- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03888976
Cholecystoduodenal fistel med og uden galdesten Ileus
Cholecystoduodenal fistel med og uden galdesten Ileus: A Case Series
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En kolecystoenterisk fistel er en ualmindelig komplikation til galdestenssygdom, selvom de fleste undersøgelser i den engelske litteratur vedrører biliær-enteriske fistler. Formålet med denne undersøgelse var at præsentere en case-serie af patienter med en cholecystoduodenal fistel (CDF), med eller uden galdestens ileus, sammen med de kirurgiske resultater.
Fra 2015 til 2018 gennemgik 3245 på hinanden følgende patienter kolecystektomi for galdeblæresygdom på vores institution, hvoraf 10 blev diagnosticeret med en CDF. Alle elektroniske journaler blev efterfølgende gennemgået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexico, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolecystoduodenal fistel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med cholecystocolon fistel eller cholecystogastrisk fistel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median alder
Tidsramme: 01-2020 februar
|
Alder i år
|
01-2020 februar
|
|
Medianværdi af hvidt blodtal
Tidsramme: 01. februar-2020
|
Det vil præsenteres i celler/L
|
01. februar-2020
|
|
Type operation udført
Tidsramme: 01. februar-2020
|
Den vil beskrive typen af procedure, enten konventionel eller laparoskopisk
|
01. februar-2020
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 01. februar-2020
|
Sygelighed vil blive beskrevet som Ja eller Nej
|
01. februar-2020
|
|
Restitutionstid
Tidsramme: 01. februar-2020
|
Mediantiden i dage efter indgrebet og patienternes fulde helbredelse.
|
01. februar-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDF031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .