Laparoscopische versus transvaginale manchetsluiting

Alle vrouwen zullen onderworpen zijn aan:

Preoperatieve beoordeling inclusief:

• Gedetailleerde anamnese inclusief leeftijd, pariteit, medische, chirurgische geschiedenis.

• Fysiek onderzoek:

  • Algemeen onderzoek inclusief de body mass index.
  • Abdominaal onderzoek inclusief aanwezigheid van eerdere littekens, baarmoederomvang, eventuele gevoeligheid en aanwezigheid van voelbare massa's.
  • Bekkenonderzoek: inclusief baarmoederomvang, eventuele adnexmassa en gevoeligheid.

• Preoperatief onderzoek:

  • Een preoperatieve transvaginale echografie om het volume van de baarmoeder, grove uteriene pathologie en eventuele adnexale pathologie te beoordelen.
  • Het preoperatieve laboratoriumonderzoek: hemoglobinepercentage en hematocrietwaarde, bloedgroeponderzoek, lever- en nierfunctieonderzoek.

Beschikbaarheid van bloed was verzekerd voor elke patiënt vóór de operatie.

Anesthesie:

Gestandaardiseerde algemene anesthesietechniek bestaande uit inductiemiddelen, spierverslappers en inhalatiemiddelen met minimale minimale controle na een gedetailleerde pre-anesthesiecontrole en adequaat premedicatieadvies.

Intraoperatief:

• Voor het sluiten van de vaginale cuff, zowel bij laparoscopische benadering als via vaginale route, zullen de onderzoekers de horizontale methode gebruiken, wat kan worden omschreven als het sluiten van de vagina van voren naar achteren door een horizontaal litteken achter te laten. De reparatie begint aan het ene uiteinde van de vaginale manchet en gaat door in de richting van de chirurg, met behulp van een doorlopende Vicryl-hechting.
• Bij de laparoscopische benadering worden naalden ingebracht via één trocart en verwijderd via de tegenoverliggende trocars met behulp van naaldhouders.

Postoperatieve zorg:

1. De patiënt krijgt de eerste 24 uur (3 liter) IV-vloeistoffen.
2. Orale inname van helder vocht wordt 8 uur na de operatie gestart.
3. Een nieuwe dosis antibiotica zal 6 uur na de operatie worden ontvangen met hetzelfde regime als bij de inductie.
4. Postoperatieve analgesie zal elke 8 uur gedurende 24 uur worden ontvangen in de vorm van NSAID's van de ouders, daarna op aanvraag.
5. De urinekatheter en het vaginale pakket worden 24 uur na de operatie verwijderd, er blijven geen drains achter tijdens de operatie.
6. CBC wordt 24 uur na de operatie gedaan.
7. Histopathologisch onderzoek van het monster zal worden gedaan.
8. Voortijdige hervatting van coïtale activiteit (alle patiënten wordt aangeraden om vaginale geslachtsgemeenschap gedurende ten minste 2 maanden te vermijden).

Opvolgen:

• Transvaginale echografie zal op de tweede dag bij alle patiënten worden uitgevoerd om vaginale cuff-hematoom te spotten, indien gevonden.
• Vrouwen zullen worden ontslagen op antibiotica (cefalosporines van de derde generatie) en analgetica (NSAID's) en een vervolgbezoek zal na 7 dagen worden gepland voor een volledig onderzoek om vaginale cuff-infectie uit te sluiten (etterige drainage van de vaginale cuff bij algemeen anatomisch onderzoek volgens CDC) of manchethematoom (elke bloedafname ter hoogte van het vaginale gewelf gedetecteerd door transvaginale echografie).
• Alle vrouwen zullen na 3 maanden worden gecontroleerd op het optreden van dehiscentie van de vaginale manchet (scheiding van een vaginale incisie die eerder was gesloten op het moment van de eerste hysterectomie), op dat moment zullen alle vrouwen een abdominaal onderzoek ondergaan en een bimanueel bekkenonderzoek voor vaginale massa's.

• Alle vrouwen zullen worden gevraagd naar dyspareunie volgens de Marinoff-schaal:

  0= geen pijn bij geslachtsgemeenschap.

  1. pijn bij geslachtsgemeenschap die de voltooiing niet verhindert.
  2. pijn bij geslachtsgemeenschap die onderbreking of stopzetting vereist.
  3. pijn bij geslachtsgemeenschap die geslachtsgemeenschap verhindert.
• Ethische overwegingen:
• Patiëntinformatie en geïnformeerde toestemming:

Alvorens tot de klinische studie te worden toegelaten, moet de patiënt toestemming geven voor deelname nadat de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van de klinische studie in een voor haar begrijpelijke vorm zijn toegelicht.

Protocolgoedkeuring:

Voor aanvang van de studie en in overeenstemming met de gevolgde lokale regelgeving, zullen het protocol en alle bijbehorende documenten ter goedkeuring voor ethiek en onderzoek worden verklaard door de raad van de OB / GYN-afdeling, Ain Shams University.

Beoordeling van de uitkomsten:

Primaire resultaten:

1. Dehiscentie van de vaginale manchet: elke scheiding ter hoogte van het vaginale gewelf.

Secundaire uitkomsten:

1. Vaginale manchet hematoom:

   Elke bloedafname ter hoogte van het vaginale gewelf gedetecteerd door transvaginale echografie.

2. Postoperatieve bekkeninfecties:

   Elke postoperatieve infectie met tekenen en symptomen van betrokkenheid van de vaginale manchet, waaronder granulatievorming.

3. operatieve tijd:

   Tijd besteed aan het transvaginaal hechten van de vaginale manchet versus laparoscopisch.

4. Incidentie van dyspareunie: volgens de schaal van Marinoff.