- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03896828
Praktiske tilgange til at afbryde længere siddende for at forbedre postprandial glukose- og proteinmetabolisme
18. januar 2022 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
Denne undersøgelse vil bestemme virkningen af at afbryde langvarig siddestilling med korte 2-minutters gåture eller kropsvægtige squats på: i) postprandial glykæmi og insulinæmi, og; ii) postprandial udnyttelse af diætaminosyrer.
Vi antager, at postprandial glykæmi og insulinæmi på samme måde vil blive forbedret ved at afbryde længere siddende med korte gåture eller kropsvægtssquats, hvorimod postprandial udnyttelse af diætetiske aminosyrer kun vil blive forbedret ved at afbryde længere siddende med kropsvægtssquat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende adfærd er en uafhængig risikofaktor for kronisk sygdom og for tidlig dødelighed.
På trods af en voksende bevidsthed om de sundhedsrisici, der er forbundet med at sidde i længere tid, tilbringer amerikanere op mod 10 timer om dagen i en stillesiddende tilstand.
Mange fritidsaktiviteter og karrierer i det moderne samfund involverer langvarig siddestilling, hvilket nødvendiggør et presserende behov for at identificere strategier, der afbøder de sundhedsmæssige konsekvenser af denne adfærd.
Nylige beviser tyder på, at afbrydelse af længere siddende perioder med korte pauser til at gå eller cykle forbedrer postprandial glukose- og lipidhåndtering i løbet af dagen.
Således repræsenterer relativt små mængder bevægelse en effektiv strategi til at forbedre indekser for metabolisk sundhed.
Men mere omkostningseffektive og praktiske indgreb, der ikke kræver ekstra plads (dvs.
gang) eller udstyr (dvs.
cykling eller et løbebåndsbord) ud over ens umiddelbare stillesiddende rum (f.eks.
kontor, skrivebord) vil hjælpe med at reducere reelle og/eller opfattede barrierer for at adoptere denne effektive sygdomsrisikoreducerende adfærd.
En i øjeblikket understuderet konsekvens af længere siddende kan også være en desensibilisering af skeletmuskulaturens evne til at bruge indtaget protein, hvilket overarbejde kan resultere i skader på mængden og kvaliteten af dette vigtige væv.
Body-weight modstand træning (RE) kan øge kroppens evne til at bruge indtaget protein til at understøtte vedligeholdelsen af skeletmuskelmasse og kan derfor repræsentere en ny træningstilstand for at minimere konsekvenserne af langvarig siddende.
Den foreslåede forskning vil være den første til at undersøge indflydelsen af at afbryde langvarig siddestilling med korte pauser af kropsvægtsresistenstræning (RE) på postprandial glukose- og proteinmetabolisme.
Det er vigtigt, at effektiviteten af denne tilgang vil blive direkte sammenlignet med korte gåpauser, som tidligere er blevet rapporteret at forbedre postprandial glykæmi hos raske voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18-35 år
- Rekreativt aktiv (≤ 150 minutters fysisk aktivitet af moderat intensitet om ugen og ikke mere end 3 dages træning om ugen)
- VO2peak anses for "god" eller lavere baseret på ACSM alder og køn normative værdier
- Oplever regelmæssige menstruationer og ikke tager hormonelle orale præventionsmidler (kun kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet som bestemt af PAR-Q
- Manglende evne til at overholde protokolretningslinjer (f.eks. alkohol, standardiseret kost)
- Fysiske begrænsninger ved at gå eller gentagne gange rejse sig fra en stol
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron)
- Hormonelle orale præventionsmidler (kun kvinder)
- Diagnosticeret medicinsk tilstand under pleje af en læge (f. type 2 diabetes)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stillesiddende
Stillesiddende (SED): Deltagerne bliver siddende i laboratoriet hele dagen (7,5 timer).
|
Deltagerne vil få et måltid med blandede makronæringsstoffer (flydende drik) på timerne "0" og "3", der efterligner energi- og makronæringsstofsammensætningen af morgenmad og frokost i det vestlige samfund (38).
20% af det daglige energiindtag vil blive leveret som "morgenmad" og 30% til frokost.
Makronæringsstofsammensætningen vil afspejle en diæt, der giver 55 % energibehov fra kulhydrat (CHO) og 1,2 g/kg/d protein.
De resterende energibehov, som bestemt af det samlede energiindtag, vil blive opfyldt med diætfedt (estimeret til at være ~0,2 og 0,3 g/kg fedt til henholdsvis morgenmad og frokost), svarende til tidligere metoder til flydende blandet måltid.
|
Eksperimentel: Vandrepauser
Gåpauser (WALK): Deltagerne vil udføre 2-minutters gåpauser ved 3,1 mph på et løbebånd hvert 30. minut (7,5 timer).
|
Deltagerne vil få et måltid med blandede makronæringsstoffer (flydende drik) på timerne "0" og "3", der efterligner energi- og makronæringsstofsammensætningen af morgenmad og frokost i det vestlige samfund (38).
20% af det daglige energiindtag vil blive leveret som "morgenmad" og 30% til frokost.
Makronæringsstofsammensætningen vil afspejle en diæt, der giver 55 % energibehov fra kulhydrat (CHO) og 1,2 g/kg/d protein.
De resterende energibehov, som bestemt af det samlede energiindtag, vil blive opfyldt med diætfedt (estimeret til at være ~0,2 og 0,3 g/kg fedt til henholdsvis morgenmad og frokost), svarende til tidligere metoder til flydende blandet måltid.
|
Eksperimentel: Modstands-træningspauser
Modstandsøvelsespauser (RE): Deltagerne udfører 15 "squats" (1 minut) hvert 30. minut.
For at reducere risikoen for skader, standardisere squat-dybden og rekruttere lignende muskelgrupper som at gå, vil de squats, der udføres, være en "stolestand med lægløft" (7,5 timer).
|
Deltagerne vil få et måltid med blandede makronæringsstoffer (flydende drik) på timerne "0" og "3", der efterligner energi- og makronæringsstofsammensætningen af morgenmad og frokost i det vestlige samfund (38).
20% af det daglige energiindtag vil blive leveret som "morgenmad" og 30% til frokost.
Makronæringsstofsammensætningen vil afspejle en diæt, der giver 55 % energibehov fra kulhydrat (CHO) og 1,2 g/kg/d protein.
De resterende energibehov, som bestemt af det samlede energiindtag, vil blive opfyldt med diætfedt (estimeret til at være ~0,2 og 0,3 g/kg fedt til henholdsvis morgenmad og frokost), svarende til tidligere metoder til flydende blandet måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandialt insulinområde under kurven (AUC) til morgenmad og frokost
Tidsramme: 3 timer efter måltidet
|
Plasmainsulinkoncentrationen målt ved enzymbundet immunosorbent-assayareal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
|
3 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandialt glukoseområde under kurven (AUC) til morgenmad og frokost
Tidsramme: 3 timer efter måltidet
|
Plasmaglucosekoncentrationen målt ved hexokinasemetodens areal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
|
3 timer efter måltidet
|
Inkorporering af protein i skeletmuskulaturen
Tidsramme: 7,5 timer efter måltidet
|
[2H5]Phe og [13C6]Phe inkorporering i nye myofibrillære (kontraktile) proteiner vil blive bestemt ved LC/MS/MS
|
7,5 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SSW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Blandet makronæringsmåltid
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekrutteringHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalRekruttering