- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03888976
Fístula colecistoduodenal con y sin íleo biliar
Fístula colecistoduodenal con y sin íleo biliar: serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una fístula colecistoentérica es una complicación poco común de la enfermedad de cálculos biliares, aunque la mayoría de los estudios en la literatura inglesa se refieren a las fístulas bilioentéricas. El objetivo de este estudio fue presentar una serie de casos de pacientes con fístula colecistoduodenal (FDC), con o sin íleo biliar, junto con los resultados quirúrgicos.
De 2015 a 2018, 3245 pacientes consecutivos se sometieron a colecistectomía por enfermedad de la vesícula biliar en nuestra institución, de los cuales 10 fueron diagnosticados con FDC. Todas las historias clínicas electrónicas fueron revisadas retrospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, México, 66400
- Hospital Metropolitano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fístula colecistoduodenal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fístula colecistocolónica o fístula colecistogástrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad media
Periodo de tiempo: 01 de febrero de 2020
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Edad en años
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01 de febrero de 2020
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Valor medio del conteo de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 01-feb-2020
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Se presentará en celdas/L
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01-feb-2020
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Tipo de cirugía realizada
Periodo de tiempo: 01-feb-2020
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Se describirá el tipo de procedimiento, ya sea convencional o laparoscópico.
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01-feb-2020
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 01-feb-2020
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La morbilidad se describirá como Sí o No
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01-feb-2020
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 01-feb-2020
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La mediana de tiempo en días, después del procedimiento y recuperación total de los pacientes.
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01-feb-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Fístula del sistema digestivo
- Cálculos
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Fístula
- Cálculos biliares
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Fístula intestinal
Otros números de identificación del estudio
- CDF031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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