncology nurses education/ dedicated consultations in breast cancer centers/etc…).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1004

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Seintinelles.Com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabien REYAL, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Charles CHAPRON, Pr
        • Hovedetterforsker:
          • Marc ESPIE, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle RAY-COQUARD, Pr
        • Hovedetterforsker:
          • Claire SENECHAL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women with previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • females aged from 18 to 43 at inclusion
  • previous diagnosis of breast cancer and time from diagnosis comprised between one and five years or women free from breast cancer or other malignancy (healthy volunteers) .

Exclusion Criteria:

  • hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and/or bilateral salpingectomy
  • healthy volonteer with history of malignant disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Breast cancer survivors
Study of spontaneous fertility outcomes following breast cancer history
Annen: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.
Control group
Study of spontaneous fertility outcomes in healthy volonteers population
Annen: questionnaires
Longitudinal observational study. Collection of health data using self-administered questionnaires online.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spontaneous pregnancies between cases and controls
Tidsramme: 3 years
Odds ratio between the spontaneous pregnancies between cases and controls, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to spontaneous pregnancy
Tidsramme: 3 years
Time to spontaneous pregnancy after breast cancer diagnosis, for women with a desire to become pregnant and trying to get pregnant.
3 years
Contraceptive prevalence
Tidsramme: 3 years
Contraceptive use, defined as the percentage of women reporting use of a contraceptive method.
3 years
Rate of women considered with risk of unintended pregnancy
Tidsramme: 3 years
An unwanted pregnancy is defined as unwanted at the time of conception. Women are classified as at risk of unwanted pregnancy if they report having had unprotected sex without a desire to become pregnant in the previous four months.
3 years
Percentage of live births obtained by medically assisted procreation procedures
Tidsramme: 3 years
Percentages live births obtained by ARTs procédures, that include in vitro fertilization (IVF) and embryo transfer (ET), intracytoplasmic sperm injection (ICSI) and ovarian stimulation with exogenous gonadotropins.
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Samarbeidspartnere

seintinelles network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Sophie HAMY-PETIT, MD, Institut Curie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IC 2016-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere