- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03896828
Abordagens práticas para interromper o tempo sentado prolongado para melhorar a glicose pós-prandial e o metabolismo de proteínas
18 de janeiro de 2022 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
O presente estudo determinará o impacto da interrupção da postura sentada prolongada com caminhadas curtas de 2 minutos ou agachamentos com peso corporal sobre: i) glicemia pós-prandial e insulinemia, e; ii) utilização pós-prandial de aminoácidos dietéticos.
Nossa hipótese é que a glicemia pós-prandial e a insulinemia serão melhoradas de forma semelhante ao interromper a postura sentada prolongada com caminhadas curtas ou agachamentos com peso corporal, enquanto a utilização pós-prandial de aminoácidos dietéticos só será melhorada com a interrupção da postura sentada prolongada com agachamentos com peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento sedentário é um fator de risco independente para doenças crônicas e mortalidade prematura.
Apesar de uma crescente conscientização sobre os riscos à saúde associados à postura sentada prolongada, os americanos passam mais de 10 horas por dia em um estado sedentário.
Muitas atividades de lazer e carreiras da sociedade moderna envolvem sentar-se prolongadamente, necessitando de uma necessidade urgente de identificar estratégias que mitiguem as consequências desses comportamentos para a saúde.
Evidências recentes sugerem que interromper períodos prolongados de sentar com pausas curtas para caminhar ou andar de bicicleta melhora a glicose pós-prandial e o manuseio de lipídios ao longo do dia.
Assim, quantidades relativamente pequenas de movimento representam uma estratégia eficaz para melhorar os índices de saúde metabólica.
No entanto, intervenções mais econômicas e práticas que não requerem espaço extra (ou seja,
andar) ou equipamento (i.e.
andar de bicicleta ou uma mesa de esteira) além do espaço sedentário imediato (por exemplo,
escritório, mesa) ajudaria a reduzir as barreiras reais e/ou percebidas de adotar esse comportamento eficaz de redução do risco de doenças.
Uma consequência atualmente pouco estudada da posição sentada prolongada também pode ser a dessensibilização da capacidade do músculo esquelético de usar a proteína ingerida, que com o tempo pode resultar em detrimento da quantidade e qualidade desse importante tecido.
O exercício de resistência (ER) com peso corporal pode aumentar a capacidade do corpo de usar a proteína ingerida para apoiar a manutenção da massa muscular esquelética e, portanto, pode representar um novo modo de exercício para minimizar as consequências de ficar sentado por muito tempo.
A pesquisa proposta será a primeira a investigar a influência da interrupção da sessão prolongada com pausas curtas de exercícios de resistência (ER) com peso corporal na glicose pós-prandial e no metabolismo de proteínas.
É importante ressaltar que a eficácia dessa abordagem será diretamente comparada a intervalos curtos de caminhada, que já foram relatados para melhorar a glicemia pós-prandial em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 35 anos
- Recreacionalmente ativo (≤ 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana e não mais que 3 dias/semana de exercício)
- VO2pico considerado "bom" ou abaixo com base nos valores normativos de idade e sexo do ACSM
- Experimentar períodos menstruais regulares e não tomar contraceptivos orais hormonais (somente mulheres)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar atividade física conforme determinado pelo PAR-Q
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo (por exemplo, álcool, dieta padronizada)
- Limitações físicas para andar ou levantar repetidamente de uma cadeira
- Uso regular de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (ex. hormônio do crescimento, testosterona)
- Uso de anticoncepcional oral hormonal (somente mulheres)
- Condição médica diagnosticada sob os cuidados de um médico (p. Diabetes tipo 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sedentário
Sedentário (SED): Os participantes permanecerão sentados no laboratório durante todo o dia (7,5 horas).
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Os participantes receberão uma refeição mista de macronutrientes (bebida líquida) nas horas "0" e "3", imitando a composição de energia e macronutrientes do café da manhã e almoço na sociedade ocidental (38).
20% da ingestão diária de energia será fornecida como "café da manhã" e 30% no almoço.
A composição de macronutrientes refletirá uma dieta que forneça 55% das necessidades energéticas de carboidratos (CHO) e 1,2g/kg/d de proteína.
Os requisitos de energia restantes, conforme determinado pela ingestão total de energia, serão atendidos com gordura dietética (estimada em ~0,2 e 0,3 g/kg de gordura no café da manhã e almoço, respectivamente), semelhante às abordagens anteriores de refeições líquidas mistas.
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Experimental: Pausas para caminhada
Pausas para caminhada (CAMINHADA): Os participantes realizarão pausas para caminhada de 2 minutos a 3,1 mph em uma esteira a cada 30 minutos (7,5 horas).
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Os participantes receberão uma refeição mista de macronutrientes (bebida líquida) nas horas "0" e "3", imitando a composição de energia e macronutrientes do café da manhã e almoço na sociedade ocidental (38).
20% da ingestão diária de energia será fornecida como "café da manhã" e 30% no almoço.
A composição de macronutrientes refletirá uma dieta que forneça 55% das necessidades energéticas de carboidratos (CHO) e 1,2g/kg/d de proteína.
Os requisitos de energia restantes, conforme determinado pela ingestão total de energia, serão atendidos com gordura dietética (estimada em ~0,2 e 0,3 g/kg de gordura no café da manhã e almoço, respectivamente), semelhante às abordagens anteriores de refeições líquidas mistas.
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Experimental: Pausas de exercícios de resistência
Pausas para exercícios resistidos (ER): os participantes realizarão 15 "agachamentos" (1 minuto) a cada 30 minutos.
Para reduzir o risco de lesões, padronizar a profundidade do agachamento e recrutar grupos musculares semelhantes aos da caminhada, o agachamento realizado será uma "cadeira em pé com elevação da panturrilha" (7,5 horas).
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Os participantes receberão uma refeição mista de macronutrientes (bebida líquida) nas horas "0" e "3", imitando a composição de energia e macronutrientes do café da manhã e almoço na sociedade ocidental (38).
20% da ingestão diária de energia será fornecida como "café da manhã" e 30% no almoço.
A composição de macronutrientes refletirá uma dieta que forneça 55% das necessidades energéticas de carboidratos (CHO) e 1,2g/kg/d de proteína.
Os requisitos de energia restantes, conforme determinado pela ingestão total de energia, serão atendidos com gordura dietética (estimada em ~0,2 e 0,3 g/kg de gordura no café da manhã e almoço, respectivamente), semelhante às abordagens anteriores de refeições líquidas mistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de insulina pós-prandial sob a curva (AUC) para café da manhã e almoço
Prazo: 3 horas pós-prandial
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A concentração plasmática de insulina medida pela área do ensaio imunoenzimático sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
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3 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose pós-prandial sob a curva (AUC) para café da manhã e almoço
Prazo: 3 horas pós-prandial
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A concentração plasmática de glicose medida pelo método da hexoquinase, a área sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
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3 horas pós-prandial
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Incorporação dietética de proteína muscular esquelética
Prazo: 7,5 horas pós-prandial
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A incorporação de [2H5]Phe e [13C6]Phe em novas proteínas miofibrilares (contráteis) será determinada por LC/MS/MS
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7,5 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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