- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03888976
Cholecystoduodenale fistel met en zonder galsteen Ileus
Cholecystoduodenale fistel met en zonder galsteen Ileus: een casusreeks
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een cholecysto-enterische fistel is een ongebruikelijke complicatie van galsteenziekte, hoewel de meeste onderzoeken in de Engelse literatuur betrekking hebben op gal-enterische fistels. Het doel van deze studie was om een casusreeks van patiënten met een cholecystoduodenale fistel (CDF), met of zonder galsteenileus, samen met de chirurgische resultaten te presenteren.
Van 2015 tot 2018 ondergingen 3245 opeenvolgende patiënten cholecystectomie voor galblaasaandoeningen in onze instelling, van wie er bij 10 de diagnose CDF werd gesteld. Alle elektronische medische dossiers werden achteraf beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexico, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cholecystoduodenale fistel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cholecystocolonfistel of cholecystogastrische fistel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde leeftijd
Tijdsspanne: 01 februari 2020
|
Leeftijd in jaren
|
01 februari 2020
|
Mediane waarde van het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 01-2020 februari
|
Het wordt weergegeven in cellen/L
|
01-2020 februari
|
Soort operatie uitgevoerd
Tijdsspanne: 01-2020 februari
|
Het beschrijft het type procedure, conventioneel of laparoscopisch
|
01-2020 februari
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 01-2020 februari
|
Morbiditeit wordt beschreven als Ja of Nee
|
01-2020 februari
|
Tijd herstellen
Tijdsspanne: 01-2020 februari
|
De mediane tijd in dagen, na de procedure en volledig herstel van de patiënten.
|
01-2020 februari
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDF031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Galblaas Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases