- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03896828
Praktyczne sposoby przerywania długotrwałego siedzenia w celu poprawy poposiłkowego metabolizmu glukozy i białek
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
Niniejsze badanie określi wpływ przerywania długotrwałego siedzenia krótkimi, 2-minutowymi spacerami lub przysiadami z masą ciała na: i) glikemię poposiłkową i insulinemię oraz; ii) poposiłkowe wykorzystanie aminokwasów w diecie.
Stawiamy hipotezę, że glikemia poposiłkowa i insulinemia ulegną podobnej poprawie, przerywając długotrwałe siedzenie krótkimi spacerami lub przysiadami z masą ciała, podczas gdy poposiłkowe wykorzystanie aminokwasów w diecie poprawi się jedynie poprzez przerwanie przedłużonego siedzenia przysiadami z masą ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych i przedwczesnej śmierci.
Pomimo rosnącej świadomości zagrożeń zdrowotnych związanych z długotrwałym siedzeniem, Amerykanie spędzają ponad 10 godzin dziennie w stanie siedzącym.
Wiele zajęć w czasie wolnym i kariery współczesnego społeczeństwa wiąże się z długotrwałym siedzeniem, co wymaga pilnej potrzeby zidentyfikowania strategii, które złagodzą konsekwencje zdrowotne tych zachowań.
Ostatnie dowody sugerują, że przerywanie dłuższych okresów siedzenia krótkimi przerwami na chodzenie lub jazdę na rowerze poprawia zarządzanie poposiłkową glikemią i lipidami w ciągu dnia.
Zatem stosunkowo niewielka ilość ruchu stanowi skuteczną strategię poprawy wskaźników zdrowia metabolicznego.
Jednak bardziej opłacalne i praktyczne interwencje, które nie wymagają dodatkowej przestrzeni (tj.
chodzenie) lub sprzęt (np.
rower lub biurko na bieżni) poza bezpośrednią przestrzenią siedzącą (np.
biuro, biurko) pomogłoby zredukować rzeczywiste i/lub postrzegane bariery przyjęcia tego skutecznego zachowania zmniejszającego ryzyko choroby.
Obecnie niedostatecznie zbadaną konsekwencją długotrwałego siedzenia może być również odczulanie zdolności mięśni szkieletowych do wykorzystania spożywanego białka, co z czasem może skutkować uszczerbkiem na ilości i jakości tej ważnej tkanki.
Ćwiczenia oporowe z ciężarem ciała (RE) mogą zwiększyć zdolność organizmu do wykorzystania spożytego białka do wspierania utrzymania masy mięśni szkieletowych, a zatem mogą stanowić nowy tryb ćwiczeń minimalizujący konsekwencje długotrwałego siedzenia.
Proponowane badania będą pierwszymi, które zbadają wpływ przerwania długotrwałego siedzenia krótkimi przerwami w ćwiczeniach oporowych (RE) na poposiłkowy metabolizm glukozy i białek.
Co ważne, skuteczność tego podejścia zostanie bezpośrednio porównana z krótkimi przerwami na marsz, które, jak donoszono wcześniej, poprawiają glikemię poposiłkową u zdrowych osób dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat
- Aktywny rekreacyjnie (≤ 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo i nie więcej niż 3 dni/tydzień ćwiczeń)
- Wartość VO2peak uznawana za „dobrą” lub niższą na podstawie normatywnych wartości wieku i płci ACSM
- Doświadczanie regularnych miesiączek i niestosowanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych (tylko kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej określonej przez PAR-Q
- Niezdolność do przestrzegania wytycznych protokołu (np. alkohol, standaryzowana dieta)
- Fizyczne ograniczenia chodzenia lub wielokrotnego wstawania z krzesła
- Regularne używanie tytoniu
- Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron)
- Stosowanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych (tylko kobiety)
- Zdiagnozowany stan chorobowy pod opieką lekarza (np. cukrzyca typu 2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siedzący
Siedzący (SED): Uczestnicy będą siedzieć w laboratorium przez cały dzień (7,5 godz.).
|
Uczestnicy otrzymają posiłek złożony z makroskładników odżywczych (napój w płynie) w godzinach „0” i „3”, naśladując skład energetyczny i makroskładników odżywczych śniadania i obiadu w społeczeństwie zachodnim (38).
20% dziennego spożycia energii będzie dostarczane jako „śniadanie”, a 30% w porze lunchu.
Skład makroskładników będzie odzwierciedlał dietę zapewniającą 55% zapotrzebowania na energię z węglowodanów (CHO) i 1,2 g/kg/d białka.
Pozostałe zapotrzebowanie na energię, określone na podstawie całkowitego spożycia energii, zostanie pokryte z dietą tłuszczową (szacowaną na ~0,2 i 0,3 g/kg tłuszczu odpowiednio na śniadanie i obiad), podobnie jak w przypadku poprzednich podejść płynnych posiłków mieszanych.
|
|
Eksperymentalny: Przerwy na spacery
Przerwy w marszu (WALK): Uczestnicy będą robić 2-minutowe przerwy w marszu z prędkością 3,1 mil na godzinę na bieżni co 30 minut (7,5 godz.).
|
Uczestnicy otrzymają posiłek złożony z makroskładników odżywczych (napój w płynie) w godzinach „0” i „3”, naśladując skład energetyczny i makroskładników odżywczych śniadania i obiadu w społeczeństwie zachodnim (38).
20% dziennego spożycia energii będzie dostarczane jako „śniadanie”, a 30% w porze lunchu.
Skład makroskładników będzie odzwierciedlał dietę zapewniającą 55% zapotrzebowania na energię z węglowodanów (CHO) i 1,2 g/kg/d białka.
Pozostałe zapotrzebowanie na energię, określone na podstawie całkowitego spożycia energii, zostanie pokryte z dietą tłuszczową (szacowaną na ~0,2 i 0,3 g/kg tłuszczu odpowiednio na śniadanie i obiad), podobnie jak w przypadku poprzednich podejść płynnych posiłków mieszanych.
|
|
Eksperymentalny: Przerwy w ćwiczeniach oporowych
Przerwy w ćwiczeniach oporowych (RE): Uczestnicy wykonują 15 „przysiadów” (1 minuta) co 30 minut.
Aby zmniejszyć ryzyko kontuzji, ujednolicić głębokość przysiadu i zaangażować podobne grupy mięśni jak podczas chodzenia, przysiady będą wykonywane jako „stanie na krześle z unoszeniem łydek” (7,5 godziny).
|
Uczestnicy otrzymają posiłek złożony z makroskładników odżywczych (napój w płynie) w godzinach „0” i „3”, naśladując skład energetyczny i makroskładników odżywczych śniadania i obiadu w społeczeństwie zachodnim (38).
20% dziennego spożycia energii będzie dostarczane jako „śniadanie”, a 30% w porze lunchu.
Skład makroskładników będzie odzwierciedlał dietę zapewniającą 55% zapotrzebowania na energię z węglowodanów (CHO) i 1,2 g/kg/d białka.
Pozostałe zapotrzebowanie na energię, określone na podstawie całkowitego spożycia energii, zostanie pokryte z dietą tłuszczową (szacowaną na ~0,2 i 0,3 g/kg tłuszczu odpowiednio na śniadanie i obiad), podobnie jak w przypadku poprzednich podejść płynnych posiłków mieszanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa powierzchnia insuliny pod krzywą (AUC) do śniadania i obiadu
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku
|
Stężenie insuliny w osoczu mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
|
3 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia glukozy poposiłkowej pod krzywą (AUC) do śniadania i obiadu
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku
|
Stężenie glukozy w osoczu mierzone metodą heksokinazy pole pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezów.
|
3 godziny po posiłku
|
|
Włączenie białka w diecie mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 7,5 godziny po posiłku
|
Włączenie [2H5]Phe i [13C6]Phe do nowych białek miofibrylarnych (kurczliwych) zostanie określone za pomocą LC/MS/MS
|
7,5 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .