- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03896828
Praktiske tilnærminger for å avbryte langvarig sittestilling for å forbedre postprandial glukose- og proteinmetabolisme
18. januar 2022 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto
Denne studien vil bestemme virkningen av å avbryte langvarig sitting med korte 2-minutters spaserturer eller knebøy med kroppsvekt på: i) postprandial glykemi og insulinemi, og; ii) postprandial utnyttelse av diettaminosyrer.
Vi antar at postprandial glykemi og insulinemi vil bli tilsvarende forbedret ved å avbryte langvarig sitting med korte turer eller knebøy med kroppsvekt, mens postprandial utnyttelse av diettaminosyrer kun vil forbedres ved å avbryte langvarig sitting med knebøy med kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stillesittende atferd er en uavhengig risikofaktor for kronisk sykdom og for tidlig dødelighet.
Til tross for en økende bevissthet om helserisikoen forbundet med langvarig sittestilling, tilbringer amerikanere oppover 10 timer per dag i en stillesittende tilstand.
Mange fritidsaktiviteter og karrierer i det moderne samfunnet involverer langvarig sittestilling, noe som krever et presserende behov for å identifisere strategier som reduserer helsekonsekvensene av denne atferden.
Nyere bevis tyder på at avbrudd i lengre perioder med sittende med korte pauser med å gå eller sykle forbedrer postprandial glukose- og lipidhåndtering gjennom dagen.
Derfor representerer relativt små mengder bevegelse en effektiv strategi for å forbedre indekser for metabolsk helse.
Men mer kostnadseffektive og praktiske inngrep som ikke krever ekstra plass (dvs.
gange) eller utstyr (dvs.
sykling eller en tredemøllepult) utenfor ens umiddelbare stillesittende plass (f.eks.
kontor, skrivebord) vil bidra til å redusere reelle og/eller oppfattede barrierer for å ta i bruk denne effektive sykdomsrisikoreduksjonsatferden.
En foreløpig understudert konsekvens av langvarig sittestilling kan også være en desensibilisering av skjelettmuskulaturens evne til å bruke inntatt protein, noe som overtid kan føre til skader på kvantiteten og kvaliteten på dette viktige vevet.
Kroppsvektmotstandstrening (RE) kan øke kroppens evne til å bruke inntatt protein for å støtte vedlikehold av skjelettmuskelmasse, og kan derfor representere en ny treningsmodus for å minimere konsekvensene av langvarig sittestilling.
Den foreslåtte forskningen vil være den første som undersøker påvirkningen av å avbryte langvarig sitting med korte pauser med kroppsvektsmotstandstrening (RE) på postprandial glukose- og proteinmetabolisme.
Viktigere er at effekten av denne tilnærmingen vil bli direkte sammenlignet med korte pauser med gange, som tidligere har blitt rapportert å forbedre postprandial glykemi hos friske voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18-35 år
- Rekreasjonsaktiv (≤ 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke og ikke mer enn 3 dager/uke med trening)
- VO2peak anses som "bra" eller lavere basert på ACSM alder og kjønn normative verdier
- Opplever regelmessige menstruasjoner og ikke tar hormonelle p-piller (kun kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet som bestemt av PAR-Q
- Manglende evne til å følge protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, standardisert kosthold)
- Fysiske begrensninger for å gå eller gjentatte ganger reise seg fra en stol
- Regelmessig bruk av tobakk
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron)
- Hormonell bruk av p-piller (kun kvinner)
- Diagnostisert medisinsk tilstand under tilsyn av en lege (f. Type 2 diabetes)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stillesittende
Stillesittende (SED): Deltakerne blir sittende i laboratoriet hele dagen (7,5 timer).
|
Deltakerne vil få et blandet makronæringsmåltid (flytende drikke) på timene "0" og "3", som etterligner energi- og makronæringsstoffsammensetningen til frokost og lunsj i det vestlige samfunnet (38).
20 % av det daglige energiinntaket vil bli gitt som "frokost" og 30 % til lunsj.
Makronæringsstoffsammensetningen vil reflektere en diett som gir 55 % energibehov fra karbohydrater (CHO) og 1,2 g/kg/d protein.
De gjenværende energibehovene, som bestemt av totalt energiinntak, vil bli dekket med diettfett (estimert til å være ~0,2 og 0,3 g/kg fett til henholdsvis frokost og lunsj), tilsvarende tidligere tilnærminger med flytende blandet måltid.
|
|
Eksperimentell: Gåpauser
Gåpauser (WALK): Deltakerne vil utføre 2-minutters gåpauser med 3,1 mph på en tredemølle hvert 30. minutt (7,5 timer).
|
Deltakerne vil få et blandet makronæringsmåltid (flytende drikke) på timene "0" og "3", som etterligner energi- og makronæringsstoffsammensetningen til frokost og lunsj i det vestlige samfunnet (38).
20 % av det daglige energiinntaket vil bli gitt som "frokost" og 30 % til lunsj.
Makronæringsstoffsammensetningen vil reflektere en diett som gir 55 % energibehov fra karbohydrater (CHO) og 1,2 g/kg/d protein.
De gjenværende energibehovene, som bestemt av totalt energiinntak, vil bli dekket med diettfett (estimert til å være ~0,2 og 0,3 g/kg fett til henholdsvis frokost og lunsj), tilsvarende tidligere tilnærminger med flytende blandet måltid.
|
|
Eksperimentell: Motstand-treningspauser
Motstandstreningspauser (RE): Deltakerne skal utføre 15 "knebøy" (1 minutt) hvert 30. minutt.
For å redusere risikoen for skader, standardisere knebøy-dybden og rekruttere lignende muskelgrupper som å gå, vil knebøyene som utføres være en "stol-stand med leggheving" (7,5 timer).
|
Deltakerne vil få et blandet makronæringsmåltid (flytende drikke) på timene "0" og "3", som etterligner energi- og makronæringsstoffsammensetningen til frokost og lunsj i det vestlige samfunnet (38).
20 % av det daglige energiinntaket vil bli gitt som "frokost" og 30 % til lunsj.
Makronæringsstoffsammensetningen vil reflektere en diett som gir 55 % energibehov fra karbohydrater (CHO) og 1,2 g/kg/d protein.
De gjenværende energibehovene, som bestemt av totalt energiinntak, vil bli dekket med diettfett (estimert til å være ~0,2 og 0,3 g/kg fett til henholdsvis frokost og lunsj), tilsvarende tidligere tilnærminger med flytende blandet måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandialt insulinområde under kurven (AUC) til frokost og lunsj
Tidsramme: 3 timer etter måltidet
|
Plasmainsulinkonsentrasjonen målt ved enzymbundet immunosorbentanalyseområde under kurven vil bli målt ved hjelp av trapesregelen.
|
3 timer etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandialt glukoseområde under kurven (AUC) til frokost og lunsj
Tidsramme: 3 timer etter måltidet
|
Plasmaglukosekonsentrasjonen målt med heksokinasemetodeområdet under kurven vil bli målt ved hjelp av trapesregelen.
|
3 timer etter måltidet
|
|
Inkorporering av protein i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 7,5 timer etter måltidet
|
[2H5]Phe og [13C6]Phe inkorporering i nye myofibrillære (kontraktile) proteiner vil bli bestemt av LC/MS/MS
|
7,5 timer etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .