Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Care to Plan: zdroj na míru pro rodinné příslušníky osob s demencí

1. června 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Plánování péče: Předběžná účinnost zdroje na míru pro rodinné příslušníky osob s demencí

Tato studie upřesní a provede předběžné hodnocení účinnosti Care to Plan. Care to Plan je online nástroj pro plánování péče, který poskytuje stručný a jasný přehled různých typů intervencí pečovatelů o demenci, spravuje stručné ověřené hodnocení rizik a generuje individualizovaná doporučení pro pečovatele s demencí a také zdroje, které uživatele spojují s vybraným doporučením. .

Přetrvává nedostatek individualizovaných informací, které by mohly přímo uspokojit různorodé potřeby pečovatelů nebo jejich příbuzných s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí (ADRD). Tento projekt posílí vědecké poznatky, technické schopnosti a klinickou praxi, pokud jde o řízení ADRD a podporu pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k dobře zdokumentovaným zdravotním důsledkům rodinné péče s demencí jsou stávající intervence navrženy tak, aby modifikovaly náročnější aspekty péče o příbuzného s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí (ADRD) s cílem zlepšit klíčové výsledky. Současný výzkum však dosud nerozpoznal, kteří pečovatelé budou s největší pravděpodobností těžit z různých typů intervencí nebo služeb. Přetrvává také nedostatek individualizovaných informací, které by mohly přímo uspokojit heterogenní potřeby pečovatelů nebo jejich příbuzných s ADRD. Tento projekt posílí vědecké poznatky, technické schopnosti a klinickou praxi, pokud jde o řízení ADRD a podporu pečovatelů. Výzkumný tým vyvinul a otestoval proveditelnost a užitečnost prototypu online nástroje pro plánování péče (nazývaného Care to Plan nebo CtP), který poskytuje stručný a jasný přehled různých typů intervencí pečovatelů s ADRD, poskytuje stručné ověřené hodnocení rizik, a generuje individualizovaná doporučení služeb pro ADRD pečovatele a také zdroje, které spojují uživatele s vybraným doporučením. Cílem CtP je nabídnout efektivnější, uživatelsky řízený proces propojující ADRD pečovatele se službami, které pro ně mohou být nejvhodnější s ohledem na jejich potřeby, potřeby jejich příbuzných a další kontextové charakteristiky. Nasadíme a úplněji vyhodnotíme CtP pro rodinné pečovatele osob s ADRD, kteří hledají služby v Riverside Health System (RHS) ve státě Virginia. Specifické cíle jsou: 1) Zavést CtP pro 20 rodinných příslušníků osob s ADRD ve čtyřech klinických pracovištích RHS (Fáze I) po dobu 1 měsíce; a 2) Vyhodnoťte předběžnou účinnost a implementaci CtP (fáze II) prostřednictvím integrovaného randomizovaného kontrolovaného hodnocení pro 100 nově zařazených ADRD pečovatelů během 6měsíčního období. Předpokládáme, že CtP bude sloužit jako inovativní, nízkonákladový nástroj, který mohou využít jak rodiny, tak poskytovatelé dlouhodobých služeb a podpory, aby lépe uspokojili různorodé potřeby rodinných pečovatelů o osoby s ADRD v jejich komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Příjemce péče obdržel diagnózu Alzheimerovy choroby nebo související demence (ADRD); a 2) pečovatel je starší 21 let; 3) anglicky mluvící; 4) sebeidentifikuje se jako někdo, kdo poskytuje pomoc osobě s ADRD kvůli jejím kognitivním poruchám; 5) pečovatel ukazuje ochotu používat péči o plán (CtP); a 6) pečovatel sídlí v jedné ze 4 oblastí Riverside Health (podle PSČ).

Kritéria vyloučení: Osoby, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, nejsou způsobilé. Kromě toho budou z projektu vyloučeni ti, kteří v anamnéze schvalují vážnou poruchu duševního zdraví, jejíž: a) symptomy se v posledních šesti měsících zhoršily ab) nedostávají stálou, pokračující farmakologickou nebo jinou léčbu těchto symptomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze II [Randomized]: Léčba
Účastníci randomizovaní do této léčebné větve obdrží intervenci Care to Plan (CtP) jako součást fáze II.
Behaviorální: Pečujte o plánování
Care to Plan (CtP) je online nástroj pro plánování péče, který poskytuje stručný a jasný přehled různých typů intervencí pečovatelů s ADRD, spravuje stručné ověřené hodnocení rizik a generuje individuální doporučení služeb pro pečovatele s Alzheimerovou chorobou a související demencí (ADRD). a také zdroje, které uživatele spojují s vybraným doporučením. Pečovatelé dokončí nástroj pod vedením intervenčního pracovníka CtP (Senior Care Navigator / zaměstnanci Riverside Health System). Intervenční lékař prodiskutuje doporučení CtP s pečovateli a pomůže pečovatelům zapsat se do doporučené podpůrné služby, pokud si to přejí.
Aktivní komparátor: Fáze II [Randomized]: Kontrola

Účastníci byli randomizováni do obvyklé kontrolní skupiny jako součást fáze II.

Poznámka: Jsou-li způsobilí, účastníci v této kontrolní skupině budou dotázáni, zda mají zájem zapsat se do podobné doplňkové funkce studie k otestování nástroje Care to Plan po úvodní 6měsíční studii.
Behaviorální: Obvyklá péče

Přijměte péči jako obvykle.

