- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03888976
Kolecystoduodenal fistel med og uten gallestein Ileus
Cholecystoduodenal fistel med og uten gallestein Ileus: A Case Series
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kolecystoenterisk fistel er en uvanlig komplikasjon av gallesteinsykdom, selv om de fleste studier i engelsk litteratur gjelder galle-enteriske fistler. Målet med denne studien var å presentere en caseserie av pasienter med en kolecystoduodenal fistel (CDF), med eller uten gallesteinsileus, sammen med kirurgiske utfall.
Fra 2015 til 2018 gjennomgikk 3245 påfølgende pasienter kolecystektomi for galleblæresykdom ved vår institusjon, hvorav 10 ble diagnostisert med CDF. Alle elektroniske journaler ble gjennomgått i ettertid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexico, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kolecystoduodenal fistel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kolecystokolonfistel eller kolecystogastrisk fistel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median alder
Tidsramme: 01. februar 2020
|
Alder i år
|
01. februar 2020
|
|
Medianverdi av hvitt blodtelling
Tidsramme: 01. februar 2020
|
Det vil presenteres i celler/L
|
01. februar 2020
|
|
Type operasjon utført
Tidsramme: 01. februar 2020
|
Den vil beskrive typen prosedyre, enten konvensjonell eller laparoskopisk
|
01. februar 2020
|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 01. februar 2020
|
Sykelighet vil bli beskrevet som Ja eller Nei
|
01. februar 2020
|
|
Gjenopprettingstid
Tidsramme: 01. februar 2020
|
Mediantiden i dager, etter prosedyren og full restitusjon av pasientene.
|
01. februar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDF031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .