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Cholezystoduodenale Fistel mit und ohne Gallensteinileus

21. März 2019 aktualisiert von: Tecnologico de Monterrey

Cholezystoduodenale Fistel mit und ohne Gallensteinileus: Eine Fallserie

Beobachtende und beschreibende Studie an 10 Patienten, bei denen eine Cholezystoduodenale Fistel diagnostiziert wurde. Alle elektronischen Patientenakten wurden retrospektiv überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine cholezystoenterische Fistel ist eine seltene Komplikation der Gallensteinerkrankung, obwohl die meisten Studien in der englischen Literatur biliär-enterische Fisteln betreffen. Das Ziel dieser Studie war es, eine Fallserie von Patienten mit einer cholezystoduodenalen Fistel (CDF) mit oder ohne Gallensteinileus zusammen mit den chirurgischen Ergebnissen vorzustellen.

Von 2015 bis 2018 wurden in unserer Einrichtung 3245 konsekutive Patienten wegen einer Gallenblasenerkrankung einer Cholezystektomie unterzogen, von denen 10 mit einer CDF diagnostiziert wurden. Alle elektronischen Patientenakten wurden nachträglich überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nuevo Leon
      • San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexiko, 66400
        • Hospital Metropolitano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion der Cholezystoduodenalfistel unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Cholezystoduodenalfistel

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit cholezystokolischer Fistel oder cholezystogastrischer Fistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelalter
Zeitfenster: 01. Februar - 2020
Alter in Jahren
01. Februar - 2020
Medianwert des weißen Blutbildes
Zeitfenster: 01.02.2020
Es wird in Zellen/L dargestellt
01.02.2020
Art der durchgeführten Operation
Zeitfenster: 01.02.2020
Es wird die Art des Verfahrens beschrieben, entweder konventionell oder laparoskopisch
01.02.2020
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 01.02.2020
Morbidität wird als Ja oder Nein beschrieben
01.02.2020
Erholungszeit
Zeitfenster: 01.02.2020
Die mittlere Zeit in Tagen nach dem Eingriff und vollständiger Genesung der Patienten.
01.02.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

nicht zutreffen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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