Laparoskopický versus transvaginální uzávěr manžety

Všechny ženy budou podléhat:

Předoperační vyšetření včetně:

• Detailní odběr anamnézy včetně věku, parity, lékařské a chirurgické anamnézy.

• Vyšetření:

  • Celkové vyšetření včetně indexu tělesné hmotnosti.
  • Vyšetření břicha včetně přítomnosti předchozích jizev, velikosti dělohy, jakékoli citlivosti a přítomnosti hmatných útvarů.
  • Vyšetření pánve: včetně velikosti dělohy, jakékoli hmoty adnex a citlivosti.

• Předoperační vyšetření:

  • Předoperační transvaginální ultrasonografie k posouzení objemu dělohy, makroskopické patologie dělohy a jakékoli patologie adnex.
  • Předoperační laboratorní vyšetření: procento hemoglobinu a hodnota hematokritu, krevní skupiny, funkční testy jater a ledvin.

U každého pacienta byla před operací zajištěna dostupnost krve.

Anestézie:

Standardizovaná celková anestetická technika sestávající z indukční látky, svalově relaxantu a inhalačních látek se základním minimálním monitorováním po podrobné předanestetické kontrole a adekvátním poradenstvím v premedikaci.

Intraoperační:

• Pro uzávěr vaginální manžety jak při laparoskopickém přístupu, tak při vaginální cestě budou vyšetřovatelé používat horizontální metodu, kterou lze popsat jako uzávěr pochvy anterior až posterior ponecháním horizontální jizvy. Oprava začne na jednom konci vaginální manžety a bude pokračovat směrem k chirurgovi pomocí kontinuálního stehu Vicryl.
• Při laparoskopickém přístupu budou jehly zaváděny přes jeden trokar a odstraňovány přes protější trokar pomocí držáků jehel.

Pooperační péče:

1. Pacient dostane intravenózní tekutiny během prvních 24 hodin (3 litry).
2. Perorální příjem čirých tekutin bude zahájen 8 hodin po operaci.
3. Další dávka antibiotik bude podána 6 hodin po operaci ve stejném režimu jako při indukci.
4. Pooperační analgezie budou podávány ve formě rodičovských NSAID každých 8 hodin po dobu 24 hodin, poté na vyžádání.
5. Močový katétr a vaginální obal budou odstraněny 24 hodin po operaci, během operace nebudou ponechány žádné drény.
6. CBC bude provedena 24 hodin po operaci.
7. Bude provedeno histopatologické vyšetření vzorku.
8. Předčasné obnovení koitální aktivity (všem pacientkám bude doporučeno vyhýbat se vaginálnímu styku po dobu alespoň 2 měsíců).

Následovat:

• Všem pacientkám bude druhý den proveden transvaginální ultrazvuk, aby se zjistil hematom na vaginální manžetě, pokud bude nalezen.
• Ženy budou propuštěny na antibiotika (cefalosporiny třetí generace) a analgetika (NSAID) a po 7 dnech bude naplánována následná návštěva za účelem úplného vyšetření k vyloučení infekce vaginální manžety (hnisavá drenáž z vaginální manžety při hrubém anatomickém vyšetření podle CDC ) nebo hematom manžety (jakýkoli odběr krve na úrovni vaginální klenby detekovaný transvaginálním ultrazvukem).
• Všechny ženy budou sledovány po 3 měsících pro výskyt dehiscence vaginální manžety (oddělení vaginální incize, která byla dříve uzavřena v době počáteční hysterektomie), v té době všechny ženy podstoupí vyšetření břicha a bimanuální vyšetření pánve na vaginální masy.

• Všechny ženy budou požádány o dyspareunii podle Marinoffovy stupnice:

  0 = žádná bolest při pohlavním styku.

  1. bolest při styku, která nebrání dokončení.
  2. bolest při pohlavním styku vyžadující přerušení nebo přerušení.
  3. bolest při styku bránící jakémukoli styku .
• Etická hlediska:
• Informace o pacientovi a informovaný souhlas:

Před přijetím do klinické studie musí pacient souhlasit s účastí poté, co byl vysvětlen pro ni srozumitelnou formou povaha, rozsah a možné důsledky klinické studie.

Schválení protokolu:

Před zahájením studie a v souladu s místními předpisy bude protokol a všechny odpovídající dokumenty prohlášeny ke schválení Etickému a výzkumnému koncilu radou oddělení OB/GYN Univerzity Ain Shams.

Hodnocení výsledků:

Primární výsledky:

1. Dehiscence vaginální manžety: Jakékoli oddělení na úrovni poševní klenby.

Sekundární výsledky:

1. Hematom vaginální manžety:

   Jakýkoli odběr krve na úrovni poševní klenby detekovaný transvaginálním ultrazvukem.

2. Pooperační pánevní infekce:

   Jakákoli pooperační infekce se známkami a příznaky postižení vaginální manžety včetně tvorby granulací.

3. Provozní doba:

   Čas strávený sešíváním vaginální manžety transvaginálně versus laparoskopicky.

4. Incidence dyspareunie: podle Marinoffovy stupnice.