- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03896828
Praktische Ansätze zur Unterbrechung längeren Sitzens zur Verbesserung des postprandialen Glukose- und Proteinstoffwechsels
18. Januar 2022 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto
Die vorliegende Studie wird die Auswirkung einer Unterbrechung längeren Sitzens durch kurze 2-minütige Spaziergänge oder Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht ermitteln auf: i) postprandiale Glykämie und Insulinämie und; ii) postprandiale Nutzung von Aminosäuren aus der Nahrung.
Wir gehen davon aus, dass die postprandiale Glykämie und Insulinämie in ähnlicher Weise verbessert werden, wenn längeres Sitzen mit kurzen Spaziergängen oder Kniebeugen mit Körpergewicht unterbrochen wird, wohingegen die postprandiale Verwertung von Nahrungsaminosäuren nur durch die Unterbrechung längeren Sitzens mit Kniebeugen mit Körpergewicht verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungsmangel ist ein unabhängiger Risikofaktor für chronische Krankheiten und vorzeitige Mortalität.
Trotz eines wachsenden Bewusstseins für die Gesundheitsrisiken, die mit längerem Sitzen einhergehen, verbringen Amerikaner mehr als 10 Stunden pro Tag in einem sitzenden Zustand.
Viele Freizeitaktivitäten und Berufe der modernen Gesellschaft beinhalten langes Sitzen, weshalb es dringend erforderlich ist, Strategien zu finden, um die gesundheitlichen Folgen dieser Verhaltensweisen abzumildern.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Unterbrechung längerer Sitzphasen durch kurze Pausen beim Gehen oder Radfahren den postprandialen Glukose- und Lipidhaushalt im Laufe des Tages verbessert.
Daher stellen relativ kleine Bewegungsmengen eine wirksame Strategie zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit dar.
Allerdings sind kostengünstigere und praktischere Eingriffe möglich, die keinen zusätzlichen Platzbedarf (d. h.
Gehen) oder Ausrüstung (z.B.
Radfahren oder ein Laufbandschreibtisch) über den unmittelbaren Sitzplatz hinaus (z. B.
Büro, Schreibtisch) würde dazu beitragen, tatsächliche und/oder wahrgenommene Hindernisse für die Übernahme dieses wirksamen Verhaltens zur Reduzierung des Krankheitsrisikos abzubauen.
Eine derzeit wenig erforschte Folge von längerem Sitzen könnte auch eine Desensibilisierung der Fähigkeit der Skelettmuskulatur sein, aufgenommenes Protein zu verwerten, was im Laufe der Zeit zu Beeinträchtigungen der Quantität und Qualität dieses wichtigen Gewebes führen kann.
Körpergewichtswiderstandstraining (RE) kann die Fähigkeit des Körpers verbessern, aufgenommenes Protein zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Skelettmuskelmasse zu nutzen, und kann daher eine neuartige Trainingsmethode darstellen, um die Folgen von längerem Sitzen zu minimieren.
Die vorgeschlagene Forschung wird die erste sein, die den Einfluss der Unterbrechung längeren Sitzens durch kurze Pausen von Körpergewichtswiderstandsübungen (RE) auf den postprandialen Glukose- und Proteinstoffwechsel untersucht.
Wichtig ist, dass die Wirksamkeit dieses Ansatzes direkt mit kurzen Gehpausen verglichen wird, von denen zuvor berichtet wurde, dass sie die postprandiale Glykämie bei gesunden Erwachsenen verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 35 Jahren
- Freizeitaktiv (≤ 150 Minuten mäßig intensive körperliche Aktivität pro Woche und nicht mehr als 3 Tage pro Woche Sport)
- VO2peak gilt als „gut“ oder niedriger, basierend auf den ACSM-Normwerten für Alter und Geschlecht
- Regelmäßige Menstruationsperioden und keine hormonellen oralen Kontrazeptiva (nur für Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, körperliche Aktivität gemäß PAR-Q auszuführen
- Unfähigkeit, Protokollrichtlinien einzuhalten (z. B. Alkohol, standardisierte Ernährung)
- Körperliche Einschränkungen beim Gehen oder beim wiederholten Aufstehen von einem Stuhl
- Regelmäßiger Tabakkonsum
- Konsum illegaler Drogen (z.B. Wachstumshormon, Testosteron)
- Verwendung hormoneller oraler Kontrazeptiva (nur für Frauen)
- Diagnostizierter medizinischer Zustand unter ärztlicher Aufsicht (z. B. Typ 2 Diabetes)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzend
Sitzende Tätigkeit (SED): Die Teilnehmer bleiben den ganzen Tag (7,5 Stunden) im Labor sitzen.
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Den Teilnehmern wird zu den Stunden „0“ und „3“ eine gemischte Makronährstoffmahlzeit (flüssiges Getränk) angeboten, die die Energie- und Makronährstoffzusammensetzung von Frühstück und Mittagessen in der westlichen Gesellschaft nachahmt (38).
20 % der täglichen Energiezufuhr werden als „Frühstück“ und 30 % zum Mittagessen bereitgestellt.
Die Zusammensetzung der Makronährstoffe spiegelt eine Ernährung wider, die den Energiebedarf zu 55 % aus Kohlenhydraten (CHO) und 1,2 g/kg/Tag Protein deckt.
Der verbleibende Energiebedarf, der durch die Gesamtenergieaufnahme bestimmt wird, wird mit Nahrungsfett gedeckt (schätzungsweise etwa 0,2 bzw. 0,3 g/kg Fett zum Frühstück bzw. Mittagessen), ähnlich wie bei früheren Ansätzen mit flüssigen gemischten Mahlzeiten.
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Experimental: Wanderpausen
Gehpausen (WALK): Die Teilnehmer legen alle 30 Minuten (7,5 Stunden) 2-minütige Gehpausen mit 5,1 Meilen pro Stunde auf einem Laufband ein.
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Den Teilnehmern wird zu den Stunden „0“ und „3“ eine gemischte Makronährstoffmahlzeit (flüssiges Getränk) angeboten, die die Energie- und Makronährstoffzusammensetzung von Frühstück und Mittagessen in der westlichen Gesellschaft nachahmt (38).
20 % der täglichen Energiezufuhr werden als „Frühstück“ und 30 % zum Mittagessen bereitgestellt.
Die Zusammensetzung der Makronährstoffe spiegelt eine Ernährung wider, die den Energiebedarf zu 55 % aus Kohlenhydraten (CHO) und 1,2 g/kg/Tag Protein deckt.
Der verbleibende Energiebedarf, der durch die Gesamtenergieaufnahme bestimmt wird, wird mit Nahrungsfett gedeckt (schätzungsweise etwa 0,2 bzw. 0,3 g/kg Fett zum Frühstück bzw. Mittagessen), ähnlich wie bei früheren Ansätzen mit flüssigen gemischten Mahlzeiten.
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Experimental: Pausen für Widerstandsübungen
Widerstandsübungspausen (RE): Die Teilnehmer führen alle 30 Minuten 15 „Kniebeugen“ (1 Minute) durch.
Um das Verletzungsrisiko zu verringern, die Kniebeugentiefe zu standardisieren und ähnliche Muskelgruppen wie beim Gehen zu rekrutieren, werden die Kniebeugen als „Stuhlstand mit Wadenheben“ (7,5 Stunden) ausgeführt.
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Den Teilnehmern wird zu den Stunden „0“ und „3“ eine gemischte Makronährstoffmahlzeit (flüssiges Getränk) angeboten, die die Energie- und Makronährstoffzusammensetzung von Frühstück und Mittagessen in der westlichen Gesellschaft nachahmt (38).
20 % der täglichen Energiezufuhr werden als „Frühstück“ und 30 % zum Mittagessen bereitgestellt.
Die Zusammensetzung der Makronährstoffe spiegelt eine Ernährung wider, die den Energiebedarf zu 55 % aus Kohlenhydraten (CHO) und 1,2 g/kg/Tag Protein deckt.
Der verbleibende Energiebedarf, der durch die Gesamtenergieaufnahme bestimmt wird, wird mit Nahrungsfett gedeckt (schätzungsweise etwa 0,2 bzw. 0,3 g/kg Fett zum Frühstück bzw. Mittagessen), ähnlich wie bei früheren Ansätzen mit flüssigen gemischten Mahlzeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandialer Insulinbereich unter der Kurve (AUC) bis zum Frühstück und Mittagessen
Zeitfenster: 3 Stunden postprandial
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Die Plasma-Insulinkonzentration, gemessen durch die Fläche unter der Kurve des enzymgebundenen Immunosorbens-Assays, wird unter Verwendung der Trapezregel gemessen.
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3 Stunden postprandial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandialer Glukosebereich unter der Kurve (AUC) zum Frühstück und Mittagessen
Zeitfenster: 3 Stunden postprandial
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Die mit der Hexokinase-Methode gemessene Fläche unter der Kurve der Plasmaglukosekonzentration wird unter Verwendung der Trapezregel gemessen.
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3 Stunden postprandial
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Aufnahme von Nahrungsproteinen in die Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 7,5 Stunden postprandial
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Der Einbau von [2H5]Phe und [13C6]Phe in neue myofibrilläre (kontraktile) Proteine wird mittels LC/MS/MS bestimmt
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7,5 Stunden postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SSW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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