- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03888976
Kolekystoduodenaalinen fistula sappikiven ileuksen kanssa ja ilman
Kolekystoduodenaalinen fistula sappikiven ileuksella ja ilman: tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystoenteerinen fisteli on sappikivitaudin harvinainen komplikaatio, vaikka useimmat englanninkielisen kirjallisuuden tutkimukset koskevat sappi-enteraalisia fisteleitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli esitellä tapaussarja potilaista, joilla oli kolekystoduodenaalinen fistula (CDF) joko sappikiven ileuksen kanssa tai ilman, sekä leikkaustulokset.
Vuosina 2015–2018 laitoksessamme tehtiin kolekystektomia sappirakon taudin vuoksi 3245 peräkkäiselle potilaalle, joista 10:llä diagnosoitiin CDF. Kaikki sähköiset potilastiedot tarkistettiin takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Meksiko, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kolekystoduodenaalinen fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kolekystokooloninen fisteli tai kolekystogastrinen fisteli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani-ikä
Aikaikkuna: 01 helmikuuta 2020
|
Ikä vuosina
|
01 helmikuuta 2020
|
|
Valkoveren määrän mediaaniarvo
Aikaikkuna: Helmikuuta 01-2020
|
Se esitetään soluina/l
|
Helmikuuta 01-2020
|
|
Tehdyn leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Helmikuuta 01-2020
|
Siinä kuvataan toimenpiteen tyyppi, joko tavanomainen tai laparoskooppinen
|
Helmikuuta 01-2020
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Helmikuuta 01-2020
|
Sairastavuus kuvataan kyllä tai ei
|
Helmikuuta 01-2020
|
|
Toipumisaika
Aikaikkuna: Helmikuuta 01-2020
|
Mediaaniaika päivinä toimenpiteen ja potilaiden täydellisen toipumisen jälkeen.
|
Helmikuuta 01-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDF031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .