- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03888976
Przetoka pęcherzykowo-dwunastnicza z niedrożnością kamicy żółciowej i bez niej
Przetoka pęcherzykowo-dwunastnicza z niedrożnością jelit i bez kamieni żółciowych: seria przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka pęcherzykowo-jelitowa jest rzadkim powikłaniem kamicy żółciowej, chociaż większość prac w piśmiennictwie anglojęzycznym dotyczy przetok żółciowo-jelitowych. Celem pracy było przedstawienie serii przypadków chorych z przetoką pęcherzykowo-dwunastniczą (CDF) z niedrożnością kamicy żółciowej lub bez niej wraz z wynikami leczenia chirurgicznego.
W latach 2015-2018 w naszej placówce 3245 kolejnych pacjentów przeszło cholecystektomię z powodu choroby pęcherzyka żółciowego, z czego u 10 zdiagnozowano CDF. Cała elektroniczna dokumentacja medyczna została retrospektywnie zweryfikowana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Meksyk, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przetoką pęcherzykowo-dwunastniczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przetoką pęcherzykowo-okrężniczą lub przetoką żółciowo-pęcherzykowo-żołądkową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wiek
Ramy czasowe: Luty 01- 2020
|
Wiek w latach
|
Luty 01- 2020
|
|
Mediana wartości liczby białych krwinek
Ramy czasowe: 01-02-2020
|
Zostanie przedstawiony w komórkach/L
|
01-02-2020
|
|
Rodzaj wykonywanej operacji
Ramy czasowe: 01-02-2020
|
Opisany zostanie rodzaj zabiegu, konwencjonalny lub laparoskopowy
|
01-02-2020
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 01-02-2020
|
Zachorowalność zostanie opisana jako Tak lub Nie
|
01-02-2020
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 01-02-2020
|
Mediana czasu w dniach po zabiegu i pełnej rekonwalescencji pacjentów.
|
01-02-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDF031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .