- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03890965
Účinky aplikace reflexního lokomočního programu na neurologické ruce
Účinky aplikace programu reflexní lokomoce na sezení v neurologické ruce dospělého chronického pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence stimulace reflexní lokomoce je v této studii prováděna v sedu na klasické židli, což je neortodoxní držení těla při obvyklé léčbě Vojtovou terapií.
Popis sedu: záda v axiálním prodloužení s rameny umístěnými před kyčlemi.
Lokty musí být podepřeny mediálním epikondylem v kontaktu o stůl, jehož výška je na úrovni konce hrudní kosti pacienta.
Předloktí jsou umístěna na břiše s dlaněmi obrácenými k povrchu. V této poloze umístíme gumovou kouli o průměru 3 centimetry pod pisiform jednoho ze zápěstí pacienta.
Reflexní stimulace se provádí pasivním tlakem vyvíjeným vahou zápěstí (pisiform) na pryžovou kouli. Současně musí pacient vyvinout mírný tlak patou směrem k zemi nohou. Tato noha bude opakem zápěstí, které má kouli pod pisiformem.
Jde o křížovou stimulaci, tedy pisiform v jedné ruce spolu se zátěží v patě na opačné straně.
Střídání každé diagonály 4krát, vždy 5 minut. Celková délka sezení 20 minut, 2x denně, každý den podle stupně postižení
Délka studie bude záviset na stupni postižení: mírná 2 týdny, střední 3 měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
España
-
Madrid, España, Španělsko, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následky na horní končetině po neurologickém poškození.
- Zachováno porozumění a ústní projev.
- Více než rok po epizodě.
- Možnost chůze
Kritéria vyloučení:
- Afázie.
- Doprovodná onemocnění: Diabetes a artritida ruky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Dospělí pacienti s chronickými následky na horní končetině po neurologickém poškození
|
Intervence stimulace reflexní lokomoce je v této studii prováděna v sedu na klasické židli, což je neortodoxní držení těla při obvyklé léčbě Vojtovou terapií. Reflexní stimulace se provádí pasivním tlakem vyvíjeným vahou zápěstí (pisiform) na pryžovou kouli. Současně musí pacient vyvinout mírný tlak patou směrem k zemi nohou. Tato noha bude opakem zápěstí, které má kouli pod pisiformem. Střídání každé diagonály 4krát, vždy 5 minut. Celková délka sezení 20 minut, 2x denně, každý den podle stupně postižení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kineziologický test horní končetiny
Časové okno: 2 týdny pro mírný stupeň a 3 měsíce pro střední stupeň
|
Rameno: flexe a maximální abdukce.
Předloktí: Supinace / pronace.
Zápěstí: maximální dorzální flexe.
Ruka: prodloužení prstu
|
2 týdny pro mírný stupeň a 3 měsíce pro střední stupeň
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 2 týdny pro mírný stupeň a 3 měsíce pro střední stupeň.
|
Box and Block Test je funkční výsledné měřítko, které se běžně používá ve více klinických populacích díky výhodám snadné a rychlé implementace; spolehlivé, objektivní měření; a opakování pohybu.
|
2 týdny pro mírný stupeň a 3 měsíce pro střední stupeň.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Perales Lopez, Doctor, NUMEN Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUMEN1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .