- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03888976
Fístula colecistoduodenal com e sem íleo biliar
Fístula colecistoduodenal com e sem íleo biliar: uma série de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula colecistoentérica é uma complicação incomum da doença do cálculo biliar, embora a maioria dos estudos na literatura inglesa se refira às fístulas bilioentéricas. O objetivo deste estudo foi apresentar uma série de casos de pacientes com fístula colecistoduodenal (CDF), com ou sem íleo biliar, juntamente com os resultados cirúrgicos.
De 2015 a 2018, 3.245 pacientes consecutivos foram submetidos a colecistectomia por doença da vesícula biliar em nossa instituição, dos quais 10 foram diagnosticados com CDF. Todos os prontuários eletrônicos foram revisados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, México, 66400
- Hospital Metropolitano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fístula colecistoduodenal
Critério de exclusão:
- Pacientes com fístula colecistocolônica ou fístula colecistogástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade Média
Prazo: 01 de fevereiro a 2020
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Idade em anos
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01 de fevereiro a 2020
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Valor médio da contagem de glóbulos brancos
Prazo: 01 de fevereiro de 2020
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Será apresentado em células/L
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01 de fevereiro de 2020
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Tipo de cirurgia realizada
Prazo: 01 de fevereiro de 2020
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Será descrito o tipo de procedimento, se convencional ou laparoscópico
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01 de fevereiro de 2020
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Complicações cirúrgicas
Prazo: 01 de fevereiro de 2020
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A morbidade será descrita como Sim ou Não
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01 de fevereiro de 2020
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Tempo de recuperação
Prazo: 01 de fevereiro de 2020
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O tempo médio em dias, após o procedimento e recuperação total dos pacientes.
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01 de fevereiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDF031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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