Laparoskopisk versus transvaginal manchet lukning

Alle kvinder vil være underlagt:

Præoperativ vurdering, herunder:

• Detaljeret historieoptagelse, herunder alder, paritet, medicinsk, kirurgisk historie.

• Fysisk undersøgelse:

  • Generel undersøgelse inklusive body mass index.
  • Abdominal undersøgelse inklusive tilstedeværelse af tidligere ar, livmoderstørrelse, eventuel ømhed og tilstedeværelse af palpable masser.
  • Bækkenundersøgelse: inklusive livmoderstørrelse, eventuel adnexal masse og ømhed.

• Præoperativ undersøgelse:

  • En præoperativ transvaginal ultralydsundersøgelse til vurdering af livmoderens volumen, grov uterinpatologi og eventuel adnexal patologi.
  • Den præoperative laboratorieundersøgelse: hæmoglobinprocent og hæmatokritværdi, blodgruppering, lever- og nyrefunktionstest.

Tilgængeligheden af ​​blod blev sikret for hver patient før operationen.

Anæstesi:

Standardiseret generel anæstesiteknik bestående af induktionsmiddel, muskelafslappende og inhalationsmidler med grundlæggende minimumsovervågning efter en detaljeret præ-bedøvelseskontrol og tilstrækkelig præmedicineringsrådgivning.

Intraoperativt:

• Til lukning af vaginal manchet både i laparoskopisk tilgang og vaginal rute, vil efterforskerne bruge den horisontale metode, som kan beskrives som lukning af vagina anterior til posterior ved at efterlade et vandret ar. Reparationen starter i den ene ende af vaginalmanchetten og fortsætter mod kirurgen ved hjælp af en kontinuerlig Vicryl-sutur.
• I den laparoskopiske tilgang vil nåle blive introduceret gennem en trokar og fjernet gennem de modsatte trokarer ved hjælp af en nåleholder.

Postoperativ behandling:

1. Patienten vil modtage IV væsker i de første 24 timer (3 liter).
2. Oralt indtag af klar væske vil blive startet 8 timer efter operationen.
3. En anden dosis antibiotika vil blive modtaget 6 timer efter operationen med det samme regime, som blev brugt til induktion.
4. Postoperativ analgesi vil blive modtaget i form af forældrenes NSAID'er hver 8. time i 24 timer, derefter på forespørgsel.
5. Urinkateteret og vaginalpakken vil blive fjernet 24 timer efter operationen, ingen dræn efterlades intraoperativt.
6. CBC vil blive udført 24 timer efter operationen.
7. Histopatologisk undersøgelse af prøven vil blive udført.
8. For tidlig genoptagelse af coital aktivitet (alle patienter vil blive anbefalet at undgå vaginalt samleje i mindst 2 måneder).

Opfølgning:

• Transvaginal ultralyd vil blive udført på alle patienter på den anden dag for at få øje på vaginalt manchethæmatom, hvis det konstateres.
• Kvinder vil blive udskrevet på antibiotika (tredje generation cephalosporiner) og smertestillende midler (NSAID'er), og der vil blive planlagt et opfølgningsbesøg efter 7 dage til en fuld undersøgelse for at udelukke vaginal cuff infektion (purulent dræning fra skedemanchetten ved grov anatomisk undersøgelse iht. CDC ) eller manchethæmatom (enhver blodopsamling på niveau med vaginalhvælvingen påvist ved transvaginal ultralyd).
• Alle kvinder vil blive fulgt op efter 3 måneder for forekomsten af ​​vaginal manchet dehiscens (adskillelse af et vaginalt snit, der tidligere var lukket på tidspunktet for initial hysterektomi), på det tidspunkt vil alle kvinder gennemgå abdominal undersøgelse og bimanuel bækkenundersøgelse for vaginale masser.

• Alle kvinder vil blive bedt om dyspareuni i henhold til Marinoff-skalaen:

  0= ingen smerter ved samleje.

  1. smerter ved samleje, der ikke forhindrer fuldførelsen.
  2. smerter ved samleje, der kræver afbrydelse eller afbrydelse.
  3. smerter ved samleje forhindrer ethvert samleje.
• Etiske overvejelser:
• Patientoplysninger og informeret samtykke:

Inden optagelse i det kliniske studie skal patienten give samtykke til deltagelse, efter at arten, omfanget og de mulige konsekvenser af det kliniske studie er blevet forklaret i en for hende forståelig form.

Protokolgodkendelse:

Inden undersøgelsens begyndelse og i overensstemmelse med den fulgte lokale forskrift, vil protokollen og alle de tilsvarende dokumenter blive erklæret for etisk og forskningsmæssig godkendelse af rådet for OB/GYN-afdelingen, Ain Shams University.

Vurdering af resultaterne:

Primære resultater:

1. Vaginal manchet dehicens: Enhver adskillelse på niveau med skedehvælvingen.

Sekundære resultater:

1. Vaginalt manchet hæmatom:

   Enhver blodopsamling på niveau med vaginal hvælving detekteret ved transvaginal ultralyd.

2. Postoperative bækkeninfektioner:

   Enhver postoperativ infektion med tegn og symptomer på involvering af vaginal manchet inklusive granulationsdannelse.

3. Driftstid:

   Tid brugt på at sy den vaginale manchet transvaginalt versus laparoskopisk.

4. Forekomst af dyspareuni: ifølge Marinoff-skalaen.