- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03890965
Effecten van de toepassing van een reflexbewegingsprogramma in de neurologische hand
Effecten van de toepassing van een reflexbewegingsprogramma op zitten in de neurologische hand van de chronisch volwassen patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie van de stimulatie van de reflexbeweging wordt in deze studie uitgevoerd in een zittende houding in een conventionele stoel, een onorthodoxe houding in de gebruikelijke behandeling van Vojta-therapie.
Beschrijving van de zithouding: de rug in axiale extensie met de schouders voor de heupen.
De ellebogen moeten worden ondersteund met de mediale epicondyl in contact op een tafel, waarvan de hoogte zich ter hoogte van het uiteinde van het borstbeen van de patiënt bevindt.
De onderarmen worden in buikligging geplaatst met de handpalmen naar het oppervlak gericht. In deze positie plaatsen we een rubberen bol met een diameter van 3 centimeter onder de pisiform van een van de polsen van de patiënt.
De reflexstimulatie wordt uitgevoerd door de passieve druk die wordt uitgeoefend door het gewicht van de pols (pisiform) op de rubberen bol. Tegelijkertijd moet de patiënt met zijn voet een lichte druk uitoefenen met de hiel naar de grond. Deze voet zal het tegenovergestelde zijn van de pols die de bol onder het pisiform heeft.
Het is een kruisstimulatie, dat wil zeggen pisiform in één hand samen met de belasting in de hiel van de andere kant.
Afwisselend elke diagonaal 4 keer, elk 5 minuten. Totale sessie 20 minuten, 2 keer per dag, elke dag volgens mate van affectie
De duur van het onderzoek hangt af van de mate van betrokkenheid: licht 2 weken, matig 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
España
-
Madrid, España, Spanje, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Late gevolgen in de bovenste ledematen na neurologische schade.
- Begrip en mondelinge expressie behouden.
- Ruim een jaar na de aflevering.
- Mogelijkheid tot wandelen
Uitsluitingscriteria:
- Afasie.
- Gelijktijdige ziekten: diabetes en artritis van de hand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Volwassen patiënten met chronische gevolgen in de bovenste ledematen na neurologische schade
|
De interventie van de stimulatie van de reflexbeweging wordt in deze studie uitgevoerd in een zittende houding in een conventionele stoel, een onorthodoxe houding in de gebruikelijke behandeling van Vojta-therapie. De reflexstimulatie wordt uitgevoerd door de passieve druk die wordt uitgeoefend door het gewicht van de pols (pisiform) op de rubberen bol. Tegelijkertijd moet de patiënt met zijn voet een lichte druk uitoefenen met de hiel naar de grond. Deze voet zal het tegenovergestelde zijn van de pols die de bol onder het pisiform heeft. Afwisselend elke diagonaal 4 keer, elk 5 minuten. Totale sessie 20 minuten, 2 keer x dag, elke dag volgens mate van affectie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinesiologische test van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 weken voor milde graad en 3 maanden voor matige graad
|
Schouder: flexie en maximale abductie.
Onderarm: Supinatie / pronatie.
Pols: maximale dorsaalflexie.
Hand: vingerverlenging
|
2 weken voor milde graad en 3 maanden voor matige graad
|
|
De doos- en bloktest
Tijdsspanne: 2 weken voor milde graad en 3 maanden voor matige graad.
|
De Box- en Bloktest is een functionele uitkomstmaat die vaak wordt gebruikt in meerdere klinische populaties vanwege de voordelen van gemak en snelheid van implementatie; betrouwbare, objectieve meting; en herhaling van beweging.
|
2 weken voor milde graad en 3 maanden voor matige graad.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Perales Lopez, Doctor, NUMEN Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUMEN1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .