- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03890965
Efekty zastosowania Programu Ruchu Odruchowego w Neurologicznej Ręce
Wpływ zastosowania programu odruchowej lokomocji na siedzenie w neurologicznej dłoni dorosłego pacjenta przewlekłego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja stymulacji odruchowej lokomocji jest przeprowadzana w tym badaniu w pozycji siedzącej na konwencjonalnym krześle, co jest postawą niekonwencjonalną w zwykłym leczeniu terapii Vojty.
Opis postawy siedzącej: plecy w wyproście osiowym z barkami ustawionymi przed biodrami.
Łokcie muszą być podparte nadkłykciem przyśrodkowym w kontakcie na stole, którego wysokość jest na wysokości końca mostka pacjenta.
Przedramiona są ułożone na brzuchu z dłońmi skierowanymi w stronę powierzchni. W tej pozycji pod grochowaty jeden z nadgarstków pacjenta umieszczamy gumową kulę o średnicy 3 centymetrów.
Stymulacja odruchu odbywa się poprzez bierny nacisk wywierany ciężarem nadgarstka (grochowatego) na gumową kulę. Jednocześnie pacjent musi wywierać lekki nacisk piętą na podłoże stopą. Ta stopa będzie przeciwieństwem nadgarstka, który ma kulę pod grochowatym.
Jest to stymulacja krzyżowa, czyli grochowata w jednej ręce wraz z obciążeniem w pięcie przeciwnej strony.
Naprzemiennie każdą przekątną 4 razy, każda po 5 minut. Całkowita sesja 20 minut, 2 razy dziennie, codziennie w zależności od stopnia afektacji
Czas trwania badania będzie zależał od stopnia zaangażowania: łagodne 2 tygodnie, umiarkowane 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
España
-
Madrid, España, Hiszpania, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Następstwa w kończynie górnej po uszkodzeniach neurologicznych.
- Zrozumienie i wypowiedzi ustne zachowane.
- Ponad rok po zdarzeniu.
- Możliwość chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Afazja.
- Choroby współistniejące: cukrzyca i zapalenie stawów ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Dorośli pacjenci z przewlekłymi następstwami w obrębie kończyny górnej po uszkodzeniach neurologicznych
|
Interwencja stymulacji odruchowej lokomocji jest przeprowadzana w tym badaniu w pozycji siedzącej na konwencjonalnym krześle, co jest postawą niekonwencjonalną w zwykłym leczeniu terapii Vojty. Stymulacja odruchu odbywa się poprzez bierny nacisk wywierany ciężarem nadgarstka (grochowatego) na gumową kulę. Jednocześnie pacjent musi wywierać lekki nacisk piętą na podłoże stopą. Ta stopa będzie przeciwieństwem nadgarstka, który ma kulę pod grochowatym. Naprzemiennie każdą przekątną 4 razy, każda po 5 minut. Całkowita sesja 20 minut, 2 x dziennie, codziennie w zależności od stopnia afektacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie kinezjologiczne kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie dla stopnia łagodnego i 3 miesiące dla stopnia średniego
|
Bark: zgięcie i maksymalne odwodzenie.
Przedramię: supinacja / pronacja.
Nadgarstek: maksymalne zgięcie grzbietowe.
Ręka: przedłużenie palca
|
2 tygodnie dla stopnia łagodnego i 3 miesiące dla stopnia średniego
|
|
Test pudełka i bloku
Ramy czasowe: 2 tygodnie dla stopnia łagodnego i 3 miesiące dla stopnia średniego.
|
Test pudełkowy i blokowy to funkcjonalna miara wyniku, która jest powszechnie stosowana w wielu populacjach klinicznych ze względu na korzyści wynikające z łatwości i szybkości wdrożenia; rzetelny, obiektywny pomiar; i powtarzalność ruchu.
|
2 tygodnie dla stopnia łagodnego i 3 miesiące dla stopnia średniego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Perales Lopez, Doctor, NUMEN Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUMEN1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .