- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03896828
Käytännön lähestymistapoja pitkäaikaisen istumisen keskeyttämiseen aterian jälkeisen glukoosi- ja proteiiniaineenvaihdunnan parantamiseksi
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Daniel Moore, University of Toronto
Tässä tutkimuksessa selvitetään pitkäaikaisen istumisen keskeyttämisen lyhyillä 2 minuutin kävelylenkeillä tai kehon painokyykkyillä vaikutuksia: i) aterian jälkeiseen glykemiaan ja insulinemiaan sekä; ii) ravinnon aminohappojen käyttö aterian jälkeen.
Oletamme, että aterian jälkeinen glykemia ja insulinemia paranevat samalla tavalla keskeyttämällä pitkittynyt istuminen lyhyillä kävelylenkeillä tai kehonpainokyykkyillä, kun taas aterian jälkeinen aminohappojen hyötykäyttö paranee vain keskeyttämällä pitkäaikainen istuminen kehonpainokyykkyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuva käyttäytyminen on itsenäinen kroonisten sairauksien ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskitekijä.
Huolimatta kasvavasta tietoisuudesta pitkäaikaiseen istumiseen liittyvistä terveysriskeistä, amerikkalaiset viettävät yli 10 tuntia päivässä istumista.
Moniin nyky-yhteiskunnan vapaa-ajan aktiviteetteihin ja ammatteihin liittyy pitkäkestoinen istuminen, mikä edellyttää kiireellistä tarvetta tunnistaa strategioita, jotka lieventävät tämän käyttäytymisen terveysvaikutuksia.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että pitkien istumisjaksojen keskeyttäminen lyhyillä kävely- tai pyöräilytauoilla parantaa aterian jälkeistä glukoosin ja lipidien käsittelyä koko päivän ajan.
Siten suhteellisen pienet liikkeet edustavat tehokasta strategiaa aineenvaihdunnan terveyteen liittyvien indeksien parantamiseksi.
Kuitenkin kustannustehokkaampia ja käytännöllisempiä interventioita, jotka eivät vaadi ylimääräistä tilaa (esim.
kävelyä) tai varusteita (esim.
pyöräily tai juoksumaton työpöytä) välittömän istumapaikan ulkopuolella (esim.
toimisto, pöytä) auttaisi vähentämään todellisia ja/tai kuviteltuja esteitä tämän tehokkaan sairauden riskiä vähentävän käyttäytymisen omaksumiselle.
Tällä hetkellä alitutkittu seuraus pitkittyneestä istumisesta voi myös olla luustolihasten kyvyttömyyttä käyttää nautittua proteiinia, mikä ylityö voi aiheuttaa haittoja tämän tärkeän kudoksen määrälle ja laadulle.
Kehon painon vastusharjoittelu (RE) voi lisätä kehon kykyä käyttää nautittua proteiinia tukemaan luuston lihasmassan ylläpitämistä, ja siksi se voi edustaa uutta harjoitustapaa pitkittyneen istumisen seurausten minimoimiseksi.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii pitkäaikaisen istumisen keskeyttämisen ja lyhyiden ruumiinpainovastusharjoituksen (RE) taukojen vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosi- ja proteiiniaineenvaihduntaan.
Tärkeää on, että tämän lähestymistavan tehoa verrataan suoraan lyhyisiin kävelykatkoihin, joiden on aiemmin raportoitu parantavan aterian jälkeistä glykemiaa terveillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-35 v
- Virkistysaktiivisuus (≤ 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa viikossa ja enintään 3 päivää/viikko liikuntaa)
- VO2-huippu katsotaan "hyväksi" tai alle ACSM:n iän ja sukupuolen normatiivisten arvojen perusteella
- sinulla on säännölliset kuukautiset etkä käytä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (vain naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- PAR-Q:n määrittelemä kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa
- Kyvyttömyys noudattaa protokollan ohjeita (esim. alkoholi, vakioruokavalio)
- Fyysiset rajoitukset kävelylle tai toistuvasti tuolista nousemiselle
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni)
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttö (vain naiset)
- Lääkärin hoidossa todettu sairaus (esim. tyypin 2 diabetes)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva
Istuva (SED): Osallistujat pysyvät laboratoriossa koko päivän (7,5 tuntia).
|
Osallistujille tarjotaan makroravinteiden sekoitettu ateria (nestemäinen juoma) kellonaikoina "0" ja "3", mikä jäljittelee aamiaisen ja lounaan energia- ja makroravinteiden koostumusta länsimaisessa yhteiskunnassa (38).
Päivittäisestä energiansaannista 20 % tarjotaan "aamiaisena" ja 30 % lounaalla.
Makroravinteiden koostumus kuvastaa ruokavaliota, joka tarjoaa 55 % energiantarpeesta hiilihydraatteja (CHO) ja 1,2 g/kg/päivä proteiinia.
Loput energiantarpeesta, joka määräytyy kokonaisenergian saannin perusteella, katetaan ravintorasvalla (arviolta ~0,2 ja 0,3 g/kg rasvaa aamiaisella ja lounaalla, vastaavasti), samoin kuin aikaisemmissa nestemäisissä seka-aterioissa.
|
|
Kokeellinen: Kävely tauot
Kävelytauot (WALK): Osallistujat pitävät 2 minuutin kävelytaukoja nopeudella 3,1 mph juoksumatolla 30 minuutin (7,5 tunnin) välein.
|
Osallistujille tarjotaan makroravinteiden sekoitettu ateria (nestemäinen juoma) kellonaikoina "0" ja "3", mikä jäljittelee aamiaisen ja lounaan energia- ja makroravinteiden koostumusta länsimaisessa yhteiskunnassa (38).
Päivittäisestä energiansaannista 20 % tarjotaan "aamiaisena" ja 30 % lounaalla.
Makroravinteiden koostumus kuvastaa ruokavaliota, joka tarjoaa 55 % energiantarpeesta hiilihydraatteja (CHO) ja 1,2 g/kg/päivä proteiinia.
Loput energiantarpeesta, joka määräytyy kokonaisenergian saannin perusteella, katetaan ravintorasvalla (arviolta ~0,2 ja 0,3 g/kg rasvaa aamiaisella ja lounaalla, vastaavasti), samoin kuin aikaisemmissa nestemäisissä seka-aterioissa.
|
|
Kokeellinen: Vastustus-harjoitus taukoja
Resistenssiharjoitustauot (RE): Osallistujat tekevät 15 "kyykkyä" (1 minuutti) 30 minuutin välein.
Loukkaantumisriskin vähentämiseksi, kyykyn syvyyden standardoimiseksi ja kävelyn kaltaisten lihasryhmien hankkimiseksi suoritetut kyykkyt ovat "tuoliseisomaa pohjeen nostolla" (7,5 tuntia).
|
Osallistujille tarjotaan makroravinteiden sekoitettu ateria (nestemäinen juoma) kellonaikoina "0" ja "3", mikä jäljittelee aamiaisen ja lounaan energia- ja makroravinteiden koostumusta länsimaisessa yhteiskunnassa (38).
Päivittäisestä energiansaannista 20 % tarjotaan "aamiaisena" ja 30 % lounaalla.
Makroravinteiden koostumus kuvastaa ruokavaliota, joka tarjoaa 55 % energiantarpeesta hiilihydraatteja (CHO) ja 1,2 g/kg/päivä proteiinia.
Loput energiantarpeesta, joka määräytyy kokonaisenergian saannin perusteella, katetaan ravintorasvalla (arviolta ~0,2 ja 0,3 g/kg rasvaa aamiaisella ja lounaalla, vastaavasti), samoin kuin aikaisemmissa nestemäisissä seka-aterioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) aamiaiseen ja lounaaseen
Aikaikkuna: 3 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman insuliinikonsentraatio, joka mitataan entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen pinta-alalla käyrän alla, mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
3 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen käyrän alla oleva glukoosialue (AUC) aamiaiseen ja lounaaseen
Aikaikkuna: 3 tuntia aterian jälkeen
|
Heksokinaasimenetelmällä mitattu plasman glukoosipitoisuus käyrän alla oleva pinta-ala mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
3 tuntia aterian jälkeen
|
|
Luustolihasten proteiinin sisällyttäminen ruokavalioon
Aikaikkuna: 7,5 tuntia aterian jälkeen
|
[2H5]Phe:n ja [13C6]Phe:n sisällyttäminen uusiin myofibrillaarisiin (supistuviin) proteiineihin määritetään LC/MS/MS:llä
|
7,5 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .