- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03890965
Effetti dell'applicazione di un programma di locomozione riflessa nella mano neurologica
Effetti dell'applicazione di un programma di locomozione riflessa sulla seduta nella mano neurologica del paziente adulto cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento della stimolazione della locomozione riflessa viene effettuato in questo studio in posizione seduta su una sedia convenzionale, una postura non ortodossa nel trattamento abituale della terapia Vojta.
Descrizione della postura seduta: la schiena in estensione assiale con le spalle posizionate davanti ai fianchi.
I gomiti devono essere appoggiati con l'epicondilo mediale a contatto su un tavolo, la cui altezza è a livello dell'estremità dello sterno del paziente.
Gli avambracci sono posizionati proni con i palmi rivolti verso la superficie. In questa posizione posizioniamo una sfera di gomma di 3 centimetri di diametro sotto il pisiforme di un polso del paziente.
La stimolazione riflessa viene eseguita dalla pressione passiva esercitata dal peso del polso (pisiforme) sulla sfera di gomma. Contemporaneamente il paziente deve esercitare una leggera pressione con il tallone verso terra con il piede. Questo piede sarà l'opposto del polso che ha la sfera sotto il pisiforme.
È una stimolazione incrociata, cioè pisiforme in una mano insieme al carico nel tallone del lato opposto.
Alternando ogni diagonale 4 volte, 5 minuti ciascuna. Sessione totale 20 minuti, 2 volte al giorno, tutti i giorni secondo il grado di affettazione
La durata dello studio dipenderà dal grado di coinvolgimento: lieve 2 settimane, moderato 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
España
-
Madrid, España, Spagna, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sequele nell'arto superiore dopo danno neurologico.
- Comprensione ed espressione orale conservate.
- Più di un anno dopo l'episodio.
- Possibilità di camminare
Criteri di esclusione:
- Afasia.
- Malattie concomitanti: Diabete e artrite della mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Pazienti adulti con sequele croniche nell'arto superiore dopo danno neurologico
|
L'intervento della stimolazione della locomozione riflessa viene effettuato in questo studio in posizione seduta su una sedia convenzionale, una postura non ortodossa nel trattamento abituale della terapia Vojta. La stimolazione riflessa viene eseguita dalla pressione passiva esercitata dal peso del polso (pisiforme) sulla sfera di gomma. Contemporaneamente il paziente deve esercitare una leggera pressione con il tallone verso terra con il piede. Questo piede sarà l'opposto del polso che ha la sfera sotto il pisiforme. Alternando ogni diagonale 4 volte, 5 minuti ciascuna. Sessione totale 20 minuti, 2 volte al giorno, tutti i giorni secondo il grado di affetto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test chinesiologico dell'arto superiore
Lasso di tempo: 2 settimane per grado lieve e 3 mesi per grado moderato
|
Spalla: flessione e massima abduzione.
Avambraccio: supinazione/pronazione.
Polso: massima flessione dorsale.
Mano: estensione delle dita
|
2 settimane per grado lieve e 3 mesi per grado moderato
|
|
Il test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 2 settimane per grado lieve e 3 mesi per grado moderato.
|
Il Box and Block Test è una misura di esito funzionale che viene comunemente utilizzata in più popolazioni cliniche grazie ai suoi vantaggi di facilità e velocità di implementazione; misurazione affidabile e obiettiva; e ripetizione del movimento.
|
2 settimane per grado lieve e 3 mesi per grado moderato.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Perales Lopez, Doctor, NUMEN Foundation
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUMEN1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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