Лапароскопическое и трансвагинальное закрытие манжеты

Все женщины подлежат:

Предоперационная оценка, включая:

• Подробный сбор анамнеза, включая возраст, паритет, медицинский, хирургический анамнез.

• Физикальное обследование:

  • Общее обследование, включая индекс массы тела.
  • Осмотр брюшной полости, включая наличие предыдущих рубцов, размер матки, любую болезненность и наличие пальпируемых масс.
  • Гинекологический осмотр: включая размер матки, любое образование в придатках и болезненность.

• Предоперационное обследование:

  • Предоперационное трансвагинальное УЗИ для оценки объема матки, макроскопической патологии матки и любой патологии придатков.
  • Предоперационное лабораторное исследование: процент гемоглобина и показатель гематокрита, группа крови, функциональные пробы печени и почек.

Перед операцией каждому больному обеспечивали наличие крови.

Анестезия:

Стандартизированная техника общей анестезии, состоящая из индукционного агента, миорелаксантов и ингаляционных препаратов с базовым минимальным мониторингом после подробного преданестезиологического осмотра и адекватных рекомендаций по премедикации.

Интраоперационный:

• Для закрытия влагалищной манжеты как при лапароскопическом, так и при вагинальном доступе исследователи будут использовать горизонтальный метод, который можно описать как закрытие влагалища спереди назад с оставлением горизонтального шрама. Восстановление начинается с одного конца вагинальной манжеты и продолжается по направлению к хирургу с использованием непрерывного шва Vicryl.
• При лапароскопическом доступе иглы вводятся через один троакар и удаляются через противоположные троакары с помощью иглодержателя.

Послеоперационный уход:

1. Пациент будет получать внутривенно жидкости в первые 24 часа (3 литра).
2. Пероральный прием прозрачной жидкости будет начат через 8 часов после операции.
3. Еще одна доза антибиотиков будет введена через 6 часов после операции по той же схеме, что и при индукции.
4. Послеоперационная анальгезия будет вводиться в виде парентеральных НПВП каждые 8 ​​часов в течение 24 часов, а затем по требованию.
5. Мочевой катетер и вагинальный тампон удаляют через 24 часа после операции, во время операции дренажи не оставляют.
6. Общий анализ крови будет сделан через 24 часа после операции.
7. Будет проведено гистопатологическое исследование образца.
8. Преждевременное возобновление половой жизни (всем пациентам будет рекомендовано избегать вагинальных половых контактов в течение как минимум 2 месяцев).

Следовать за:

• Всем пациенткам на второй день будет проведено трансвагинальное УЗИ для выявления гематомы влагалищной манжеты, если она обнаружена.
• Женщины будут выписаны на лечение антибиотиками (цефалоспорины третьего поколения) и анальгетиками (НПВП), а последующее посещение будет назначено через 7 дней для полного обследования, чтобы исключить инфекцию влагалищной манжеты (гнойные выделения из влагалищной манжеты при макроскопическом анатомическом исследовании в соответствии с CDC) или гематома манжеты (любое скопление крови на уровне свода влагалища, обнаруженное при трансвагинальном УЗИ).
• Все женщины будут наблюдаться через 3 месяца на предмет возникновения расхождения вагинальной манжеты (разделение вагинального разреза, который был ранее закрыт во время первоначальной гистерэктомии), в это время всем женщинам будет проведено абдоминальное исследование и бимануальное тазовое исследование на наличие вагинальных образований.

• Всем женщинам будет предложен вопрос о диспареунии по шкале Маринофф:

  0 = отсутствие боли при половом акте.

  1. боль при половом акте, не мешающая его завершению.
  2. боль при половом акте, требующем прерывания или прекращения.
  3. боль при половом акте, препятствующая любому половому акту.
• Этические соображения:
• Информация для пациентов и информированное согласие:

Перед допуском к клиническому исследованию пациентка должна дать согласие на участие после разъяснения в понятной ей форме характера, объема и возможных последствий клинического исследования.

Утверждение протокола:

Перед началом исследования и в соответствии с местным законодательством протокол и все соответствующие документы будут заявлены на одобрение этики и исследований советом отделения акушерства и гинекологии Университета Айн-Шамс.

Оценка результатов:

Первичные результаты:

1. Расхождение влагалищной манжеты: любое разделение на уровне свода влагалища.

Вторичные результаты:

1. Гематома влагалищной манжеты:

   Любое скопление крови на уровне свода влагалища, выявляемое при трансвагинальном УЗИ.

2. Послеоперационные тазовые инфекции:

   Любая послеоперационная инфекция с признаками и симптомами поражения влагалищной манжеты, включая образование грануляций.

3. Время работы:

   Время, затрачиваемое на наложение швов на вагинальную манжету трансвагинально по сравнению с лапароскопическим.

4. Частота диспареунии: по шкале Маринофф.