Poznámka: Jsou-li způsobilí, účastníci v této kontrolní skupině budou dotázáni, zda mají zájem zapsat se do podobné doplňkové funkce studie k otestování nástroje Care to Plan po úvodní 6měsíční studii.
Experimentální: Fáze I [Nerandomizované]: Léčba
Účastníci zapsaní do fáze I projektu, aby obdrželi intervenci [nerandomizovaní; žádná srovnávací skupina].
Behaviorální: Pečujte o plánování
Care to Plan (CtP) je online nástroj pro plánování péče, který poskytuje stručný a jasný přehled různých typů intervencí pečovatelů s ADRD, spravuje stručné ověřené hodnocení rizik a generuje individuální doporučení služeb pro pečovatele s Alzheimerovou chorobou a související demencí (ADRD). a také zdroje, které uživatele spojují s vybraným doporučením. Pečovatelé dokončí nástroj pod vedením intervenčního pracovníka CtP (Senior Care Navigator / zaměstnanci Riverside Health System). Intervenční lékař prodiskutuje doporučení CtP s pečovateli a pomůže pečovatelům zapsat se do doporučené podpůrné služby, pokud si to přejí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
Osmipoložkový průzkum vyvinutý Fortinským a kolegy. Odpovědi na každou položku se pohybují od 1 (Velmi nejistý) do 5 (Velmi jistý), přičemž vyšší skóre značí větší sebevědomí. Odpovědi 8 položek jsou zprůměrovány. Uvádí se průměr skóre účastníků.
Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečlivě plánujte využití služby
Časové okno: Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
Tato škála vyvinutá autorem je vlastní zprávou o různých službách používaných po dobu 3 měsíců. Mezi typy služeb patří budování dovedností, řešení problémů, pauza, zdraví mozku, podpůrné skupiny, změna myšlení, vysoce výkonné kombinace a jiné. Celkový počet použitých služeb se sečte (v rozmezí 0 až 8, přičemž vyšší čísla znamenají větší využití služby). Uvádí se průměr odpovědí účastníků.
Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
Fáze II – Nouzový stav pečovatele: Přetížení rolí
Časové okno: Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
3-položková stupnice měřící pocity emoční únavy pečovatelů. Odpovědi na položku se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Odpovědi na položky jsou zprůměrovány, přičemž vyšší skóre představuje větší přetížení rolí.
Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
Primární subjektivní stresory: Ztráta intimní výměny
Časové okno: Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
3-položky řešící vztah s příbuzným. Odpovědi zahrnují Velmi (4), Poněkud (3), Jen málo (2), Vůbec ne (1), přičemž vyšší skóre naznačuje větší ztrátu. Je analyzován průměr 3 položek. Uvádí se celkový průměr účastníků.
Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
Caregiver Distress: Role Capception
Časové okno: Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
3-položky hodnotící nedobrovolné aspekty pečovatelské role. Odpovědi na každou položku zahrnují: Velmi (4), Spíše (3), Jen málo (2), Vůbec ne (1), přičemž vyšší skóre představuje větší zajetí role. Je analyzován průměr 3 položek. Uvádí se celkový průměr účastníků.
Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
Centrum epidemiologických studií deprese (CES-D)
Časové okno: Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců
K hodnocení depresivních příznaků respondentů se používá 20položkové měřítko průzkumu Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D). Každá z 20 položek je hodnocena od 0 = zřídka nebo nikdy (méně než 1 den) do 3 = většinou (5-7 dní), se 4 položkami obráceně. Celkové skóre CES-D se sečte (v rozmezí 0–60), přičemž vyšší skóre představuje častější příznaky deprese. Výsledky jsou uváděny jako průměr skóre účastníků.
Základní fáze II, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: Fáze I při 1měsíčním sledování
Jedná se o autorsky vyvinutou 21položkovou škálu hodnotící přijatelnost a proveditelnost intervence. Možnosti odpovědi zahrnují Rozhodně nesouhlasím (1), Nesouhlasím (2), Neutrální (3), Souhlasím (4) a Rozhodně souhlasím (5), nebo nejsou použitelné; 4 položky jsou reverzně kódovány. Vyšší skóre značí větší přijatelnost a proveditelnost nástroje. Souhrnné skóre představuje průměr z 21 položek.
Fáze I při 1měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph E Gaugler, PhD, University of Minnestoa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005971
  • 1R21AG060419-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veřejný přístup k výzkumným datům generovaným z tohoto projektu bude nabídnut prostřednictvím neidentifikovaných datových souborů spravovaných výzkumníky. Všechny osobní identifikátory rodinných pečovatelů osob s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí (ADRD) účastnících se studie budou před distribucí datových souborů odstraněny a nahrazeny náhodnými identifikačními čísly. Dr. Gaugler plánuje uchovávat všechna data z navrhovaného projektu v zabezpečené složce sdíleného serveru School of Public Health po dobu 7 let po dokončení studie. Potenciální externí řešitelé budou požádáni o vyplnění smlouvy o používání dat a bude poskytnuta doporučená citace těchto materiálů. Dr. Gaugler bude dohlížet na distribuci veřejných dat v průběhu období financování a po neurčitou dobu poté.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit