Care to Plan: 認知症患者の家族向けにカスタマイズされたリソース
Care to Plan: 認知症患者の家族向けに調整されたリソースの暫定的な有効性
本研究では、ケア トゥ プランの予備的な有効性評価を改良し、実施します。 Care to Plan は、さまざまなタイプの認知症介護者介入の簡潔で明確な概要を提供し、簡潔で検証済みのリスク評価を管理し、認知症介護者向けの個別の推奨事項と、選択した推奨事項にユーザーをリンクするリソースを生成するオンライン ケア プランニング ツールです。 .
アルツハイマー病または関連する認知症 (ADRD) の介護者またはその家族の多様なニーズに直接対応できる個別化された情報が不足しています。 このプロジェクトは、ADRD の管理と介護者のサポートに関連する科学的知識、技術的能力、および臨床実践を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:ケアレシピエントは、アルツハイマー病または関連する認知症(ADRD)のプロバイダー診断を受けています。 2) 介護者が 21 歳以上である。 3) 英語を話す; 4) 認知障害があるため、ADRD の人を助ける人物であると自己認識している。 5) 介護者は、Care to Plan (CtP) を使用する意思を示します。 6) 介護者が 4 つの Riverside Health 地域のいずれかに居住している (郵便番号に基づく)。
除外基準:上記の除外基準を満たさない方は対象外です。 さらに、深刻なメンタルヘルス障害の病歴があり、a) 過去 6 か月間に症状が悪化し、b) これらの症状に対して継続的な薬理学的またはその他の治療を受けていない人は、プロジェクトから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェーズ II [ランダム化]: 治療
この治療群にランダムに割り付けられた参加者は、第 II 相の一環としてケア・トゥ・プラン (CtP) 介入を受けることになります。
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Care to Plan (CtP) は、さまざまなタイプの ADRD 介護者介入の簡潔で明確な概要を提供し、リスクの簡単な検証済み評価を管理し、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) 介護者のための個別のサービス推奨事項を生成するオンライン ケア プランニング ツールです。ユーザーを選択したレコメンデーションにリンクするリソースも含まれます。
介護者は、CtP 介在者 (Senior Care Navigator/Riverside Health System スタッフ) の指導を受けてツールを完成させます。
介入医は CtP の推奨事項について介護者と話し合い、必要に応じて介護者が推奨されるサポート サービスに登録できるように支援します。
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アクティブコンパレータ:フェーズ II [ランダム化]: コントロール
参加者は、フェーズ II の一環として、通常のケア コントロール グループにランダムに割り当てられました。 注: 資格がある場合、この対照グループの参加者は、最初の 6 か月の研究後に Care to Plan ツールをテストするための同様の追加機能の研究に登録することに興味があるかどうか尋ねられます。 |
通常通り診療を受けてください。 注: 資格がある場合、この対照群の参加者は、最初の 6 か月の研究に続いて、Care to Plan ツールをテストするために、研究の同様の追加機能に登録することに興味があるかどうかを尋ねられます。 |
実験的:フェーズ I [非ランダム化]: 治療
参加者は介入を受けるためにプロジェクトのフェーズ I に登録しました [非ランダム化。比較グループなし]。
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Care to Plan (CtP) は、さまざまなタイプの ADRD 介護者介入の簡潔で明確な概要を提供し、リスクの簡単な検証済み評価を管理し、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) 介護者のための個別のサービス推奨事項を生成するオンライン ケア プランニング ツールです。ユーザーを選択したレコメンデーションにリンクするリソースも含まれます。
介護者は、CtP 介在者 (Senior Care Navigator/Riverside Health System スタッフ) の指導を受けてツールを完成させます。
介入医は CtP の推奨事項について介護者と話し合い、必要に応じて介護者が推奨されるサポート サービスに登録できるように支援します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の自己効力感
時間枠:フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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Fortinskyらによって開発された8項目の調査。
各項目の回答範囲は 1 (非常に自信がない) から 5 (非常に自信がある) であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
8 項目の回答を平均します。
参加者のスコアの平均が報告されます。
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フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス利用の計画に気を配る
時間枠:フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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この著者が作成したスケールは、3 か月間に使用されたさまざまなサービスの自己報告です。
サービスの種類には、スキル構築、問題解決、休憩、脳の健康、サポート グループ、考え方の変更、強力な組み合わせ、その他が含まれます。
使用されたサービスの合計数が合計されます (0 ~ 8 の範囲で、数値が大きいほどサービスの使用量が多いことを示します)。
参加者の回答の平均が報告されます。
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フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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フェーズ II - 介護者の苦痛: 役割過多
時間枠:フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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介護者の精神的疲労感を測定する3項目の尺度。
項目の回答は、1 = 強く反対するから 5 = 強く同意するまでの範囲です。
項目の回答は平均化され、スコアが高いほど役割の過負荷が大きいことを表します。
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フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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主な主観的ストレス要因: 親密な交流の喪失
時間枠:フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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親戚との関係を扱う 3 つの項目。
回答には、非常に多い (4)、ややある (3)、少しある (2)、まったくない (1) が含まれており、スコアが高いほど損失が大きいことを示します。
3項目の平均値を分析します。
参加者の全体的な平均が報告されます。
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フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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介護者の苦痛: 役割の囚われ
時間枠:フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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介護の役割の不随意的な側面を評価する 3 つの項目。
各項目の回答には次のものが含まれます: 非常にそう (4)、ややそう (3)、少しだけ (2)、まったくそうでもない (1)。スコアが高いほど、役割の拘束性が高いことを示します。
3項目の平均値を分析します。
参加者の全体的な平均が報告されます。
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フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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うつ病疫学研究センター (CES-D)
時間枠:フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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疫学研究センターによるうつ病 (CES-D) の 20 項目の調査尺度は、回答者のうつ病の症状を評価するために使用されます。
20 項目のそれぞれは、0 = めったにない、またはまったくない (1 日未満) から 3 = ほとんどの場合 (5 ~ 7 日) までスコア付けされ、4 項目は逆コード化されます。
合計 CES-D スコアは合計され (0 ~ 60 の範囲)、スコアが高いほどうつ病の症状がより頻繁に発生することを表します。
結果は参加者のスコアの平均として報告されます。
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フェーズ II ベースライン、3 か月、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性と実現可能性
時間枠:1か月後のフォローアップでフェーズI
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これは著者が開発した、介入の受容性と実現可能性を評価する 21 項目の尺度です。
回答オプションには、非常に同意しない (1)、同意しない (2)、どちらでもない (3)、同意する (4)、非常に同意する (5)、または該当なしが含まれます。 4 項目が逆コード化されています。
スコアが高いほど、ツールの受け入れ可能性と実現可能性が高いことを示します。
要約スコアは、21 項目の平均を表します。
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1か月後のフォローアップでフェーズI
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Joseph E Gaugler, PhD、University of Minnestoa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00005971
- 1R21AG060419-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケア・トゥ・プランの臨床試験
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Northwestern UniversityVignet, Inc.完了
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)募集
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Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos III完了C型肝炎 | HIV | 害の軽減 | 薬物使用者
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Hôpital le Vinatierまだ募集していません
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完了骨粗鬆症 | 健康行動
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん