- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03890965
Effekter av bruken av et refleksbevegelsesprogram i den nevrologiske hånden
Effekter av bruken av et refleksbevegelsesprogram på å sitte i den nevrologiske hånden til en kronisk voksen pasient
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen av stimulering av refleksbevegelsen utføres i denne studien i sittende stilling i en konvensjonell stol, en uortodoks holdning i den vanlige behandlingen av Vojta-terapi.
Beskrivelse av sittestillingen: ryggen i aksial forlengelse med skuldrene plassert foran hoftene.
Albuene må støttes med den mediale epikondylen i kontakt på et bord, hvis høyde er i nivå med enden av pasientens brystben.
Underarmene er plassert utstrakt med håndflatene vendt mot overflaten. I denne posisjonen legger vi en gummikule på 3 centimeter i diameter under pisiformen til et av pasientens håndledd.
Refleksstimuleringen utføres av det passive trykket som vekten av håndleddet (pisiform) utøver på gummikulen. Samtidig må pasienten utøve et lett trykk med hælen mot bakken med foten. Denne foten vil være motsatt av håndleddet som har sfæren under pisiformen.
Det er en kryssstimulering, det vil si pisiform i den ene hånden sammen med belastningen i hælen på motsatt side.
Veksler hver diagonal 4 ganger, 5 minutter hver. Total økt 20 minutter, 2 ganger per dag, hver dag i henhold til grad av affeksjon
Studiens varighet vil avhenge av graden av involvering: mild 2 uker, moderat 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
España
-
Madrid, España, Spania, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Følgetilstander i overekstremiteten etter nevrologisk skade.
- Forståelse og muntlig uttrykk bevart.
- Mer enn ett år etter episoden.
- Mulighet for å gå
Ekskluderingskriterier:
- Afasi.
- Samtidige sykdommer: Diabetes og leddgikt i hånden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Voksne pasienter med kroniske følgetilstander i overekstremiteten etter nevrologisk skade
|
Intervensjonen av stimulering av refleksbevegelsen utføres i denne studien i sittende stilling i en konvensjonell stol, en uortodoks holdning i den vanlige behandlingen av Vojta-terapi. Refleksstimuleringen utføres av det passive trykket som vekten av håndleddet (pisiform) utøver på gummikulen. Samtidig må pasienten utøve et lett trykk med hælen mot bakken med foten. Denne foten vil være motsatt av håndleddet som har sfæren under pisiformen. Veksler hver diagonal 4 ganger, 5 minutter hver. Total økt 20 minutter, 2 ganger x dag, hver dag i henhold til grad av affeksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiologisk test av overekstremiteten
Tidsramme: 2 uker for mild grad og 3 måneder for moderat grad
|
Skulder: fleksjon og maksimal abduksjon.
Underarm: Supinasjon / pronasjon.
Håndledd: maksimal dorsalfleksjon.
Hånd: fingerforlengelse
|
2 uker for mild grad og 3 måneder for moderat grad
|
|
Boks- og blokktesten
Tidsramme: 2 uker for mild grad og 3 måneder for moderat grad.
|
Boks- og blokktesten er et funksjonelt resultatmål som ofte brukes på tvers av flere kliniske populasjoner på grunn av fordelene med enkelhet og hurtig implementering; pålitelig, objektiv måling; og repetisjon av bevegelse.
|
2 uker for mild grad og 3 måneder for moderat grad.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis Perales Lopez, Doctor, NUMEN Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUMEN1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .