- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03896828
Praktische benaderingen voor het onderbreken van langdurig zitten om het postprandiale glucose- en eiwitmetabolisme te verbeteren
18 januari 2022 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto
De huidige studie zal de impact bepalen van het onderbreken van langdurig zitten met korte wandelingen van 2 minuten of squats met lichaamsgewicht op: i) postprandiale glycemie en insulinemie, en; ii) postprandiaal gebruik van aminozuren in de voeding.
Onze hypothese is dat postprandiale glycemie en insulinemie op dezelfde manier zullen verbeteren door langdurig zitten te onderbreken met korte wandelingen of lichaamsgewicht squats, terwijl het postprandiale gebruik van aminozuren uit de voeding alleen zal verbeteren door langdurig zitten te onderbreken met lichaamsgewicht squats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentair gedrag is een onafhankelijke risicofactor voor chronische ziekten en voortijdige sterfte.
Ondanks een groeiend bewustzijn van de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met langdurig zitten, brengen Amerikanen meer dan 10 uur per dag door in een sedentaire toestand.
Veel vrijetijdsactiviteiten en carrières van de moderne samenleving omvatten langdurig zitten, waardoor het dringend noodzakelijk is om strategieën te identificeren die de gezondheidsgevolgen van dit gedrag verminderen.
Recent bewijs suggereert dat het onderbreken van langdurige periodes van zitten met korte pauzes van wandelen of fietsen de postprandiale glucose- en lipidenbehandeling gedurende de dag verbetert.
Relatief kleine hoeveelheden beweging vertegenwoordigen dus een effectieve strategie voor het verbeteren van de metabole gezondheid.
Echter, meer kosteneffectieve en praktische ingrepen die geen extra ruimte vergen (d.w.z.
lopen) of uitrusting (d.w.z.
fietsen of een bureau op een loopband) buiten iemands onmiddellijke zitruimte (bijv.
kantoor, bureau) zou helpen om de echte en/of vermeende belemmeringen voor het adopteren van dit effectieve ziekterisicoverlagende gedrag te verminderen.
Een momenteel onderbelicht gevolg van langdurig zitten kan ook een desensibilisatie zijn van het vermogen van de skeletspieren om ingenomen eiwitten te gebruiken, wat na verloop van tijd kan leiden tot aantasting van de kwantiteit en kwaliteit van dit belangrijke weefsel.
Lichaamsgewichtweerstandstraining (RE) kan het vermogen van het lichaam vergroten om ingenomen eiwitten te gebruiken om de skeletspiermassa in stand te houden, en kan daarom een nieuwe oefenmodus zijn om de gevolgen van langdurig zitten te minimaliseren.
Het voorgestelde onderzoek zal voor het eerst de invloed onderzoeken van het onderbreken van langdurig zitten met korte pauzes van lichaamsgewicht weerstandsoefening (RE) op het postprandiale glucose- en eiwitmetabolisme.
Belangrijk is dat de werkzaamheid van deze aanpak direct zal worden vergeleken met korte wandelpauzes, waarvan eerder is gemeld dat het de postprandiale glycemie bij gezonde volwassenen verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18-35 jr
- Recreatief actief (≤ 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week en niet meer dan 3 dagen/week aan lichaamsbeweging)
- VO2peak als "goed" of lager beschouwd op basis van ACSM-normatieve waarden voor leeftijd en geslacht
- Regelmatig menstrueren en geen hormonale orale anticonceptiva gebruiken (alleen vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om lichamelijke activiteit uit te voeren zoals bepaald door de PAR-Q
- Onvermogen om protocolrichtlijnen na te leven (bijv. alcohol, gestandaardiseerd dieet)
- Lichamelijke beperkingen bij het lopen of herhaaldelijk opstaan uit een stoel
- Regelmatig tabaksgebruik
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron)
- Gebruik van hormonale orale anticonceptiva (alleen vrouwen)
- Gediagnosticeerde medische aandoening onder de zorg van een arts (bijv. type 2 diabetes)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevestigd
Sedentair (SED): Deelnemers blijven de hele dag (7,5 uur) in het lab zitten.
|
Deelnemers krijgen een maaltijd met gemengde macronutriënten (vloeibare drank) op uur "0" en "3", waarmee de energie- en macronutriëntensamenstelling van ontbijt en lunch in de westerse samenleving wordt nagebootst (38).
