- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03896828
Approcci pratici per interrompere la seduta prolungata per migliorare il metabolismo postprandiale del glucosio e delle proteine
18 gennaio 2022 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
Il presente studio determinerà l'impatto dell'interruzione della seduta prolungata con brevi camminate di 2 minuti o squat a corpo libero su: i) glicemia e insulinemia postprandiali e; ii) utilizzo postprandiale degli aminoacidi alimentari.
Ipotizziamo che la glicemia e l'insulinemia postprandiali miglioreranno in modo simile interrompendo la seduta prolungata con brevi passeggiate o squat a corpo libero, mentre l'utilizzo postprandiale degli amminoacidi nella dieta migliorerà solo interrompendo la seduta prolungata con squat a corpo libero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento sedentario è un fattore di rischio indipendente per malattie croniche e mortalità prematura.
Nonostante una crescente consapevolezza dei rischi per la salute associati alla seduta prolungata, gli americani trascorrono più di 10 ore al giorno in uno stato sedentario.
Molte attività del tempo libero e carriere della società moderna comportano una seduta prolungata, che richiede un urgente bisogno di identificare strategie che mitighino le conseguenze sulla salute di questi comportamenti.
Prove recenti suggeriscono che l'interruzione di periodi prolungati di seduta con brevi pause di camminata o bicicletta migliora la gestione postprandiale del glucosio e dei lipidi durante il giorno.
Pertanto, quantità relativamente piccole di movimento rappresentano una strategia efficace per migliorare gli indici di salute metabolica.
Tuttavia, interventi più convenienti e pratici che non richiedono spazio aggiuntivo (es.
camminare) o attrezzature (es.
andare in bicicletta o su un tapis roulant) oltre il proprio spazio sedentario immediato (ad es.
ufficio, scrivania) aiuterebbe a ridurre le barriere reali e/o percepite nell'adozione di questo efficace comportamento di riduzione del rischio di malattia.
Una conseguenza attualmente poco studiata della seduta prolungata può anche essere una desensibilizzazione della capacità del muscolo scheletrico di utilizzare le proteine ingerite, che nel tempo può provocare danni alla quantità e alla qualità di questo importante tessuto.
L'esercizio di resistenza del peso corporeo (RE) può aumentare la capacità del corpo di utilizzare le proteine ingerite per supportare il mantenimento della massa muscolare scheletrica, e quindi può rappresentare una nuova modalità di esercizio per ridurre al minimo le conseguenze della seduta prolungata.
La ricerca proposta sarà la prima a indagare l'influenza dell'interruzione della seduta prolungata con brevi pause dell'esercizio di resistenza al peso corporeo (RE) sul metabolismo postprandiale del glucosio e delle proteine.
È importante sottolineare che l'efficacia di questo approccio sarà confrontata direttamente con brevi interruzioni della deambulazione, che è stato precedentemente riportato per migliorare la glicemia postprandiale negli adulti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 18 e i 35 anni
- Attività ricreativa (≤ 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana e non più di 3 giorni/settimana di esercizio)
- VO2peak considerato "buono" o inferiore in base ai valori normativi di età e sesso ACSM
- Sperimentare periodi mestruali regolari e non assumere contraccettivi orali ormonali (solo donne)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal PAR-Q
- Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad es. alcool, dieta standardizzata)
- Limitazioni fisiche per camminare o alzarsi ripetutamente da una sedia
- Uso regolare di tabacco
- Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone)
- Uso di contraccettivi orali ormonali (solo donne)
- Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico (ad es. diabete di tipo 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sedentario
Sedentario (SED): i partecipanti rimarranno seduti in laboratorio tutto il giorno (7,5 ore).
|
Ai partecipanti verrà fornito un pasto misto di macronutrienti (bevanda liquida) alle ore "0" e "3", imitando la composizione energetica e macronutriente della colazione e del pranzo nella società occidentale (38).
Il 20% dell'apporto energetico giornaliero sarà fornito come "colazione" e il 30% a pranzo.
La composizione dei macronutrienti rifletterà una dieta che fornisce il 55% del fabbisogno energetico da carboidrati (CHO) e 1,2 g/kg/giorno di proteine.
Il fabbisogno energetico rimanente, determinato dall'apporto energetico totale, sarà soddisfatto con grassi alimentari (stimati in ~0,2 e 0,3 g/kg di grassi per colazione e pranzo, rispettivamente), in modo simile ai precedenti approcci di pasti misti liquidi.
|
Sperimentale: Pause a piedi
Pause di camminata (WALK): i partecipanti eseguiranno pause di camminata di 2 minuti a 3,1 mph su un tapis roulant ogni 30 minuti (7,5 ore).
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Ai partecipanti verrà fornito un pasto misto di macronutrienti (bevanda liquida) alle ore "0" e "3", imitando la composizione energetica e macronutriente della colazione e del pranzo nella società occidentale (38).
Il 20% dell'apporto energetico giornaliero sarà fornito come "colazione" e il 30% a pranzo.
La composizione dei macronutrienti rifletterà una dieta che fornisce il 55% del fabbisogno energetico da carboidrati (CHO) e 1,2 g/kg/giorno di proteine.
Il fabbisogno energetico rimanente, determinato dall'apporto energetico totale, sarà soddisfatto con grassi alimentari (stimati in ~0,2 e 0,3 g/kg di grassi per colazione e pranzo, rispettivamente), in modo simile ai precedenti approcci di pasti misti liquidi.
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Sperimentale: Pause dell'esercizio di resistenza
Pause degli esercizi di resistenza (RE): i partecipanti eseguiranno 15 "squat" (1 minuto) ogni 30 minuti.
Per ridurre il rischio di lesioni, standardizzare la profondità dello squat e reclutare gruppi muscolari simili a quelli della camminata, gli squat eseguiti saranno una "sedia in piedi con sollevamento del polpaccio" (7,5 ore).
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Ai partecipanti verrà fornito un pasto misto di macronutrienti (bevanda liquida) alle ore "0" e "3", imitando la composizione energetica e macronutriente della colazione e del pranzo nella società occidentale (38).
Il 20% dell'apporto energetico giornaliero sarà fornito come "colazione" e il 30% a pranzo.
La composizione dei macronutrienti rifletterà una dieta che fornisce il 55% del fabbisogno energetico da carboidrati (CHO) e 1,2 g/kg/giorno di proteine.
Il fabbisogno energetico rimanente, determinato dall'apporto energetico totale, sarà soddisfatto con grassi alimentari (stimati in ~0,2 e 0,3 g/kg di grassi per colazione e pranzo, rispettivamente), in modo simile ai precedenti approcci di pasti misti liquidi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Area sotto la curva dell'insulina postprandiale (AUC) a colazione e pranzo
Lasso di tempo: 3 ore postprandiali
|
La concentrazione plasmatica di insulina misurata dall'area sotto la curva del dosaggio dell'immunosorbente legato all'enzima sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
|
3 ore postprandiali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Area glicemica postprandiale sotto la curva (AUC) a colazione e pranzo
Lasso di tempo: 3 ore postprandiali
|
La concentrazione plasmatica di glucosio misurata con il metodo dell'esochinasi nell'area sotto la curva sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
|
3 ore postprandiali
|
Incorporazione proteica nella dieta del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 7,5 ore postprandiali
|
L'incorporazione di [2H5]Phe e [13C6]Phe in nuove proteine miofibrillari (contrattili) sarà determinata mediante LC/MS/MS
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7,5 ore postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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