Care to Plan: személyre szabott forrás a demenciában szenvedők családtagjai számára
2023. június 1. frissítette: University of Minnesota
Gondosan kell tervezni: A személyre szabott forrás előzetes hatékonysága a demenciában szenvedők családtagjai számára
Ez a tanulmány finomítja és elvégzi a Care to Plan hatékonyságának előzetes értékelését. A Care to Plan egy online gondozástervezési eszköz, amely tömör és világos áttekintést nyújt a demencia gondozói beavatkozásainak különféle típusairól, rövid, validált kockázatértékelést ad, és személyre szabott ajánlásokat készít a demenciával foglalkozó gondozóknak, valamint olyan erőforrásokat, amelyek összekapcsolják a felhasználókat egy kiválasztott ajánlással. .
Továbbra is hiányoznak az olyan személyre szabott információk, amelyek közvetlenül kielégíthetik az Alzheimer-kórban vagy a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő gondozók vagy hozzátartozóik sokrétű igényeit. Ez a projekt előmozdítja a tudományos ismereteket, a műszaki képességeket és a klinikai gyakorlatot az ADRD kezelésével és a gondozói támogatással kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel a demenciában szenvedő családgondozás jól dokumentált egészségügyi vonatkozásaira, a meglévő beavatkozások célja az Alzheimer-kórban vagy a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő hozzátartozók ellátásának nagyobb kihívást jelentő szempontjainak módosítása a kulcsfontosságú eredmények javítása érdekében.
A jelenlegi kutatás azonban még nem derítette ki, hogy mely gondozók részesülnek leginkább a különböző típusú beavatkozásokból vagy szolgáltatásokból.
Továbbra is hiányoznak az olyan személyre szabott információk, amelyek közvetlenül kielégíthetik az ADRD-ben szenvedő gondozók vagy hozzátartozóik heterogén szükségleteit.
Ez a projekt előmozdítja a tudományos ismereteket, a műszaki képességeket és a klinikai gyakorlatot az ADRD kezelésével és a gondozói támogatással kapcsolatban.
A kutatócsoport kifejlesztett és tesztelt egy online gondozástervezési eszköz prototípusának (Care to Plan, vagy CtP) megvalósíthatóságát és hasznosságát, amely tömör és világos áttekintést nyújt az ADRD gondozói beavatkozások különféle típusairól, valamint rövid, validált kockázatértékelést ad, és személyre szabott szolgáltatási ajánlásokat generál az ADRD gondozói számára, valamint olyan erőforrásokat, amelyek összekapcsolják a felhasználókat egy kiválasztott ajánlással.
A CtP célja, hogy egy hatékonyabb, felhasználó-irányított folyamatot kínáljon az ADRD gondozóinak azokhoz a szolgáltatásokhoz, amelyek a legmegfelelőbbek lehetnek számukra, figyelembe véve szükségleteiket, hozzátartozóik szükségleteit és egyéb kontextuális jellemzőket.
Az ADRD-ben szenvedő személyek családgondozói számára bevezetjük és még teljesebben kiértékeljük a CtP-t, akik Virginia állam Riverside Health System (RHS) területén keresnek szolgáltatásokat.
A konkrét célok a következők: 1) CtP végrehajtása ADRD-ben szenvedő személyek 20 családtagja számára négy RHS klinikai helyen (I. fázis) 1 hónapon keresztül; és 2) Értékelje a CtP (II. fázis) előzetes hatékonyságát és végrehajtását 100 újonnan beiratkozott ADRD-gondozó beágyazott randomizált, ellenőrzött értékelésével, 6 hónapos időszak alatt.
Arra számítunk, hogy a CtP innovatív, alacsony költségű eszközként fog szolgálni, amelyet mind a családok, mind a hosszú távú szolgáltatók és támogatók felhasználhatnak, hogy jobban megfeleljenek az ADRD-ben szenvedő személyek családgondozóinak változatos igényeinek közösségeikben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: Az ellátásban részesülő szolgáltató Alzheimer-kórt vagy kapcsolódó demenciát (ADRD) diagnosztizált; és 2) a gondozó 21 éves vagy annál idősebb; 3) angolul beszélő; 4) úgy azonosítja magát, mint aki segítséget nyújt az ADRD-ben szenvedő személynek kognitív károsodása miatt; 5) a gondozó hajlandó a Care to Plan (CtP) alkalmazására; és 6) a gondozó a 4 Riverside Health régió egyikében lakik (irányítószám alapján).
