Chiusura della cuffia laparoscopica rispetto a quella transvaginale

Tutte le donne saranno soggette a:

Valutazione preoperatoria comprendente:

• Anamnesi dettagliata che include età, parità, anamnesi medica e chirurgica.

• Esame fisico:

  • Esame generale compreso l'indice di massa corporea.
  • Esame addominale compresa la presenza di precedenti cicatrici, dimensione uterina, qualsiasi dolorabilità e presenza di masse palpabili.
  • Esame pelvico: comprese le dimensioni dell'utero, qualsiasi massa annessiale e dolorabilità .

• Indagine preoperatoria:

  • Un'ecografia transvaginale preoperatoria per valutare il volume dell'utero, la patologia uterina macroscopica e qualsiasi patologia annessiale.
  • L'indagine di laboratorio preoperatoria: percentuale di emoglobina e valore di ematocrito, gruppo sanguigno, test di funzionalità epatica e renale.

La disponibilità di sangue è stata assicurata per ogni paziente prima dell'intervento chirurgico.

Anestesia:

Tecnica di anestesia generale standardizzata composta da agenti di induzione, miorilassanti e agenti inalatori con monitoraggio minimo di base dopo un controllo pre-anestetico dettagliato e un adeguato consiglio di premedicazione.

Intraoperatorio :

• Per la chiusura della cuffia vaginale sia nell'approccio laparoscopico che nella via vaginale, gli investigatori useranno il metodo orizzontale, che può essere descritto come chiusura della vagina anteriormente a quella posteriore lasciando una cicatrice orizzontale. La riparazione inizierà da un'estremità della cuffia vaginale e proseguirà verso il chirurgo, utilizzando una sutura continua in Vicryl.
• Nell'approccio laparoscopico, gli aghi verranno introdotti attraverso un trocar e rimossi attraverso i trequarti opposti utilizzando un porta-aghi.

Assistenza postoperatoria:

1. Il paziente riceverà fluidi IV nelle prime 24 ore (3 litri).
2. L'assunzione di liquidi chiari per via orale inizierà 8 ore dopo l'operazione.
3. Un'altra dose di antibiotici verrà ricevuta 6 ore dopo l'operazione con lo stesso regime utilizzato nell'induzione.
4. L'analgesia postoperatoria verrà ricevuta sotto forma di FANS parentali ogni 8 ore per 24 ore, quindi su richiesta.
5. Il catetere urinario e il pacco vaginale verranno rimossi 24 ore dopo l'operazione, non verranno lasciati drenaggi intraoperatori.
6. L'emocromo verrà eseguito 24 ore dopo l'operazione.
7. Verrà eseguito l'esame istopatologico del campione.
8. Precoce ripresa dell'attività coitale (a tutte le pazienti verrà raccomandato di evitare rapporti vaginali per almeno 2 mesi).

Seguito:

• L'ecografia transvaginale verrà eseguita a tutti i pazienti nel secondo giorno per individuare l'ematoma della cuffia vaginale, se riscontrato.
• Le donne saranno dimesse con antibiotici (cefalosporine di terza generazione) e analgesici (FANS) e dopo 7 giorni sarà programmata una visita di follow-up per un esame completo per escludere l'infezione della cuffia vaginale (drenaggio purulento dalla cuffia vaginale all'esame macroscopico secondo CDC) o ematoma della cuffia (qualsiasi raccolta di sangue a livello della volta vaginale rilevata dall'ecografia transvaginale).
• Tutte le donne saranno seguite dopo 3 mesi per l'insorgenza di deiscenza della cuffia vaginale (separazione di un'incisione vaginale precedentemente chiusa al momento dell'isterectomia iniziale), a quel punto tutte le donne saranno sottoposte a esame addominale e esame pelvico bimanuale per masse vaginali.

• A tutte le donne verrà chiesta la dispareunia secondo la scala Marinoff:

  0= nessun dolore durante il rapporto.

  1. dolore con rapporti che non impediscono il completamento.
  2. dolore con rapporti che richiedono interruzione o interruzione.
  3. dolore con rapporti che impediscono qualsiasi rapporto.
• Considerazioni etiche:
• Informazioni per il paziente e consenso informato:

Prima di essere ammesso allo studio clinico, il paziente deve acconsentire a partecipare dopo che la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio clinico sono state spiegate in una forma a lei comprensibile.

Approvazione protocollo:

Prima dell'inizio dello studio e in conformità con il regolamento locale seguito, il protocollo e tutti i documenti corrispondenti saranno dichiarati per l'approvazione etica e di ricerca dal consiglio del dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università di Ain Shams.

Valutazione dei risultati:

Risultati primari:

1. Deiscenza della cuffia vaginale: qualsiasi separazione a livello della volta vaginale.

Risultati secondari:

1. Ematoma della cuffia vaginale:

   Eventuali prelievi di sangue a livello della volta vaginale rilevati dall'ecografia transvaginale.

2. Infezioni pelviche postoperatorie:

   Qualsiasi infezione postoperatoria con segni e sintomi di coinvolgimento della cuffia vaginale inclusa la formazione di granulazione.

3. Tempo operativo:

   Tempo impiegato per suturare la cuffia vaginale per via transvaginale rispetto a quella laparoscopica.

4. Incidenza di dispareunia: secondo la scala Marinoff.