- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03888976
Cholezystoduodenale Fistel mit und ohne Gallensteinileus
Cholezystoduodenale Fistel mit und ohne Gallensteinileus: Eine Fallserie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine cholezystoenterische Fistel ist eine seltene Komplikation der Gallensteinerkrankung, obwohl die meisten Studien in der englischen Literatur biliär-enterische Fisteln betreffen. Das Ziel dieser Studie war es, eine Fallserie von Patienten mit einer cholezystoduodenalen Fistel (CDF) mit oder ohne Gallensteinileus zusammen mit den chirurgischen Ergebnissen vorzustellen.
Von 2015 bis 2018 wurden in unserer Einrichtung 3245 konsekutive Patienten wegen einer Gallenblasenerkrankung einer Cholezystektomie unterzogen, von denen 10 mit einer CDF diagnostiziert wurden. Alle elektronischen Patientenakten wurden nachträglich überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nuevo Leon
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San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexiko, 66400
- Hospital Metropolitano
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Cholezystoduodenalfistel
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit cholezystokolischer Fistel oder cholezystogastrischer Fistel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelalter
Zeitfenster: 01. Februar - 2020
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Alter in Jahren
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01. Februar - 2020
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Medianwert des weißen Blutbildes
Zeitfenster: 01.02.2020
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Es wird in Zellen/L dargestellt
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01.02.2020
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Art der durchgeführten Operation
Zeitfenster: 01.02.2020
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Es wird die Art des Verfahrens beschrieben, entweder konventionell oder laparoskopisch
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01.02.2020
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 01.02.2020
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Morbidität wird als Ja oder Nein beschrieben
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01.02.2020
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Erholungszeit
Zeitfenster: 01.02.2020
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Die mittlere Zeit in Tagen nach dem Eingriff und vollständiger Genesung der Patienten.
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01.02.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDF031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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