Kizárási feltételek: Nem jogosultak azok, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak. Ezenkívül kizárják a projektből azokat, akik a kórelőzményében súlyos mentális egészségi zavart szenvedtek, és: a) tünetei az elmúlt hat hónapban súlyosbodtak, és b) nem kapnak folyamatos, folyamatos gyógyszeres vagy egyéb kezelést ezekre a tünetekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: II. fázis [randomizált]: Kezelés
Az ebbe a kezelési ágba randomizált résztvevők a II. fázis részeként megkapják a Care to Plan (CtP) beavatkozást.
|
A Care to Plan (CtP) egy online gondozástervezési eszköz, amely tömör és világos áttekintést ad az ADRD gondozói beavatkozások különféle típusairól, rövid, validált kockázatértékelést ad, és személyre szabott szolgáltatási ajánlásokat készít az Alzheimer-kórral és a kapcsolódó demenciával (ADRD) foglalkozó gondozóknak. valamint olyan erőforrásokat, amelyek a felhasználókat egy kiválasztott ajánláshoz kapcsolják.
A gondozók egy CtP-beavatkozó (Senior Care Navigator/Riverside Health System személyzet) irányításával egészítik ki az eszközt.
Az intervenciós szakember megvitatja a CtP ajánlásait a gondozókkal, és szükség esetén segít a gondozóknak beiratkozni egy ajánlott támogató szolgáltatásba.
|
|
Aktív összehasonlító: II. fázis [Véletlenszerű]: Kontroll
A résztvevőket a II. fázis részeként egy szokásos gondozási kontrollcsoportba randomizálták. Megjegyzés: Ha jogosultak, a kontrollcsoport résztvevőit megkérdezik, hogy szeretnének-e beiratkozni a vizsgálat egy hasonló kiegészítő funkciójába, hogy teszteljék a Care to Plan eszközt a kezdeti 6 hónapos vizsgálatot követően. |
A szokásos módon részesüljön ellátásban. Megjegyzés: Ha jogosultak, a kontrollcsoport résztvevőit megkérdezik, hogy szeretnének-e beiratkozni a vizsgálat egy hasonló, kiegészítő funkciójába, hogy teszteljék a Care to Plan eszközt a kezdeti 6 hónapos vizsgálatot követően. |
|
Kísérleti: I. fázis [nem randomizált]: Kezelés
A projekt I. fázisába beiratkozott résztvevők, hogy megkapják a beavatkozást [nem véletlenszerű; nincs összehasonlító csoport].
|
A Care to Plan (CtP) egy online gondozástervezési eszköz, amely tömör és világos áttekintést ad az ADRD gondozói beavatkozások különféle típusairól, rövid, validált kockázatértékelést ad, és személyre szabott szolgáltatási ajánlásokat készít az Alzheimer-kórral és a kapcsolódó demenciával (ADRD) foglalkozó gondozóknak. valamint olyan erőforrásokat, amelyek a felhasználókat egy kiválasztott ajánláshoz kapcsolják.
A gondozók egy CtP-beavatkozó (Senior Care Navigator/Riverside Health System személyzet) irányításával egészítik ki az eszközt.
Az intervenciós szakember megvitatja a CtP ajánlásait a gondozókkal, és szükség esetén segít a gondozóknak beiratkozni egy ajánlott támogató szolgáltatásba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói önhatékonyság
Időkeret: II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Fortinsky és munkatársai által kidolgozott nyolc tételes felmérés.
Az egyes tételekre adott válaszok 1-től (Nagyon nem magabiztos) 5-ig (Nagyon magabiztos) terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
A 8 elemből álló válaszokat átlagoljuk.
A résztvevő pontszámok átlagát jelentik.
|
II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyeljen a szolgáltatás használatának megtervezésére
Időkeret: II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Ez a szerző által kidolgozott skála egy 3 hónapos időszak alatt igénybe vett különféle szolgáltatások önbeszámolója.
