- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03888976
Fistule cholécystoduodénale avec et sans iléus biliaire
Fistule cholécystoduodénale avec et sans iléus biliaire : une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fistule cholécysto-entérique est une complication rare de la lithiase biliaire, bien que la plupart des études de la littérature anglaise concernent les fistules biliaires-entériques. Le but de cette étude était de présenter une série de cas de patients atteints d'une fistule cholécystoduodénale (CDF), avec ou sans iléus biliaire, ainsi que les résultats chirurgicaux.
De 2015 à 2018, 3245 patients consécutifs ont subi une cholécystectomie pour maladie de la vésicule biliaire dans notre établissement, dont 10 ont reçu un diagnostic de CDF. Tous les dossiers médicaux électroniques ont fait l'objet d'un examen rétrospectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexique, 66400
- Hospital Metropolitano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fistule cholécystoduodénale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de fistule cholécysto-colique ou de fistule cholécystogastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge moyen
Délai: 01 février- 2020
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Age en années
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01 février- 2020
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Valeur médiane du nombre de globules blancs
Délai: 01 février-2020
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Il sera présenté en cellules/L
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01 février-2020
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Type de chirurgie pratiquée
Délai: 01 février-2020
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Il décrira le type de procédure, conventionnelle ou laparoscopique
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01 février-2020
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Complications chirurgicales
Délai: 01 février-2020
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La morbidité sera décrite comme Oui ou Non
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01 février-2020
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Temps de récupération
Délai: 01 février-2020
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Le temps médian en jours, après la procédure et le rétablissement complet des patients.
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01 février-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDF031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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