- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03890965
Efectos de la Aplicación de un Programa de Locomoción Refleja en la Mano Neurológica
Efectos de la Aplicación de un Programa de Locomoción Refleja sobre la Sentada en la Mano Neurológica del Paciente Adulto Crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de la estimulación de la locomoción refleja se realiza en este estudio en posición sentada en una silla convencional, una postura poco ortodoxa en el tratamiento habitual de la terapia Vojta.
Descripción de la postura sentada: la espalda en extensión axial con los hombros situados delante de las caderas.
Los codos deben estar apoyados con el epicóndilo medial en contacto sobre una mesa, cuya altura esté a la altura del extremo del esternón del paciente.
Los antebrazos se colocan boca abajo con las palmas hacia la superficie. En esta posición colocamos una esfera de goma de 3 centímetros de diámetro debajo del pisiforme de una de las muñecas del paciente.
La estimulación refleja se realiza por la presión pasiva que ejerce el peso de la muñeca (pisiforme) sobre la esfera de goma. Simultáneamente el paciente ha de ejercer una ligera presión con el talón hacia el suelo con el pie. Este pie será el opuesto de la muñeca que tiene la esfera debajo del pisiforme.
Es una estimulación cruzada, es decir, pisiforme en una mano junto con la carga en el talón del lado opuesto.
Alternando cada diagonal 4 veces, 5 minutos cada una. Sesión total 20 minutos, 2 veces al día, todos los días según grado de afectación
La duración del estudio dependerá del grado de afectación: leve 2 semanas, moderada 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
España
-
Madrid, España, España, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Secuelas en miembro superior tras daño neurológico.
- Comprensión y expresión oral conservadas.
- Más de un año después del episodio.
- Posibilidad de caminar
Criterio de exclusión:
- Afasia.
- Enfermedades concomitantes: Diabetes y artritis de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Pacientes adultos con secuelas crónicas en miembro superior tras daño neurológico
|
La intervención de la estimulación de la locomoción refleja se realiza en este estudio en posición sentada en una silla convencional, una postura poco ortodoxa en el tratamiento habitual de la terapia Vojta. La estimulación refleja se realiza por la presión pasiva que ejerce el peso de la muñeca (pisiforme) sobre la esfera de goma. Simultáneamente el paciente ha de ejercer una ligera presión con el talón hacia el suelo con el pie. Este pie será el opuesto de la muñeca que tiene la esfera debajo del pisiforme. Alternando cada diagonal 4 veces, 5 minutos cada una. Sesión total 20 minutos, 2 veces x día, todos los días según grado de afectación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
test kinesiológico del miembro superior
Periodo de tiempo: 2 semanas para grado leve y 3 meses para grado moderado
|
Hombro: flexión y abducción máxima.
Antebrazo: Supinación/pronación.
Muñeca: máxima flexión dorsal.
Mano: extensión de los dedos
|
2 semanas para grado leve y 3 meses para grado moderado
|
La prueba de la caja y el bloque
Periodo de tiempo: 2 semanas para grado leve y 3 meses para grado moderado.
|
La prueba Box and Block es una medida de resultado funcional que se usa comúnmente en múltiples poblaciones clínicas debido a sus beneficios de facilidad y velocidad de implementación; medición fiable y objetiva; y repetición del movimiento.
|
2 semanas para grado leve y 3 meses para grado moderado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Perales Lopez, Doctor, NUMEN Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUMEN1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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