A szolgáltatástípusok közé tartozik a készségfejlesztés, a problémamegoldás, a szünet, az agy egészsége, a támogató csoportok, a gondolkodásmód megváltoztatása, a nagy teljesítményű kombinációk és az egyéb.
Az összes igénybe vett szolgáltatás összege (0 és 8 között van, a magasabb számok nagyobb szolgáltatás igénybevételt jeleznek).
A résztvevők válaszainak átlagát jelentik.
|
II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
II. fázis – Gondozói szorongás: Szerep túlterhelés
Időkeret: II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Egy 3 tételes skála, amely a gondozók érzelmi fáradtságának érzését méri.
A tételre adott válaszok 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek.
A tételre adott válaszokat átlagolják, a magasabb pontszám nagyobb szereptúlterhelést jelent.
|
II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Elsődleges szubjektív stresszorok: Az intim cserekapcsolat elvesztése
Időkeret: II. fázis kiindulási állapot, 3 hónapos, 6 hónapos
|
3 tételes kapcsolat a rokonnal.
A válaszok között szerepel: Nagyon (4), Valamelyest (3), Csak egy kicsit (2), Egyáltalán nem (1), a magasabb pontszámok nagyobb veszteséget jeleznek.
A 3 elem átlagát elemzi.
A résztvevők összesített átlagát jelentik.
|
II. fázis kiindulási állapot, 3 hónapos, 6 hónapos
|
|
Gondozói szorongás: Szerepfogság
Időkeret: II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A gondozói szerep önkéntelen szempontjait értékelő 3 tétel.
Az egyes tételekre adott válaszok a következők: Nagyon sok (4), Valamennyire (3), Csak egy kicsit (2), Egyáltalán nem (1), a magasabb pontszám nagyobb szerepfogságot jelent.
A 3 elem átlagát elemzi.
A résztvevők összesített átlagát jelentik.
|
II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D)
Időkeret: II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A 20 elemből álló Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D) felmérési mérőszáma a válaszadók depressziós tüneteinek felmérésére szolgál.
A 20 elem mindegyikét 0 = ritkán vagy soha (kevesebb, mint 1 nap) és 3 = legtöbbször (5-7 nap) értéktől pontozzák, 4 elem fordított kódolásával.
A teljes CES-D pontszám összege (0-60 között van), a magasabb pontszámok gyakoribb depressziós tüneteket jelentenek.
Az eredményeket a résztvevői pontszámok átlagaként jelentik.
|
II. fázis, alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság
Időkeret: I. fázis 1 hónapos követéskor
|
Ez egy szerző által kidolgozott, 21 tételből álló skála, amely a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát értékeli.
A válaszlehetőségek közé tartozik: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Semleges (3), Egyetértek (4) és Teljesen egyetértek (5), vagy nem alkalmazható; 4 tétel fordított kódolású.
A magasabb pontszámok az eszköz nagyobb elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát jelzik.
Az összesített pontszám a 21 elem átlagát jelenti.
|
I. fázis 1 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph E Gaugler, PhD, University of Minnestoa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005971
- 1R21AG060419-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A projekt során keletkezett kutatási adatokhoz nyilvános hozzáférést biztosítanak a nyomozók által vezetett, azonosítatlan adatfájlokon keresztül.
Az Alzheimer-kórban vagy rokon demenciában (ADRD) szenvedő személyek családgondozóinak a vizsgálatban részt vevő összes személyi azonosítóját eltávolítják, és véletlenszerű azonosító számokkal helyettesítik az adatfájlok terjesztése előtt.
Dr. Gaugler azt tervezi, hogy a javasolt projektből származó összes adatot a biztonságos School of Public Health megosztott szerver mappájában tárolja a tanulmány befejezését követő 7 évig.
A potenciális külső nyomozókat felkérjük, hogy töltsenek ki adathasználati megállapodást, és ajánlott hivatkozást adnak ezekre az anyagokra.
Dr. Gaugler felügyeli a nyilvános adatok terjesztését a támogatási időszak alatt és azt követően határozatlan ideig.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ügyeljen a tervezésre
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
MASK-air SASToborzásRhinitis, allergiásFranciaország
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország
-
The Cleveland ClinicKugona LLCBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok