Care to Plan: en skræddersyet ressource til familiemedlemmer til personer med demens
1. juni 2023 opdateret af: University of Minnesota
Pleje at planlægge: Foreløbig effektivitet af en skræddersyet ressource til familiemedlemmer til personer med demens
Denne undersøgelse vil forfine og udføre en foreløbig effektivitetsevaluering af Care to Plan. Care to Plan er et online plejeplanlægningsværktøj, der giver et kortfattet og klart overblik over forskellige typer af demensplejerinterventioner, administrerer en kort valideret risikovurdering og genererer individualiserede anbefalinger til demensplejere samt ressourcer, der knytter brugere til en udvalgt anbefaling. .
Der er fortsat mangel på individualiseret information, som direkte kan imødekomme de forskellige behov hos omsorgspersoner eller deres pårørende med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD). Dette projekt vil fremme videnskabelig viden, teknisk kapacitet og klinisk praksis, hvad angår ADRD-ledelse og omsorgspersonstøtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af de veldokumenterede sundhedsmæssige konsekvenser af familiepleje til demens, er eksisterende interventioner designet til at modificere de mere udfordrende aspekter af pleje af en pårørende med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD) for at forbedre nøgleresultater.
Men den nuværende forskning har endnu ikke fundet ud af, hvilke pårørende der er mest tilbøjelige til at drage fordel af forskellige typer interventioner eller tjenester.
Der er også fortsat mangel på individualiseret information, der direkte kan imødekomme de heterogene behov hos omsorgspersoner eller deres pårørende med ADRD.
Dette projekt vil fremme videnskabelig viden, teknisk kapacitet og klinisk praksis, hvad angår ADRD-ledelse og omsorgspersonstøtte.
Forskerholdet har udviklet og testet gennemførligheden og anvendeligheden af en prototype af et online plejeplanlægningsværktøj (kaldet Care to Plan eller CtP), der giver et kortfattet og klart overblik over forskellige typer af ADRD-plejepersonaleinterventioner, administrerer en kort valideret vurdering af risiko, og genererer individualiserede serviceanbefalinger til ADRD-plejere samt ressourcer, der knytter brugere til en udvalgt anbefaling.
Målet med CtP er at tilbyde en mere effektiv, brugerstyret proces til at knytte ADRD-plejere til de tjenester, der kan være mest passende for dem i betragtning af deres behov, deres pårørendes behov og andre kontekstuelle karakteristika.
Vi vil implementere og mere fuldstændigt evaluere CtP for familieplejere til personer med ADRD, som søger tjenester i Riverside Health System (RHS) i staten Virginia.
De specifikke mål er at: 1) Implementere CtP for 20 familiemedlemmer til personer med ADRD på fire RHS kliniske steder (fase I) over en 1-måneds periode; og 2) Evaluer den foreløbige effektivitet og implementering af CtP (Fase II) via en indlejret randomiseret kontrolleret evaluering for 100 nytilmeldte ADRD-plejere over en 6-måneders periode.
Vi forventer, at CtP vil fungere som et innovativt, billigt værktøj, som både familier og langsigtede service- og støtteudbydere kan bruge til bedre at imødekomme de forskellige behov hos familieplejere til personer med ADRD i deres lokalsamfund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Behandlingsmodtageren har modtaget en udbyders diagnose af Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD); og 2) omsorgspersonen er 21 år eller ældre; 3) engelsktalende; 4) selv identificerer sig som en person, der yder hjælp til personen med ADRD på grund af deres kognitive svækkelse; 5) omsorgspersonen angiver villighed til at bruge Care to Plan (CtP); og 6) omsorgsperson bor i en af 4 Riverside Health-regioner (baseret på postnummer).
Eksklusionskriterier: De, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, er ikke berettigede. Derudover vil de, der godkender en historie med en alvorlig psykisk lidelse, hvis: a) symptomer er forværret inden for de sidste seks måneder, og b) ikke modtager konstant, igangværende farmakologisk eller anden behandling for disse symptomer, blive udelukket fra projektet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase II [Randomiseret]: Behandling
Deltagere randomiseret til denne behandlingsarm vil modtage Care to Plan (CtP) interventionen som en del af fase II.
|
Care to Plan (CtP) er et online plejeplanlægningsværktøj, der giver et kortfattet og klart overblik over forskellige typer af ADRD-plejepersonaleinterventioner, administrerer en kort valideret vurdering af risiko og genererer individualiserede serviceanbefalinger for Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD)-plejere. samt ressourcer, der knytter brugere til en udvalgt anbefaling.
Omsorgspersoner vil færdiggøre værktøjet med vejledning af en CtP-interventionist (Senior Care Navigator/Riverside Health System-personale).
Interventionisten vil diskutere CtP-anbefalinger med pårørende og hjælpe pårørende med at tilmelde sig en anbefalet støttetjeneste, hvis det ønskes.
|
|
Aktiv komparator: Fase II [Randomiseret]: Kontrol
Deltagerne blev randomiseret til en sædvanlig plejekontrolgruppe som en del af fase II. Bemærk: Hvis de er kvalificerede, vil deltagere i denne kontrolgruppe blive spurgt, om de er interesserede i at tilmelde sig en lignende, yderligere funktion af undersøgelsen for at teste Care to Plan-værktøjet efter den indledende 6-måneders undersøgelse. |
Modtag pleje som normalt. Bemærk: Hvis de er kvalificerede, vil deltagere i denne kontrolgruppe blive spurgt, om de er interesserede i at tilmelde sig en lignende, yderligere funktion af undersøgelsen for at teste Care to Plan-værktøjet efter den indledende 6-måneders undersøgelse. |
|
Eksperimentel: Fase I [Ikke-randomiseret]: Behandling
Deltagerne tilmeldte sig fase I af projektet for at modtage interventionen [ikke-randomiseret; ingen sammenligningsgruppe].
|
Care to Plan (CtP) er et online plejeplanlægningsværktøj, der giver et kortfattet og klart overblik over forskellige typer af ADRD-plejepersonaleinterventioner, administrerer en kort valideret vurdering af risiko og genererer individualiserede serviceanbefalinger for Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD)-plejere. samt ressourcer, der knytter brugere til en udvalgt anbefaling.
Omsorgspersoner vil færdiggøre værktøjet med vejledning af en CtP-interventionist (Senior Care Navigator/Riverside Health System-personale).
Interventionisten vil diskutere CtP-anbefalinger med pårørende og hjælpe pårørende med at tilmelde sig en anbefalet støttetjeneste, hvis det ønskes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Self-efficacy
Tidsramme: Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Otte-emne undersøgelse udviklet af Fortinsky og kolleger.
Svarene for hvert emne spænder fra 1 (Meget usikker) til 5 (Meget selvsikker), med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
De 8-emne svar er gennemsnittet.
Gennemsnit af deltagerscores rapporteres.
|
Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sørg for at planlægge servicebrug
Tidsramme: Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Denne forfatterudviklede skala er en selvrapportering af forskellige tjenester, der er brugt over en 3 måneders periode.
Tjenestetyper omfatter færdighedsopbygning, problemløsning, tag en pause, hjernesundhed, støttegrupper, ændre din tankegang, kraftfulde kombinationer og andet.
Det samlede antal brugte tjenester summeres (fra 0 til 8, hvor højere tal indikerer større tjenestebrug).
Gennemsnittet af deltagerbesvarelser er rapporteret.
|
Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fase II - Pårørende nød: Rolleoverbelastning
Tidsramme: Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
En 3-trins skala, der måler pårørendes følelse af følelsesmæssig træthed.
Varesvar spænder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Varesvar er gennemsnittet, hvor højere score repræsenterer større rolleoverbelastning.
|
Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Primære subjektive stressfaktorer: Tab af intim udveksling
Tidsramme: Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
3-punkter omhandlende forhold til pårørende.
Svarene inkluderer Meget (4), Noget (3), Bare lidt (2), Slet ikke (1), med højere score, der indikerer større tab.
Gennemsnit af de 3 elementer analyseres.
Samlet gennemsnit af deltagere er rapporteret.
|
Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Plejerens nød: Rollefangenskab
Tidsramme: Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
3-punkter, der vurderer de ufrivillige aspekter af omsorgsrollen.
Svarene for hvert punkt inkluderer: Meget (4), Noget (3), Bare lidt (2), Slet ikke (1), med højere score, der repræsenterer større rollefangenskab.
Gennemsnit af de 3 elementer analyseres.
Samlet gennemsnit af deltagere er rapporteret.
|
Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D)
Tidsramme: Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studiers Depression (CES-D) undersøgelsesmål med 20 elementer bruges til at vurdere respondenternes depressive symptomer.
Hvert af de 20 elementer scores fra 0 = Sjældent eller ingen af gangene (mindre end 1 dag) til 3 = Det meste af tiden (5-7 dage), med 4 elementer omvendt kodet.
Den samlede CES-D-score er summeret (spænder fra 0-60), hvor højere score repræsenterer hyppigere depressive symptomer.
Resultater rapporteres som et gennemsnit af deltagernes score.
|
Fase II Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: Fase I ved 1-måneders opfølgning
|
Dette er en forfatterudviklet 21-element skala, der vurderer interventionens acceptabilitet og gennemførlighed.
Svarmuligheder omfatter Meget uenig (1), Uenig (2), Neutral (3), Enig (4) og Helt enig (5), eller ikke relevant; 4 elementer er omvendt kodet.
Højere score indikerer større acceptabilitet og gennemførlighed af værktøjet.
Den sammenfattende score repræsenterer et gennemsnit af de 21-elementer.
|
Fase I ved 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph E Gaugler, PhD, University of Minnestoa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005971
- 1R21AG060419-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Offentlig adgang til forskningsdata genereret fra dette projekt vil blive tilbudt via afidentificerede datafiler, der vedligeholdes af efterforskerne.
Alle personlige identifikatorer for familieplejere til personer med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD), der deltager i undersøgelsen, vil blive fjernet og erstattet med tilfældige identifikationsnumre, før datafiler distribueres.
Dr. Gaugler planlægger at bevare alle data fra det foreslåede projekt på den sikre School of Public Health delte servermappe i 7 år efter studiets afslutning.
Potentielle eksterne efterforskere vil blive bedt om at udfylde en databrugsaftale, og der vil blive givet en anbefalet henvisning til disse materialer.
Dr. Gaugler vil føre tilsyn med distributionen af offentlige data i løbet af finansieringsperioden og på ubestemt tid derefter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .