- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03888976
Холецистодуоденальный свищ с желчнокаменной непроходимостью и без нее
Холецистодуоденальный свищ с желчнокаменной кишечной непроходимостью и без нее: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Холецистоэнтеральные свищи — редкое осложнение желчнокаменной болезни, хотя большинство исследований в англоязычной литературе посвящено желчно-кишечным свищам. Цель этого исследования состояла в том, чтобы представить серию случаев пациентов с холецистодуоденальной фистулой (ХДС) с желчнокаменной непроходимостью или без нее, а также результаты хирургического вмешательства.
С 2015 по 2018 год в нашем учреждении 3245 последовательных пациентов подверглись холецистэктомии по поводу заболевания желчного пузыря, из которых у 10 была диагностирована ХДФ. Все электронные медицинские записи были проверены ретроспективно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Мексика, 66400
- Hospital Metropolitano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с холецистодуоденальным свищом
Критерий исключения:
- Пациенты с холецисто-толстокишечной фистулой или холецистогастральной фистулой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний возраст
Временное ограничение: 01 февраля 2020 г.
|
Возраст в годах
|
01 февраля 2020 г.
|
|
Среднее значение количества лейкоцитов
Временное ограничение: 01 фев.-2020
|
Он будет представлен в клетках/л
|
01 фев.-2020
|
|
Тип операции
Временное ограничение: 01 фев.-2020
|
В нем будет описан тип процедуры: традиционная или лапароскопическая.
|
01 фев.-2020
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 01 фев.-2020
|
Заболеваемость будет описана как Да или Нет
|
01 фев.-2020
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: 01 фев.-2020
|
Среднее время в днях после процедуры и полного выздоровления пациентов.
|
01 фев.-2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчевыводящих путей
- Фистула пищеварительной системы
- Исчисления
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Свищ
- Желчные камни
- Заболевания желчного пузыря
- Кишечный свищ
Другие идентификационные номера исследования
- CDF031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .