- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03888976
Cholecystoduodenální píštěl s a bez žlučového kamene Ileus
Cholecystoduodenální píštěl s a bez žlučového kamene Ileus: série případů
Přehled studie
Detailní popis
Cholecystoenterická píštěl je neobvyklou komplikací onemocnění žlučových kamenů, ačkoli většina studií v anglické literatuře se týká biliárně-enterických píštělí. Cílem této studie bylo prezentovat kazuistiku pacientů s cholecystoduodenální píštělí (CDF), s nebo bez ileu žlučových kamenů, spolu s chirurgickými výsledky.
Od roku 2015 do roku 2018 podstoupilo na našem pracovišti cholecystektomii pro onemocnění žlučníku 3245 po sobě jdoucích pacientů, z nichž u 10 byla diagnostikována CDF. Všechny elektronické zdravotnické záznamy byly zpětně přezkoumány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexiko, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cholecystoduodenální píštělí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cholecystokolonální píštělí nebo cholecystogastrickou píštělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední věk
Časové okno: 1. února 2020
|
Věk v letech
|
1. února 2020
|
|
Střední hodnota bílého krevního obrazu
Časové okno: 1. února 2020
|
Zobrazí se v buňkách/l
|
1. února 2020
|
|
Typ provedené operace
Časové okno: 1. února 2020
|
Bude popsán typ výkonu, buď konvenční nebo laparoskopický
|
1. února 2020
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: 1. února 2020
|
Nemocnost bude popsána jako Ano nebo Ne
|
1. února 2020
|
|
Doba zotavení
Časové okno: 1. února 2020
|
Střední doba ve dnech po zákroku a úplném uzdravení pacientů.
|
1. února 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDF031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .