- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03896828
Enfoques prácticos para interrumpir la sedestación prolongada para mejorar el metabolismo posprandial de la glucosa y las proteínas
18 de enero de 2022 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
El presente estudio determinará el impacto de interrumpir la sedestación prolongada con caminatas cortas de 2 minutos o sentadillas con el peso corporal sobre: i) la glucemia e insulinemia posprandiales, y; ii) utilización posprandial de los aminoácidos de la dieta.
Presumimos que la glucemia y la insulinemia posprandiales mejorarán de manera similar al interrumpir la sedestación prolongada con caminatas cortas o sentadillas con el peso corporal, mientras que la utilización posprandial de los aminoácidos de la dieta solo mejorará al interrumpir la sedestación prolongada con sentadillas con el peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comportamiento sedentario es un factor de riesgo independiente para enfermedades crónicas y mortalidad prematura.
A pesar de la creciente conciencia de los riesgos para la salud asociados con permanecer sentado durante mucho tiempo, los estadounidenses pasan más de 10 horas al día en un estado sedentario.
Muchas actividades de tiempo libre y carreras de la sociedad moderna implican estar sentado por mucho tiempo, lo que exige una necesidad urgente de identificar estrategias que mitiguen las consecuencias para la salud de estos comportamientos.
La evidencia reciente sugiere que la interrupción de períodos prolongados de estar sentado con breves descansos para caminar o andar en bicicleta mejora el manejo de la glucosa posprandial y los lípidos a lo largo del día.
Por lo tanto, cantidades relativamente pequeñas de movimiento representan una estrategia eficaz para mejorar los índices de salud metabólica.
Sin embargo, las intervenciones prácticas y más rentables que no requieren espacio adicional (es decir,
caminar) o equipo (es decir,
andar en bicicleta o en una caminadora) más allá del espacio sedentario inmediato (p.
oficina, escritorio) ayudaría a reducir las barreras reales y/o percibidas de adoptar este comportamiento eficaz de reducción del riesgo de enfermedad.
Una consecuencia actualmente poco estudiada de estar sentado durante mucho tiempo también puede ser una desensibilización de la capacidad del músculo esquelético para usar la proteína ingerida, lo que con el tiempo puede resultar en detrimento de la cantidad y calidad de este importante tejido.
El ejercicio de resistencia (RE) con el peso corporal puede aumentar la capacidad del cuerpo para usar la proteína ingerida para apoyar el mantenimiento de la masa muscular esquelética y, por lo tanto, puede representar un modo de ejercicio novedoso para minimizar las consecuencias de permanecer sentado durante mucho tiempo.
La investigación propuesta será la primera en investigar la influencia de interrumpir la sedestación prolongada con descansos breves del ejercicio de resistencia (RE) con el peso corporal sobre el metabolismo de la glucosa y las proteínas posprandiales.
Es importante destacar que la eficacia de este enfoque se comparará directamente con pausas breves para caminar, que se ha informado anteriormente que mejoran la glucemia posprandial en adultos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18-35 años
- Actividad recreativa (≤ 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana y no más de 3 días a la semana de ejercicio)
- VO2pico considerado "bueno" o inferior según los valores normativos de edad y sexo del ACSM
- Experimentar períodos menstruales regulares y no tomar anticonceptivos orales hormonales (solo mujeres)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar actividad física determinada por el PAR-Q
- Incapacidad para adherirse a las pautas del protocolo (p. alcohol, dieta estandarizada)
- Limitaciones físicas para caminar o levantarse repetidamente de una silla
- Consumo habitual de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (por ej. hormona del crecimiento, testosterona)
- Uso de anticonceptivos orales hormonales (solo mujeres)
- Condición médica diagnosticada bajo el cuidado de un médico (p. diabetes tipo 2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sedentario
Sedentario (SED): Los participantes permanecerán sentados en el laboratorio todo el día (7,5 horas).
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Los participantes recibirán una comida de macronutrientes mixtos (bebida líquida) en las horas "0" y "3", imitando la composición energética y de macronutrientes del desayuno y el almuerzo en la sociedad occidental (38).
El 20% de la ingesta energética diaria se proporcionará como "desayuno" y el 30% en el almuerzo.
La composición de macronutrientes reflejará una dieta que proporcione el 55 % de las necesidades energéticas a partir de carbohidratos (CHO) y 1,2 g/kg/día de proteína.
Los requisitos de energía restantes, determinados por la ingesta total de energía, se cubrirán con grasas en la dieta (estimadas en ~0,2 y 0,3 g/kg de grasa para el desayuno y el almuerzo, respectivamente), de manera similar a los enfoques anteriores de comidas líquidas mixtas.
|
Experimental: Descansos para caminar
Descansos para caminar (WALK): Los participantes realizarán descansos para caminar de 2 minutos a 3,1 mph en una caminadora cada 30 minutos (7,5 h).
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Los participantes recibirán una comida de macronutrientes mixtos (bebida líquida) en las horas "0" y "3", imitando la composición energética y de macronutrientes del desayuno y el almuerzo en la sociedad occidental (38).
El 20% de la ingesta energética diaria se proporcionará como "desayuno" y el 30% en el almuerzo.
La composición de macronutrientes reflejará una dieta que proporcione el 55 % de las necesidades energéticas a partir de carbohidratos (CHO) y 1,2 g/kg/día de proteína.
Los requisitos de energía restantes, determinados por la ingesta total de energía, se cubrirán con grasas en la dieta (estimadas en ~0,2 y 0,3 g/kg de grasa para el desayuno y el almuerzo, respectivamente), de manera similar a los enfoques anteriores de comidas líquidas mixtas.
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Experimental: Descansos para ejercicios de resistencia
Descansos de ejercicios de resistencia (RE): Los participantes realizarán 15 "sentadillas" (1 minuto) cada 30 minutos.
Para reducir el riesgo de lesiones, estandarizar la profundidad de las sentadillas y reclutar grupos musculares similares a los de la marcha, las sentadillas realizadas serán "de pie en una silla con elevación de pantorrillas" (7,5 horas).
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Los participantes recibirán una comida de macronutrientes mixtos (bebida líquida) en las horas "0" y "3", imitando la composición energética y de macronutrientes del desayuno y el almuerzo en la sociedad occidental (38).
El 20% de la ingesta energética diaria se proporcionará como "desayuno" y el 30% en el almuerzo.
La composición de macronutrientes reflejará una dieta que proporcione el 55 % de las necesidades energéticas a partir de carbohidratos (CHO) y 1,2 g/kg/día de proteína.
Los requisitos de energía restantes, determinados por la ingesta total de energía, se cubrirán con grasas en la dieta (estimadas en ~0,2 y 0,3 g/kg de grasa para el desayuno y el almuerzo, respectivamente), de manera similar a los enfoques anteriores de comidas líquidas mixtas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área bajo la curva (AUC) de la insulina posprandial para el desayuno y el almuerzo
Periodo de tiempo: 3 horas posprandiales
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La concentración de insulina en plasma medida por el área bajo la curva del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas se medirá utilizando la regla trapezoidal.
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3 horas posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área de glucosa posprandial bajo la curva (AUC) para el desayuno y el almuerzo
Periodo de tiempo: 3 horas posprandiales
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La concentración de glucosa en plasma medida por el método de la hexocinasa, el área bajo la curva se medirá utilizando la regla trapezoidal.
|
3 horas posprandiales
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Incorporación de proteínas en la dieta del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 7,5 horas posprandiales
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La incorporación de [2H5]Phe y [13C6]Phe en nuevas proteínas miofibrilares (contráctiles) se determinará mediante LC/MS/MS
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7,5 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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