20% van de dagelijkse energie-inname wordt verstrekt als "ontbijt" en 30% tijdens de lunch.
De samenstelling van de macronutriënten weerspiegelt een dieet dat voorziet in 55% energiebehoefte uit koolhydraten (CHO) en 1,2 g/kg/dag eiwit.
Aan de resterende energiebehoefte, zoals bepaald door de totale energie-inname, zal worden voldaan met voedingsvet (geschat op respectievelijk ~0,2 en 0,3g/kg vet voor ontbijt en lunch), vergelijkbaar met eerdere vloeibare gemengde maaltijdbenaderingen.
|
|
Experimenteel: Wandelpauzes
Wandelpauzes (WALK): Deelnemers zullen om de 30 minuten (7,5 uur) een wandelpauze van 2 minuten uitvoeren met een snelheid van 5 km/u op een loopband.
|
Deelnemers krijgen een maaltijd met gemengde macronutriënten (vloeibare drank) op uur "0" en "3", waarmee de energie- en macronutriëntensamenstelling van ontbijt en lunch in de westerse samenleving wordt nagebootst (38).
20% van de dagelijkse energie-inname wordt verstrekt als "ontbijt" en 30% tijdens de lunch.
De samenstelling van de macronutriënten weerspiegelt een dieet dat voorziet in 55% energiebehoefte uit koolhydraten (CHO) en 1,2 g/kg/dag eiwit.
Aan de resterende energiebehoefte, zoals bepaald door de totale energie-inname, zal worden voldaan met voedingsvet (geschat op respectievelijk ~0,2 en 0,3g/kg vet voor ontbijt en lunch), vergelijkbaar met eerdere vloeibare gemengde maaltijdbenaderingen.
|
|
Experimenteel: Weerstand-oefening pauzes
Weerstandsoefeningen (RE): Deelnemers voeren elke 30 minuten 15 "squats" (1 minuut) uit.
Om het risico op blessures te verkleinen, de squatdiepte te standaardiseren en spiergroepen te rekruteren die vergelijkbaar zijn met lopen, zullen de uitgevoerde squats een "stoelstand met kuitverhoging" zijn (7,5 uur).
|
Deelnemers krijgen een maaltijd met gemengde macronutriënten (vloeibare drank) op uur "0" en "3", waarmee de energie- en macronutriëntensamenstelling van ontbijt en lunch in de westerse samenleving wordt nagebootst (38).
20% van de dagelijkse energie-inname wordt verstrekt als "ontbijt" en 30% tijdens de lunch.
De samenstelling van de macronutriënten weerspiegelt een dieet dat voorziet in 55% energiebehoefte uit koolhydraten (CHO) en 1,2 g/kg/dag eiwit.
Aan de resterende energiebehoefte, zoals bepaald door de totale energie-inname, zal worden voldaan met voedingsvet (geschat op respectievelijk ~0,2 en 0,3g/kg vet voor ontbijt en lunch), vergelijkbaar met eerdere vloeibare gemengde maaltijdbenaderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale insuline-area under the curve (AUC) tot ontbijt en lunch
Tijdsspanne: 3 uur postprandiaal
|
De plasma-insulineconcentratie gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay gebied onder de curve zal worden gemeten met behulp van de trapeziumregel.
|
3 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucosegebied onder de curve (AUC) tot ontbijt en lunch
Tijdsspanne: 3 uur postprandiaal
|
De plasmaglucoseconcentratie gemeten met de hexokinasemethode, het gebied onder de curve, wordt gemeten met behulp van de trapeziumregel.
|
3 uur postprandiaal
|
|
Opname van eiwit in de skeletspieren
Tijdsspanne: 7,5 uur postprandiaal
|
[2H5]Phe- en [13C6]Phe-opname in nieuwe myofibrillaire (contractiele) eiwitten zal worden bepaald met LC/MS/MS
|
7,5 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SSW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .